Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Montelukast bij acute RSV-bronchiolitis

4 september 2007 bijgewerkt door: Ziv Hospital

Een dubbelblind placebo-gecontroleerd gerandomiseerd onderzoek met montelukast bij acute bronchiolitis van het respiratoir syncytieel virus

Er zijn aanwijzingen voor ontstekingsmechanismen bij RSV-bronchiolitis met verhoogde cysteïnylleukotriënen (cys-LT). Onlangs zijn er specifieke cys-LT-receptorantagonisten - montelukast (Singulair©), goedgekeurd voor gebruik bij zuigelingen in sachets met korrels, beschikbaar gekomen. We evalueerden het effect van Singulair© op klinische vooruitgang en op cytokineprofielen in de acute fase van RSV-bronchiolitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 weken tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 4 weken < 2 jaar
  • Duur van luchtwegsymptomen < 4 dagen
  • Tekenen van bronchiolitis: prodromale rinorroe en hoesten, gevolgd door ten minste twee van de volgende symptomen: terugtrekking van de borstkas, tachypneu, piepende ademhaling of geratel
  • Eerste episode van piepende ademhaling of kortademigheid
  • Randomisatie binnen 12 uur na opname
  • Steroïdenbehandeling op de afdeling is niet nodig
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van astmasymptomen of eerdere ziekenhuisopnames met luchtwegaandoeningen en als ze ooit zijn behandeld met astmamedicatie (voorafgaand aan de huidige ziekte).
  • Onderliggende cardiopulmonale aandoeningen zoals bronchopulmonale dysplasie, aangeboren hartaandoeningen, immunodeficiëntie of cystische fibrose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 2
Geneesmiddel: Placebo-korrels
Actieve vergelijker: 1
4mg Singulair© sachets
Geneesmiddel: Montelukast
Zakjes van 4 mg
Andere namen:
  • Enkelvoudig©

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: uur
uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ziv Hospital

Medewerkers

Wolfson Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Israel Amirav, MD, Ziv Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 september 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2007

Laatst geverifieerd

1 september 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HP-146-R

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchiolitis

Klinische onderzoeken op Montelukast

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren