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Montelucaste na Bronquiolite Aguda por VSR

4 de setembro de 2007 atualizado por: Ziv Hospital

Um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo de montelucaste na bronquiolite por vírus sincicial respiratório agudo

Há evidências de mecanismos inflamatórios na bronquiolite por VSR com aumento de cisteinil-leucotrienos (cys-LT). Recentemente, tornaram-se disponíveis antagonistas específicos do receptor de cis-LT - montelucaste (Singulair©) aprovados para uso em lactentes como sachês de grânulos. Avaliamos o efeito do Singulair© na evolução clínica e nos perfis de citocinas na fase aguda da bronquiolite por VSR.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 semanas a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 4 semanas < 2 anos
  • Duração dos sintomas respiratórios < 4 dias
  • Sinais de bronquiolite: rinorreia prodrômica e tosse, seguidos de pelo menos dois dos seguintes sinais: retrações torácicas, taquipnéia, sibilos ou estertores
  • Primeiro episódio de pieira ou falta de ar
  • Randomização dentro de 12 horas após a admissão
  • Não há necessidade de tratamento com esteroides na enfermaria
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Um histórico de sintomas de asma ou quaisquer internações hospitalares anteriores com doenças do trato respiratório e se já foram tratados com medicamentos antiasmáticos (antes da doença atual).
  • Doença cardiopulmonar subjacente, como displasia broncopulmonar, cardiopatia congênita, imunodeficiência ou fibrose cística.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: 2
Medicamento: Grânulos placebo
Comparador Ativo: 1
Saquetas de 4mg Singulair©
Medicamento: Montelucaste
Sachês de 4mg
Outros nomes:
  • Singular©

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Duração da estadia
Prazo: horas
horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ziv Hospital

Colaboradores

Wolfson Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Israel Amirav, MD, Ziv Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

5 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de setembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2007

Última verificação

1 de setembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HP-146-R

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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