Användningen av magnetisk fjärrnavigering vid kateterablation av hjärtarytmi
En icke-randomiserad observationsstudie som kommer att visa användbarheten och säkerheten genom att använda magnetisk fjärrnavigering av ablationskatetrar och stereotaxiutrustning
Patienter med flera hjärtarytmier kan potentiellt botas genom kateterablation. För vissa arytmier blir 95 % av patienterna botade. Även patienter med förmaksflimmer botas genom katerablation även om effekten inte är lika imponerande som för andra hjärtarytmier. Cirka 70 % av patienterna med paroxystiskt och ihållande förmaksflimmer botas. De flesta av de återstående får en minskning av sina symtom.
Vid konventionell ablation av förmaksflimmer navigeras katetrarna manuellt till den ideala anatomiska positionen där lungvenerna ska isoleras från vänster förmak.
På senare tid har det varit möjligt att navigera ablationskatetrarna med hjälp av "fjärrmagnetisk navigering" med hjälp av en magnetbaserad navigationsutrustning, Stereotaxis.
Hjärtcentret på Rigshospitalet lät installera denna stereotaxiutrustning hösten 2006.
Vi kommer att undersöka användbarheten och säkerheten med att använda denna fjärrstyrda magnetiska navigering/stereotaxi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att visa användbarheten och säkerheten genom att använda fjärrmagnetisk navigering av ablationskatetrar med Stereotaxiutrustningen vid ablationer av
- förmaksflimmer, förmaksfladder och andra arytmier
- barns arytmier
- arytmier hos patienter med pacemaker eller ICD (Implantable Cardiac Defibrillator)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, DK-2100
- Rekrytering
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Jesper H Svendsen, MD
- Telefonnummer: (+45) 3545 2817
- E-post: hastrup@rh.dk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: följande patienter som behöver kateterablation:
- Patienter med förmaksflimmer
- Patienter med artiellt fladder
- Patienter med annan taky arytmi
- Patienter med paceaker/ICD
Exklusions kriterier:
- Patienter med anamnestisk psykos eller andra tillstånd där information är omöjlig eller säker att ge
- Kontraindikation för magnetisk ablationsterapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk effekt och säkerhet av ablation
Tidsram: 3 månader efter proceduren
|
Stroke och död
|
3 månader efter proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av fjärrnavigering
Tidsram: inom 3 månader
|
Lyckas
|
inom 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xu Chen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STEREOTAXIS study
- No funding
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .