Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Montelukast en la bronquiolitis aguda por RSV

4 de septiembre de 2007 actualizado por: Ziv Hospital

Un ensayo aleatorizado doble ciego controlado con placebo de montelukast en la bronquiolitis aguda por virus respiratorio sincitial

Hay evidencia de mecanismos inflamatorios en la bronquiolitis por RSV con aumento de cisteinil-leucotrienos (cys-LT). Recientemente, los antagonistas de los receptores cys-LT específicos - montelukast (Singulair©) aprobados para su uso en bebés como sobres de gránulos, están disponibles. Evaluamos el efecto de Singulair© sobre la evolución clínica y sobre los perfiles de citocinas en la fase aguda de la bronquiolitis por VSR.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 semanas a 2 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 4 semanas < 2 años
  • Duración de los síntomas respiratorios < 4 días
  • Signos de bronquiolitis: rinorrea prodrómica y tos, seguidas de al menos dos de los siguientes signos: retracción torácica, taquipnea, sibilancias o estertores
  • Primer episodio de sibilancias o dificultad para respirar
  • Aleatorización dentro de las 12 horas posteriores a la admisión
  • No hay necesidad de tratamiento con esteroides en la sala
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de síntomas de asma o ingresos hospitalarios previos con enfermedades de las vías respiratorias y si alguna vez han sido tratados con medicamentos antiasmáticos (antes de la enfermedad actual).
  • Enfermedad cardiopulmonar subyacente, como displasia broncopulmonar, cardiopatía congénita, inmunodeficiencia o fibrosis quística.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: 2
Droga: Gránulos de placebo
Comparador activo: 1
Sobres de 4mg Singulair©
Droga: Montelukast
Sobres de 4 mg
Otros nombres:
  • Singulair©

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: horas
horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ziv Hospital

Colaboradores

Wolfson Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Israel Amirav, MD, Ziv Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de septiembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2007

Última verificación

1 de septiembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HP-146-R

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Montelukast

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Venezuela

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir