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Montelukast dans la bronchiolite aiguë à VRS

4 septembre 2007 mis à jour par: Ziv Hospital

Un essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo sur le montélukast dans la bronchiolite aiguë à virus respiratoire syncytial

Il existe des preuves de mécanismes inflammatoires dans la bronchiolite à VRS avec une augmentation des cystéinyl-leucotriènes (cys-LT). Récemment, des antagonistes spécifiques des récepteurs cys-LT - montélukast (Singulair©) approuvés pour une utilisation chez les nourrissons sous forme de sachets de granulés, sont devenus disponibles. Nous avons évalué l'effet de Singulair© sur l'évolution clinique et sur les profils de cytokines dans la phase aiguë de la bronchiolite à VRS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 semaines à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 4 semaines < 2 ans
  • Durée des symptômes respiratoires < 4 jours
  • Signes de bronchiolite : rhinorrhée prodromique et toux, suivis d'au moins deux des signes suivants : rétractions thoraciques, tachypnée, respiration sifflante ou râles
  • Premier épisode de respiration sifflante ou d'essoufflement
  • Randomisation dans les 12 heures suivant l'admission
  • Pas besoin de traitement aux stéroïdes dans le service
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Une histoire de symptômes d'asthme ou de toute hospitalisation antérieure avec des maladies des voies respiratoires et s'ils avaient déjà été traités avec des médicaments anti-asthmatiques (avant la maladie actuelle).
  • Maladie cardiopulmonaire sous-jacente telle que dysplasie bronchopulmonaire, cardiopathie congénitale, immunodéficience ou fibrose kystique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 2
Médicament: Granulés placebos
Comparateur actif: 1
Sachets de 4mg Singulair©
Médicament: Montelukast
Sachets de 4mg
Autres noms:
  • Singulair©

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour
Délai: heures
heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ziv Hospital

Collaborateurs

Wolfson Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Israel Amirav, MD, Ziv Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2007

Première publication (Estimation)

5 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 septembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2007

Dernière vérification

1 septembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP-146-R

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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