Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van magnetische navigatie op afstand bij katheterablatie van hartritmestoornissen

10 augustus 2011 bijgewerkt door: Rigshospitalet, Denmark

Een niet-gerandomiseerde observatiestudie die het nut en de veiligheid zal aantonen door gebruik te maken van de magnetische navigatie op afstand van ablatiekatheters en de stereotaxis-apparatuur

Patiënten met verschillende hartritmestoornissen kunnen mogelijk worden genezen door katheterablatie. Van sommige hartritmestoornissen geneest 95% van de patiënten. Ook patiënten met boezemfibrilleren genezen door katheterisatie, ook al is het effect niet zo indrukwekkend als bij andere hartritmestoornissen. Ongeveer 70% van de patiënten met paroxistisch en aanhoudend atriumfibrilleren geneest. De meeste van de overige krijgen een vermindering van hun symptomen.

Bij conventionele ablatie van atriumfibrilleren worden de katheters handmatig naar de ideale anatomische positie genavigeerd waar de longaders van het linker atrium worden geïsoleerd.

De laatste tijd is het mogelijk om door de ablatiekatheters te navigeren met behulp van 'magnetische navigatie op afstand' met behulp van een op magneten gebaseerde navigatieapparatuur, Stereotaxis.

Het Hartcentrum van Rigshospitalet heeft deze Stereotaxis-apparatuur in het najaar van 2006 laten installeren.

We zullen het nut en de veiligheid onderzoeken van het gebruik van deze externe magnetische navigatie/stereotaxis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Aritmie

Interventie / Behandeling

Procedure: Katheterablatie met behulp van de Stereotaxis-apparatuur

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om het nut en de veiligheid aan te tonen door gebruik te maken van de magnetische navigatie op afstand van ablatiekatheters met de Stereotaxis-apparatuur bij ablaties van

atriale fibrillatie, atriale flutter en andere aritmieën
aritmieën bij kinderen
aritmieën van patiënten met een pacemaker of ICD (implanteerbare hartdefibrillator)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2000

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Denemarken
- - Copenhagen, Denemarken, DK-2100
    - Werving
    - Rigshospitalet
    - Contact:
      
      Jesper H Svendsen, MD
      
      Telefoonnummer: (+45) 3545 2817
      
      E-mail: hastrup@rh.dk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: volgende patiënten die katheterablatie nodig hebben:

Patiënten met atriumfibrilleren
Patiënten met artiële flutter
Patiënten met andere tachyaritmie
Patiënten met een pacemaker/ICD

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met anamnestische psychose of andere aandoeningen waarbij informatie onmogelijk of verzekerd is om te geven
Contra-indicatie voor magnetische ablatietherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Klinisch effect en veiligheid van ablatie Tijdsspanne: 3 maand na procedure	Beroerte en dood	3 maand na procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Haalbaarheid van navigatie op afstand Tijdsspanne: binnen 3 maanden	Succes	binnen 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Xu Chen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

3 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

STEREOTAXIS study
No funding (Ander subsidie-/financieringsnummer: UAB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aritmie

Assiut University

Nog niet aan het werven

Echo- en ECG -bevindingen in neuropediatrics

Migraine -aanvallen encefalopathie | Arrythmia aangeboren hartziekte cardiomyopathie