急性 RSV 細気管支炎におけるモンテルカスト
2007年9月4日 更新者：Ziv Hospital
急性呼吸器合胞体ウイルス細気管支炎に対するモンテルカストの二重盲検プラセボ対照ランダム化試験
RSV細気管支炎ではシステイニルロイコトリエン（cys-LT）の増加を伴う炎症メカニズムの証拠があります。
最近、特定の cys-LT 受容体アンタゴニストであるモンテルカスト (Singulair©) が顆粒袋として乳児に使用することが承認され、入手可能になりました。
私たちは、RSV 細気管支炎の急性期における臨床経過およびサイトカイン プロファイルに対する Singulair© の効果を評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 4週間 < 2歳
- 呼吸器症状の持続期間が 4 日未満
- 細気管支炎の兆候: 前駆性鼻漏と咳に続いて、次の兆候のうち少なくとも 2 つが続く: 胸部収縮、頻呼吸、喘鳴、またはラ音
- 喘鳴または息切れの最初のエピソード
- 入院後12時間以内にランダム化
- 病棟でのステロイド治療は必要ありません
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 喘息の症状の病歴、または呼吸器疾患による過去の入院歴、および（現在の病気になる前に）抗喘息薬による治療を受けたことがあるかどうか。
- 気管支肺異形成、先天性心疾患、免疫不全、嚢胞性線維症などの基礎心肺疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年9月4日
最終確認日
2007年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
モンテルカストの臨床試験
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