Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Montelukast akut RSV bronchiolitisben

2007. szeptember 4. frissítette: Ziv Hospital

Kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált vizsgálat a montelukaszttal akut légzőszervi szincitiális vírusos bronchiolitisben

Bizonyítékok vannak gyulladásos mechanizmusokra az RSV bronchiolitisben a megnövekedett ciszteinil-leukotriének (cys-LT) szintjével. A közelmúltban megjelentek a specifikus cys-LT receptor antagonisták – a montelukaszt (Singulair©), amelyet csecsemőknél granulált tasakban való használatra engedélyeztek. Megvizsgáltuk a Singulair© hatását a klinikai progresszióra és a citokinprofilokra az RSV bronchiolitis akut fázisában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 hét (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 4 hét < 2 év
  • A légúti tünetek időtartama < 4 nap
  • A bronchiolitis jelei: prodromális rinorrhoea és köhögés, amelyet a következő jelek közül legalább kettő követ: mellkasi visszahúzódás, tachypnea, ziháló légzés vagy rales
  • A zihálás vagy légszomj első epizódja
  • Randomizálás a felvételt követő 12 órán belül
  • Nincs szükség szteroidos kezelésre az osztályon
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • A kórelőzményében asztmás tünetek vagy bármilyen korábbi kórházi felvétel légúti betegséggel, és ha valaha is kezelték asztmaellenes gyógyszerekkel (a jelenlegi betegséget megelőzően).
  • Alapvető szív- és tüdőbetegségek, például bronchopulmonalis diszplázia, veleszületett szívbetegség, immunhiány vagy cisztás fibrózis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 2
Drog: Placebo granulátum
Aktív összehasonlító: 1
4 mg-os Singulair© tasakok
Drog: Montelukast
4 mg-os tasakban
Más nevek:
  • Singulair©

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tartózkodási idő
Időkeret: órák
órák

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ziv Hospital

Együttműködők

Wolfson Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Israel Amirav, MD, Ziv Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 4.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2007. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HP-146-R

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel