Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Montelukast i akut RSV bronchiolitis

4. september 2007 opdateret af: Ziv Hospital

Et dobbeltblindt placebokontrolleret randomiseret forsøg med Montelukast i akut respiratorisk syncytial virusbronchiolitis

Der er tegn på inflammatoriske mekanismer i RSV bronchiolitis med øget cysteinyl-leukotriener (cys-LT). For nylig er specifikke cys-LT-receptorantagonister - montelukast (Singulair©) godkendt til brug hos spædbørn som granulatposer, blevet tilgængelige. Vi evaluerede effekten af ​​Singulair© på klinisk fremskridt og på cytokinprofiler i den akutte fase af RSV bronchiolitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 uger til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 4 uger < 2 år
  • Varighed af luftvejssymptomer < 4 dage
  • Tegn på bronchiolitis: prodromal rhinoré og hoste efterfulgt af mindst to af følgende tegn: brysttilbagetrækninger, takypnø, hvæsende vejrtrækning eller raser.
  • Første episode med hvæsende vejrtrækning eller åndenød
  • Randomisering inden for 12 timer efter indlæggelse
  • Intet behov for steroidbehandling på afdelingen
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med astmasymptomer eller tidligere hospitalsindlæggelser med luftvejssygdomme, og hvis de nogensinde var blevet behandlet med anti-astmamedicin (før den aktuelle sygdom).
  • Underliggende hjerte-lungesygdom såsom bronkopulmonal dysplasi, medfødt hjertesygdom, immundefekt eller cystisk fibrose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 2
Medicin: Placebo granulat
Aktiv komparator: 1
4mg Singulair© breve
Medicin: Montelukast
4 mg poser
Andre navne:
  • Singulair©

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: timer
timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ziv Hospital

Samarbejdspartnere

Wolfson Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Israel Amirav, MD, ZIV Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2007

Først opslået (Skøn)

5. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-146-R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronchiolitis

Kliniske forsøg med Montelukast

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner