Die Verwendung von magnetischer Fernnavigation bei der Katheterablation von Herzrhythmusstörungen
Eine nicht randomisierte Beobachtungsstudie, die den Nutzen und die Sicherheit durch die Verwendung der magnetischen Fernnavigation von Ablationskathetern und der Stereotaxis-Ausrüstung zeigt
Patienten mit mehreren Herzrhythmusstörungen können möglicherweise durch Katheterablation geheilt werden. Bei einigen Herzrhythmusstörungen werden 95 % der Patienten geheilt. Auch Patienten mit Vorhofflimmern werden durch die Katheterablation geheilt, wenngleich die Wirkung nicht so beeindruckend ist wie bei anderen Herzrhythmusstörungen. Etwa 70 % der Patienten mit paroxystischem und persistierendem Vorhofflimmern werden geheilt. Die meisten der verbleibenden erhalten eine Linderung ihrer Symptome.
Bei der konventionellen Ablation von Vorhofflimmern werden die Katheter manuell in die ideale anatomische Position navigiert, um die Lungenvenen vom linken Vorhof zu isolieren.
In letzter Zeit war es möglich, die Ablationskatheter mit Hilfe von „magnetischer Fernnavigation“ zu navigieren, wobei ein auf Magneten basierendes Navigationsgerät, Stereotaxis, verwendet wurde.
Das Herzzentrum von Rigshospitalet ließ diese Stereotaxis-Ausrüstung im Herbst 2006 installieren.
Wir werden den Nutzen und die Sicherheit der Verwendung dieser ferngesteuerten magnetischen Navigation/Stereotaxis untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, den Nutzen und die Sicherheit durch die Verwendung der magnetischen Fernnavigation von Ablationskathetern mit dem Stereotaxis-Gerät bei Ablationen zu zeigen
- Vorhofflimmern, Vorhofflattern und andere Arrhythmien
- Arrhythmien bei Kindern
- Herzrhythmusstörungen bei Patienten mit Herzschrittmacher oder ICD (implantierbarer Herzdefibrillator)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Copenhagen, Dänemark, DK-2100
- Rekrutierung
- Rigshospitalet
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Kontakt:
- Jesper H Svendsen, MD
- Telefonnummer: (+45) 3545 2817
- E-Mail: hastrup@rh.dk
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: folgende Patienten, die eine Katheterablation benötigen:
- Patienten mit Vorhofflimmern
- Patienten mit artialem Flattern
- Patienten mit anderen tachykarden Arrhythmien
- Patienten mit Herzschrittmacher/ICD
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anamnestischer Psychose oder anderen Erkrankungen, bei denen Informationen nicht oder nicht sicher gegeben werden können
- Kontraindikation für die Magnetablationstherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Wirkung und Sicherheit der Ablation
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Schlaganfall und Tod
|
3 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit der Fernnavigation
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten
|
Erfolgsrate
|
innerhalb von 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xu Chen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STEREOTAXIS study
- No funding (Andere Kennung: No issuing organization)
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