Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Montelukast ved akutt RSV bronkiolitt

4. september 2007 oppdatert av: Ziv Hospital

En dobbeltblind placebokontrollert randomisert studie av Montelukast ved akutt respiratorisk syncytialvirusbronkiolitt

Det er bevis på inflammatoriske mekanismer ved RSV-bronkiolitt med økte cysteinyl-leukotriener (cys-LT). Nylig har spesifikke cys-LT-reseptorantagonister – montelukast (Singulair©) godkjent for bruk hos spedbarn som granulatposer, blitt tilgjengelige. Vi evaluerte effekten av Singulair© på klinisk fremgang og på cytokinprofiler i den akutte fasen av RSV-bronkiolitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 uker til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 4 uker < 2 år
  • Varighet av luftveissymptomer < 4 dager
  • Tegn på bronkiolitt: prodromal rhinoré og hoste, etterfulgt av minst to av følgende tegn: tilbaketrekking av brystet, takypné, tungpustethet eller raser.
  • Første episode med hvesing eller kortpustethet
  • Randomisering innen 12 timer etter innleggelse
  • Ikke behov for steroidbehandling på avdelingen
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med astmasymptomer eller tidligere sykehusinnleggelser med luftveissykdommer og hvis de noen gang har blitt behandlet med anti-astma medisiner (før den nåværende sykdommen).
  • Underliggende kardiopulmonal sykdom som bronkopulmonal dysplasi, medfødt hjertesykdom, immunsvikt eller cystisk fibrose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 2
Legemiddel: Placebo granulat
Aktiv komparator: 1
4mg Singulair©-poser
Legemiddel: Montelukast
4 mg poser
Andre navn:
  • Singulair©

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: timer
timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ziv Hospital

Samarbeidspartnere

Wolfson Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Israel Amirav, MD, Ziv Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

5. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2007

Sist bekreftet

1. september 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HP-146-R

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bronkiolitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere