Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Montelukast u akutní RSV bronchiolitidy

4. září 2007 aktualizováno: Ziv Hospital

Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná randomizovaná studie montelukastu u akutní bronchiolitidy respiračního syncyciálního viru

Existují důkazy o zánětlivých mechanismech u bronchiolitidy RSV se zvýšenými cysteinyl-leukotrieny (cys-LT). Nedávno byly k dispozici specifické antagonisty cys-LT receptoru - montelukast (Singulair©) schválené pro použití u kojenců jako granule. Hodnotili jsme účinek přípravku Singulair© na klinický pokrok a na profily cytokinů v akutní fázi bronchiolitidy RSV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 týdny až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 4 týdny < 2 roky
  • Trvání respiračních příznaků < 4 dny
  • Příznaky bronchiolitidy: prodromální rinorea a kašel, po nichž následují alespoň dva z následujících příznaků: stažení hrudníku, tachypnoe, sípání nebo šelesty
  • První epizoda sípání nebo dušnosti
  • Randomizace do 12 hodin od přijetí
  • Na oddělení není potřeba léčba steroidy
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza příznaků astmatu nebo jakékoli předchozí hospitalizace s onemocněním dýchacích cest a zda byli někdy léčeni léky proti astmatu (před současným onemocněním).
  • Základní kardiopulmonální onemocnění, jako je bronchopulmonální dysplazie, vrozené srdeční onemocnění, imunodeficience nebo cystická fibróza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 2
Lék: Placebo granule
Aktivní komparátor: 1
4mg Singulair© sáčky
Lék: Montelukast
4mg sáčky
Ostatní jména:
  • Singulair©

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: hodin
hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ziv Hospital

Spolupracovníci

Wolfson Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Israel Amirav, MD, ZIV Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2007

Naposledy ověřeno

1. září 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HP-146-R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bronchiolitida

Klinické studie na Montelukast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit