Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Montelukast nella bronchiolite acuta da RSV

4 settembre 2007 aggiornato da: Ziv Hospital

Uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo di Montelukast nella bronchiolite da virus respiratorio sinciziale acuto

Esistono prove di meccanismi infiammatori nella bronchiolite da RSV con aumento dei cisteinil-leucotrieni (cys-LT). Recentemente, sono diventati disponibili specifici antagonisti del recettore cys-LT - montelukast (Singulair©) approvati per l'uso nei neonati come bustine di granuli. Abbiamo valutato l'effetto di Singulair© sul progresso clinico e sui profili delle citochine nella fase acuta della bronchiolite da VRS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 settimane a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 4 settimane < 2 anni
  • Durata dei sintomi respiratori < 4 giorni
  • Segni di bronchiolite: rinorrea prodromica e tosse, seguiti da almeno due dei seguenti segni: retrazione del torace, tachipnea, respiro sibilante o rantoli
  • Primo episodio di respiro sibilante o affannoso
  • Randomizzazione entro 12 ore dal ricovero
  • Non è necessario il trattamento con steroidi in reparto
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Una storia di sintomi di asma o eventuali precedenti ricoveri ospedalieri con malattie delle vie respiratorie e se erano mai stati trattati con farmaci anti-asma (prima della malattia attuale).
  • Malattie cardiopolmonari sottostanti come displasia broncopolmonare, cardiopatie congenite, immunodeficienza o fibrosi cistica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 2
Droga: Granuli placebo
Comparatore attivo: 1
Bustine Singulair© da 4 mg
Droga: Montelukast
Bustine da 4 mg
Altri nomi:
  • Singulair©

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: ore
ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ziv Hospital

Collaboratori

Wolfson Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Israel Amirav, MD, Ziv Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2007

Ultimo verificato

1 settembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-146-R

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Montelukast

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi