Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Montelukast w ostrym zapaleniu oskrzelików RSV

4 września 2007 zaktualizowane przez: Ziv Hospital

Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie Montelukastu w ostrym zapaleniu oskrzelików wywołanym wirusem syncytium oddechowego

Istnieją dowody na mechanizmy zapalne w zapaleniu oskrzelików RSV ze zwiększonymi leukotrienami cysteinylu (cys-LT). Ostatnio dopuszczono do obrotu swoistych antagonistów receptora cys-LT - montelukast (Singulair®) dopuszczonych do stosowania u niemowląt w postaci saszetek z granulatem. Oceniliśmy wpływ preparatu Singulair® na postęp kliniczny i profile cytokin w ostrej fazie zapalenia oskrzelików wywołanego przez RSV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 tygodnie do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 4 tygodnie < 2 lata
  • Czas trwania objawów ze strony układu oddechowego < 4 dni
  • Objawy zapalenia oskrzelików: prodromalny wyciek z nosa i kaszel, a następnie co najmniej dwa z następujących objawów: cofanie się klatki piersiowej, tachypnoe, świszczący oddech lub rzężenia
  • Pierwszy epizod świszczącego oddechu lub duszności
  • Randomizacja w ciągu 12 godzin od przyjęcia
  • Brak konieczności stosowania sterydoterapii na oddziale
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Historia objawów astmy lub wcześniejsze hospitalizacje z powodu chorób układu oddechowego i czy kiedykolwiek były leczone lekami przeciwastmatycznymi (przed obecną chorobą).
  • Choroby sercowo-płucne, takie jak dysplazja oskrzelowo-płucna, wrodzona choroba serca, niedobór odporności lub mukowiscydoza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 2
Lek: Granulki placebo
Aktywny komparator: 1
Saszetki 4mg Singulair®
Lek: Montelukast
Saszetki 4 mg
Inne nazwy:
  • Singulair ©

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: godziny
godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ziv Hospital

Współpracownicy

Wolfson Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Israel Amirav, MD, Ziv Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 września 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-146-R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Montelukast

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj