Монтелукаст при остром RSV-бронхиолите
4 сентября 2007 г. обновлено: Ziv Hospital
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование монтелукаста при остром респираторно-синцитиальном вирусном бронхиолите
Имеются данные о воспалительных механизмах при RSV-бронхиолите с повышенным содержанием цистеинил-лейкотриенов (cys-LT).
В последнее время стали доступны специфические антагонисты рецепторов cys-LT - монтелукаст (Singulair©), одобренные для применения у детей раннего возраста в виде гранул-саше.
Мы оценили влияние препарата Сингуляр© на клиническое течение и цитокиновый профиль в острой фазе бронхиолита, вызванного РСВ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 недели до 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 4 недель < 2 лет
- Продолжительность респираторных симптомов < 4 дней
- Признаки бронхиолита: продромальная ринорея и кашель, за которыми следуют как минимум два из следующих признаков: втяжение грудной клетки, тахипноэ, свистящее дыхание или хрипы.
- Первый эпизод хрипов или одышки
- Рандомизация в течение 12 часов после поступления
- Нет необходимости в лечении стероидами в палате
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Симптомы астмы в анамнезе или любые предыдущие госпитализации с заболеваниями дыхательных путей, а также если они когда-либо лечились противоастматическими препаратами (до текущего заболевания).
- Основное сердечно-легочное заболевание, такое как бронхолегочная дисплазия, врожденный порок сердца, иммунодефицит или муковисцидоз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 2
|
|
|
Активный компаратор: 1
Пакетики Singulair© 4 мг
|
4 мг пакетики
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: часы
|
часы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Israel Amirav, MD, Ziv Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 сентября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 сентября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2007 г.
Последняя проверка
1 сентября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Бронхит
- Бронхиолит
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Антагонисты лейкотриенов
- Антагонисты гормонов
- Индукторы цитохрома P-450 CYP1A2
- Индукторы фермента цитохрома Р-450
- Монтелукаст
Другие идентификационные номера исследования
- HP-146-R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .