Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование дистанционной магнитной навигации при катетерной аблации сердечной аритмии

10 августа 2011 г. обновлено: Rigshospitalet, Denmark

Нерандомизированное наблюдательное исследование, которое продемонстрирует полезность и безопасность использования дистанционной магнитной навигации абляционных катетеров и оборудования для стереотаксиса

Пациенты с несколькими нарушениями сердечного ритма потенциально могут быть вылечены с помощью катетерабляции. При некоторых аритмиях излечивается 95% больных. Также пациенты с мерцательной аритмией излечиваются катерабацией, хотя эффект не столь впечатляющий, как при других сердечных аритмиях. Около 70% пациентов с пароксизмальной и персистирующей мерцательной аритмией излечиваются. Большинство оставшихся получают уменьшение своих симптомов.

При традиционной аблации мерцательной аритмии катетеры вручную перемещают в идеальное анатомическое положение, чтобы изолировать легочные вены от левого предсердия.

В последнее время стало возможным управлять абляционными катетерами с помощью «дистанционной магнитной навигации» с использованием магнитного навигационного оборудования, стереотаксиса.

Осенью 2006 года в кардиологическом центре Ригсхоспиталя было установлено это стереотаксисное оборудование.

Мы исследуем полезность и безопасность использования этой дистанционной магнитной навигации/стереотаксиса.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Аритмия

Вмешательство/лечение

Процедура: Катетерная абляция на аппарате Stereotaxis

Подробное описание

Целью этого исследования является показать полезность и безопасность использования дистанционной магнитной навигации абляционных катетеров с оборудованием стереотаксиса при аблации

мерцательная аритмия, трепетание предсердий и другие аритмии
детская аритмия
аритмии у пациентов с кардиостимулятором или ИКД (имплантируемым кардиодефибриллятором)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Дания
- - Copenhagen, Дания, DK-2100
    - Рекрутинг
    - Rigshospitalet
    - Контакт:
      
      Jesper H Svendsen, MD
      
      Номер телефона: (+45) 3545 2817
      
      Электронная почта: hastrup@rh.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: следующие пациенты, нуждающиеся в катетерной абляции:

Пациенты с мерцательной аритмией
Пациенты с трепетанием сердца
Пациенты с другими тахиаритмиями
Пациенты с кардиостимулятором/ИКД

Критерий исключения:

Пациенты с анамнестическим псикозом или другими состояниями, при которых невозможно или застраховано предоставить информацию
Противопоказания к магнитоабляции

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Клинический эффект и безопасность абляции Временное ограничение: Через 3 месяца после процедуры	Инсульт и смерть	Через 3 месяца после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Возможность удаленной навигации Временное ограничение: в течение 3 месяцев	Успех	в течение 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Следователи

Главный следователь: Xu Chen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

STEREOTAXIS study
No funding (Другой номер гранта/финансирования: UAB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .