Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Montelukasti akuutissa RSV-keuhkoputkentulehduksessa

tiistai 4. syyskuuta 2007 päivittänyt: Ziv Hospital

Kaksoissokko lumelääkekontrolloitu satunnaistettu montelukastitutkimus akuutissa hengitysteiden synkyyttiviruksen aiheuttamassa bronkioliittissa

On näyttöä tulehduksellisista mekanismeista RSV-keuhkoputkentulehduksessa, jossa kysteinyylileukotrieenit (cys-LT) ovat lisääntyneet. Äskettäin on tullut saataville spesifisiä cys-LT-reseptorin antagonisteja – montelukastia (Singulair©), joka on hyväksytty käytettäväksi pikkulapsilla rakepusseina. Arvioimme Singulair©:n vaikutusta kliiniseen etenemiseen ja sytokiiniprofiileihin RSV-keuhkoputkentulehduksen akuutissa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 viikkoa - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 4 viikkoa < 2 vuotta
  • Hengitystieoireiden kesto < 4 päivää
  • Bronkioliitin merkit: prodromaalinen rinorrea ja yskä, joita seuraa vähintään kaksi seuraavista oireista: rintakehän vetäytyminen, takypnea, hengityksen vinkuminen tai värähtely
  • Ensimmäinen hengityksen vinkuminen tai hengenahdistus
  • Satunnaistaminen 12 tunnin sisällä sisäänpääsystä
  • Ei tarvetta steroidihoitoon osastolla
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Astman oireet tai aiemmat sairaalahoidot hengitystiesairauksien vuoksi ja jos heitä on koskaan hoidettu astmalääkkeillä (ennen nykyistä sairautta).
  • Taustalla oleva sydän-keuhkosairaus, kuten bronkopulmonaalinen dysplasia, synnynnäinen sydänsairaus, immuunipuutos tai kystinen fibroosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 2
Lääke: Placebo rakeet
Active Comparator: 1
4 mg Singulair© pussit
Lääke: Montelukast
4mg pussit
Muut nimet:
  • Singulair©

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: tuntia
tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ziv Hospital

Yhteistyökumppanit

Wolfson Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Israel Amirav, MD, Ziv Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-146-R

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bronkioliitti

Kliiniset tutkimukset Montelukast

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa