子供の中程度の弱視に対するフルタイムのバンガーターフィルターとパートタイムの毎日のパッチ適用 (ATS10)
2016年7月7日 更新者：Ray Kraker、Jaeb Center for Health Research
子供の中程度の弱視の治療のためのフルタイムのバンガーターフィルターとパートタイムの毎日のパッチ適用の無作為化試験
この研究は、3 歳から 10 歳未満の子供の中等度弱視 (20/40 から 20/80) に対する一次治療として、毎日 2 時間のパッチ適用と比較して、Bangerter フィルターの非劣性を評価するために設計されたランダム化臨床試験です。
この研究の第 2 の目的は、(1) バンガーター フィルター治療による視覚改善の時間的経過を決定すること、(2) パッチとバンガーター フィルターで治療された患者の間で、修正された弱視治療指数によって測定された患者の生活の質を比較することです。 (3)弱視眼よりも悪い視力に健常眼をぼかすことが視力の改善を予測するかどうかを決定すること、および(4)弱視眼への注視の変化が視力の改善を予測するかどうかを決定すること。
主要評価項目は、弱視眼と健常眼の両方の 24 週目の視力です。
弱視視力の主要な分析アプローチには、共分散分析 (ANCOVA ） モデル。
健全な視力データは、ベースラインからの平均変化 (logMAR ライン) として、およびベースラインからの変化ライン数の分布として、24 週間の来院時に各治療レジメンについて報告されます。
調査の概要
詳細な説明
弱視は、小児の単眼視覚障害の最も一般的な原因であり、小児人口の 3.6% に影響を与えると推定されています。 弱視の自然史は比較的知られていませんが、視力は治療なしでさらに悪化する可能性があると報告されています。
健全な目の閉塞またはパッチは、弱視治療の主力でしたが、薬理学的または光学的罰則などの代替治療も同様に効果的である可能性があります。 3 歳から 7 歳未満の中程度の弱視の 419 人の子供を対象とした無作為対照臨床試験で、パッチ適用とアトロピンとが比較されました。 アトロピンによる改善は最初は遅かったが、両方の治療で6ヶ月後に同様の改善が見られた.
パッチとアトロピンの両方が弱視の治療に有効であることが証明されていますが、どちらの治療にも有害な副作用はありません. パッチ適用は、コンプライアンスの問題、継続的な監視の必要性、および社会的不名誉と関連しています。 アトロピンで治療された子供に見られる負の副作用には、光過敏症、顔面紅潮、および発熱が含まれます. 弱視の治療としてパッチとアトロピンを比較した無作為化臨床試験では、子供と家族に対するパッチとアトロピン治療の影響を評価するためのアンケートは、両方の治療が全体的に十分に許容されることを示しましたが、パッチはコンプライアンスが低く、社会的スティグマが高かったアトロピンよりも
バンガーター フォイルとしても知られるバンガーター フィルターは、パッチ適用またはアトロピン後の二次的な弱視治療として主に使用され、視覚ゲインをさらに改善または維持します。 パッチングと比較したバンガーター フィルターの利点の 1 つは、密度の低いフィルターは目立たないため、社会的不名誉が軽減されるため、患者のコンプライアンスが向上することが期待されることです。 Bangerter フィルターのもう 1 つの利点は、パッチの一般的な副作用である包帯の接着剤による皮膚の炎症の可能性がないことです。 さらに、Bangerter フィルターは、パッチなどの他のモダリティと比較して、治療中の両眼機能への影響が少ないという理論上の利点があります。
弱視の治療のために、Bangerter フィルターとパッチを比較したデータはほとんどありません。 Bonsall は、3 歳から 10 歳までの 14 人の患者を無作為に割り付け、以前に未治療の斜視/不同視弱視を、6 時間の毎日のパッチ適用またはフルタイムの Bangerter フィルターのいずれかに割り付けました。 ベースラインの弱視視力は、パッチ群で 20/30 から 20/400、バンガーター群で 20/30 から 20/200 でした。 処方されたバンガーター フィルターは、健全な眼から弱視眼への凝視の切り替えを誘発するために必要な最小密度ホイルでした。 視力は、弱視眼の視力が健常眼の視力と等しくなるまで、6～8週間ごとに測定され、研究が中止された時点で14人中5人で改善が達成されました。 弱視眼と健常眼の間で同等の視力が得られるまでの平均時間は、フォイル群で約 4.5 か月 (142 日) であったのに対し、パッチ群では約 9 か月 (272 日) でした。 どちらの形式の治療も同等に許容されました。 良好な予備データにもかかわらず、Bangerter フィルターの有効性と弱視治療のためのパッチ適用を比較する大規模なランダム化臨床試験はまだ実施されていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
186
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5ヶ月～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3歳から10歳未満
- 斜視、不同視、またはその両方を伴う弱視
- 視力低下の明らかな眼の原因がない
- 弱視眼における視力 20/40 から 20/80 (71 から 54 文字を含む)
- 健全な目の視力 20/40 以上 (>= 69 文字)
- 眼間差 >= 3 logMAR 行 (>= 15 文字)
過去 6 か月間、眼鏡以外の弱視治療を受けていない
*入学前6ヶ月以上の治療は許容されます
- 現在メガネ着用中
- -適切な眼鏡が登録前の16週間着用されているか、視力が安定していることが記録されている
- 近視なし > どちらの目でも -6.00 D 球面相当
- -登録前6か月以内の調節麻痺性屈折
- 入学前6ヶ月以内の眼科検査
除外基準:
- 現在の視力治療または視能矯正
- 視力低下の眼の原因
- 以前の眼内手術または屈折矯正手術
- パッチまたは包帯の接着剤に対する既知の皮膚反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：パッチ適用
毎日 2 時間のサウンド アイのパッチ適用と、パッチ適用中の 1 時間のアクティビティ
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毎日 2 時間のサウンド アイのパッチ適用
他の名前：
視覚活動の近くで 1 時間
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アクティブコンパレータ：バンガターフィルター
健全な眼鏡のレンズにバンガーター フィルターを着用 フルタイムと少なくとも 1 時間の近くでの活動
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視覚活動の近くで 1 時間
サウンドアイ眼鏡レンズにフルタイムで着用するバンガーターフィルター
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24週での弱視眼の視力分布
時間枠：24週間
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視力は、弱視治療研究 (ATS) 視力検査プロトコルを使用して各眼で測定され、3 歳から 7 歳未満の 20/16 から 20/800 の範囲のスネレン視力スコアが得られました。または、7 歳から 10 歳未満の子供を対象とした電子早期治療糖尿病性網膜症研究 (E-ETDRS) 法により、0 から 97 文字の範囲の文字スコアが得られ、0 が最悪で 97 が最高です。
スコアは、分析のために最小解像度角度 (logMAR) 相当の対数に変換されました (低い logMAR 値は、高い logMAR よりも優れています)。
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24週間
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24 週目の弱視視力の平均 (SD)
時間枠：24週間
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視力は、弱視治療研究 (ATS) 視力検査プロトコルを使用して各眼で測定され、3 歳から 7 歳未満の 20/16 から 20/800 の範囲のスネレン視力スコアが得られました。または、7 歳から 10 歳未満の子供を対象とした電子早期治療糖尿病性網膜症研究 (E-ETDRS) 法により、0 から 97 文字の範囲の文字スコアが得られ、0 が最悪で 97 が最高です。
スコアは、分析のために最小解像度角度 (logMAR) 相当の対数に変換されました (低い logMAR 値は、高い logMAR よりも優れています)。
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24週間
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ベースラインから24週間までの弱視眼視力スコアの変化の分布
時間枠：ベースラインから24週間
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視力は弱視治療研究 (ATS) テスト プロトコルを使用して各眼で測定され、3 歳から 7 歳未満のスネレン視力スコアが得られました。または、7 歳から 10 歳未満を対象とした電子早期治療糖尿病性網膜症研究 (E-ETDRS) 法を使用すると、0 から 97 文字 (最悪 0、最高 97) の文字スコアが得られます。
スコアは、最小解像度角度 (logMAR) の対数に変換されました (logMAR が低いほどスコアが高いことを示します)。
「悪い」は、24 週での視力がベースラインでの視力よりも悪いことを示します。 「より良い」は、24 週での視力がベースラインでの視力よりも優れていることを示します。
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ベースラインから24週間
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ベースラインから 24 週までの弱視眼視力の平均変化
時間枠：ベースラインから24週間
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視力は弱視治療研究 (ATS) テスト プロトコルを使用して各眼で測定され、3 歳から 7 歳未満のスネレン視力スコアが得られました。または、7 歳から 10 歳未満を対象とした電子早期治療糖尿病性網膜症研究 (E-ETDRS) 法を使用すると、0 から 97 文字 (最悪 0、最高 97) の文字スコアが得られます。
スコアは、最小解像度角度 (logMAR) の対数に変換されました (logMAR が低いほどスコアが高いことを示します)。
ベースラインから 24 週間までの変化を計算しました。
正の差は改善を示します (1 つの logMAR ライン = 5 文字または 1 つのスネレン ライン)。
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ベースラインから24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24週での平均眼間差
時間枠：24週間
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視力は弱視治療研究 (ATS) テスト プロトコルを使用して各眼で測定され、3 歳から 7 歳未満のスネレン視力スコアが得られました。または、7 歳から 10 歳未満を対象とした電子早期治療糖尿病性網膜症研究 (E-ETDRS) 法を使用すると、0 から 97 文字 (最悪 0、最高 97) の文字スコアが得られます。
スコアは、最小解像度角度 (logMAR) の対数に変換されました (logMAR が低いほどスコアが高いことを示します)。
正の両眼差は、弱視眼の視力が悪いことを示します (1 つの logMAR ライン = 5 文字または 1 つのスネレン ライン)。
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24週間
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24週で眼間差が1 logMARライン未満の被験者の分布
時間枠：24週間
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視力は弱視治療研究 (ATS) テスト プロトコルを使用して各眼で測定され、3 歳から 7 歳未満のスネレン視力スコアが得られました。または、7 歳から 10 歳未満を対象とした電子早期治療糖尿病性網膜症研究 (E-ETDRS) 法を使用すると、0 から 97 文字 (最悪 0、最高 97) の文字スコアが得られます。
スコアは、最小解像度角度 (logMAR) の対数に変換されました (logMAR が低いほどスコアが高いことを示します)。
正の両眼差は、弱視眼の視力が悪いことを示します (1 つの logMAR ライン = 5 文字または 1 つのスネレン ライン)。
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24週間
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24週で>= 20/25の弱視眼視力を持つ被験者の分布
時間枠：24週間
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視力は、弱視治療研究 (ATS) 視力検査プロトコルを使用して各眼で測定され、3 歳から 7 歳未満の 20/16 から 20/800 の範囲のスネレン視力スコアが得られました。または、7 歳から 10 歳未満の子供を対象とした電子早期治療糖尿病性網膜症研究 (E-ETDRS) 法により、0 から 97 文字の範囲の文字スコアが得られ、0 が最悪で 97 が最高です。
スコアは、分析のために最小解像度角度 (logMAR) 相当の対数に変換されました (低い logMAR 値は、高い logMAR よりも優れています)。
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24週間
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改善ラインが 3 つ以上ある被験者の分布
時間枠：ベースラインから24週間
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視力は弱視治療研究 (ATS) テスト プロトコルを使用して各眼で測定され、3 歳から 7 歳未満のスネレン視力スコアが得られました。または、7 歳から 10 歳未満を対象とした電子早期治療糖尿病性網膜症研究 (E-ETDRS) 法を使用すると、0 から 97 文字 (最悪 0、最高 97) の文字スコアが得られます。
スコアは、最小解像度角度 (logMAR) の対数に変換されました (logMAR が低いほどスコアが高いことを示します)。
ベースラインから 24 週間までの変化を計算しました。
正の差は改善を示します (1 つの logMAR ライン = 5 文字または 1 つのスネレン ライン)。
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ベースラインから24週間
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24週間のアウトカム試験における患者の特徴の分布。
時間枠：24週間
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24 週間の転帰検査における各患者特性カテゴリの参加者数の分布が見つかりました (たとえば、登録時に 3 歳から 5 歳未満であった 24 週間の参加者数)。
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24週間
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患者の特性に応じた、ベースラインから 24 週間の転帰検査までの弱視眼における視力の変化の平均と SD
時間枠：ベースラインから24週間
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視力は弱視治療研究 (ATS) テスト プロトコルを使用して各眼で測定され、3 歳から 7 歳未満のスネレン視力スコアが得られました。または、7 歳から 10 歳未満を対象とした電子早期治療糖尿病性網膜症研究 (E-ETDRS) 法を使用すると、0 から 97 文字 (最悪 0、最高 97) の文字スコアが得られます。
スコアは、最小解像度角度 (logMAR) の対数に変換されました (logMAR が低いほどスコアが高いことを示します)。
ベースラインから 24 週間までの変化を計算しました。
正の差は改善を示します (1 つの logMAR ライン = 5 文字または 1 つのスネレン ライン)。
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ベースラインから24週間
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ベースラインから24週間の結果までのRandot就学前ステレオアキュリティの変化の治療群別分布：すべての被験者
時間枠：ベースラインから24週間
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Randot Preschool Stereotest は、800 秒から 40 秒の角度で立体視を測定します。
特殊なメガネをかけた状態でテストブックの絵を合わせていくマッチングゲームです。
被験者はプレテストに不合格 (写真がまったく表示されない) になるか、または 800 (最悪)、800、400、200、100、60、または 40 (最高) を超える可能性があります。
2 つの形状が正しく識別された場合、患者は次の下位レベルに移動します。
失敗したテストは、患者が形状を識別できない場合に発生します。
1 レベルの変化は、スケールの 1 ステップの移動です (減少は改善を示します。例: 100 から 60 は 1 レベルの改善です)。
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ベースラインから24週間
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ベースラインから24週間の結果までのRandot就学前ステレオアキュリティの変化の治療グループ別の分布：不同視および斜視のない被験者
時間枠：ベースラインから24週間
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Randot Preschool Stereotest は、800 秒から 40 秒の角度で立体視を測定します。
特殊なメガネをかけた状態でテストブックの絵を合わせていくマッチングゲームです。
被験者はプレテストに不合格 (写真がまったく表示されない) になるか、または 800 (最悪)、800、400、200、100、60、または 40 (最高) を超える可能性があります。
2 つの形状が正しく識別された場合、患者は次の下位レベルに移動します。
失敗したテストは、患者が形状を識別できない場合に発生します。
1 レベルの変化は、スケールの 1 ステップの移動です (減少は改善を示します。例: 100 から 60 は 1 レベルの改善です)。
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ベースラインから24週間
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ベースラインから 24 週までの仲間の目の視力の変化の分布
時間枠：ベースラインから24週間
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視力は弱視治療研究 (ATS) テスト プロトコルを使用して各眼で測定され、3 歳から 7 歳未満のスネレン視力スコアが得られました。または、7 歳から 10 歳未満を対象とした電子早期治療糖尿病性網膜症研究 (E-ETDRS) 法を使用すると、0 から 97 文字 (最悪 0、最高 97) の文字スコアが得られます。
スコアは、最小解像度角度 (logMAR) の対数に変換されました (logMAR が低いほどスコアが高いことを示します)。
ベースラインから 24 週間までの変化を計算しました。
正の差は改善を示します (1 つの logMAR ライン = 5 文字または 1 つのスネレン ライン)。
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ベースラインから24週間
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ベースラインから 24 週までの仲間の目の視力の平均変化
時間枠：ベースラインから24週間
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視力は弱視治療研究 (ATS) テスト プロトコルを使用して各眼で測定され、3 歳から 7 歳未満のスネレン視力スコアが得られました。または、7 歳から 10 歳未満を対象とした電子早期治療糖尿病性網膜症研究 (E-ETDRS) 法を使用すると、0 から 97 文字 (最悪 0、最高 97) の文字スコアが得られます。
スコアは、最小解像度角度 (logMAR) の対数に変換されました (logMAR が低いほどスコアが高いことを示します)。
ベースラインから 24 週間までの変化を計算しました。
正の差は改善を示します (1 つの logMAR ライン = 5 文字または 1 つのスネレン ライン)。
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ベースラインから24週間
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6週間での患者と家族への治療の影響
時間枠：6週間
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Parental Amblyopia Treatment Index は、患者と家族に対する治療の影響を評価する 18 のリッカート型の質問で構成されています。
質問は、「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までの段階で回答されます。
分析のために、値は 5 (強く同意する) から 1 (強く同意しない) までの整数で数値的にコード化されました (「該当しない」回答には 0 が割り当てられました)。
各個人のスコアを合計し、平均しました (合計は 0 から 90 の範囲で、平均は 0 から 5 の範囲です)。
すべての個人の平均は、個々の平均から計算されました。
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6週間
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24週での患者と家族への治療の影響
時間枠：24週間
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Parental Amblyopia Treatment Index は、患者と家族に対する治療の影響を評価する 18 のリッカート型の質問で構成されています。
質問は、「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までの段階で回答されます。
分析のために、値は 5 (強く同意する) から 1 (強く同意しない) までの整数で数値的にコード化されました (「該当しない」回答には 0 が割り当てられました)。
各個人のスコアを合計し、平均しました (合計は 0 から 90 の範囲で、平均は 0 から 5 の範囲です)。
すべての個人の平均は、個々の平均から計算されました。
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24週間
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6週での患者と家族への治療の悪影響
時間枠：6週間
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Parental Amblyopia Treatment Index は、患者と家族に対する治療の影響を評価する 18 のリッカート型の質問で構成されています (これらの質問のうち 8 つは、治療の悪影響に関するものです)。
質問は、「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までの段階で回答されます。
分析のために、値は 5 (強く同意する) から 1 (強く同意しない) までの整数で数値的にコード化されました (「該当しない」回答には 0 が割り当てられました)。
これら 8 つの質問のスコアを合計し、各個人の平均をとった (合計は 0 から 40 の範囲)。
すべての個人の平均が計算されました。
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6週間
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24週での患者と家族への治療の悪影響
時間枠：24週間
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Parental Amblyopia Treatment Index は、患者と家族に対する治療の影響を評価する 18 のリッカート型の質問で構成されています (これらの質問のうち 8 つは、治療の悪影響に関するものです)。
質問は、「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までの段階で回答されます。
分析のために、値は 5 (強く同意する) から 1 (強く同意しない) までの整数で数値的にコード化されました (「該当しない」回答には 0 が割り当てられました)。
これら 8 つの質問のスコアを合計し、各個人の平均をとった (合計は 0 から 40 の範囲)。
すべての個人の平均が計算されました。
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24週間
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6週間での治療の遵守
時間枠：6週間
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Parental Amblyopia Treatment Index は、患者と家族に対する治療の影響を評価する 18 のリッカート型の質問で構成されています (これらの質問のうち 7 つは治療の遵守に関するものです)。
質問は、「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までの段階で回答されます。
分析のために、値は 5 (強く同意する) から 1 (強く同意しない) までの整数で数値的にコード化されました (「該当しない」回答には 0 が割り当てられました)。
これらの 7 つの質問のスコアは合計され、個人ごとに平均されました (合計は 0 から 35 の範囲)。
すべての個人の平均が計算されました。
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6週間
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24週での治療の遵守
時間枠：24週間
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Parental Amblyopia Treatment Index は、患者と家族に対する治療の影響を評価する 18 のリッカート型の質問で構成されています (これらの質問のうち 7 つは治療の遵守に関するものです)。
質問は、「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までの段階で回答されます。
分析のために、値は 5 (強く同意する) から 1 (強く同意しない) までの整数で数値的にコード化されました (「該当しない」回答には 0 が割り当てられました)。
これらの 7 つの質問のスコアは合計され、個人ごとに平均されました (合計は 0 から 35 の範囲)。
すべての個人の平均が計算されました。
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24週間
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6週間での治療による社会的スティグマ
時間枠：6週間
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Parental Amblyopia Treatment Index は、患者と家族に対する治療の影響を評価する 18 のリッカート型の質問で構成されています (これらの質問のうち 2 つは、治療に対する社会的不名誉に関するものです)。
質問は、「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までの段階で回答されます。
分析のために、値は 5 (強く同意する) から 1 (強く同意しない) までの整数で数値的にコード化されました (「該当しない」回答には 0 が割り当てられました)。
これら 2 つの質問のスコアを合計し、各個人の平均を求めました (合計は 0 から 10 の範囲)。
すべての個人の平均が計算されました。
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6週間
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24週での治療による社会的スティグマ
時間枠：24週間
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Parental Amblyopia Treatment Index は、患者と家族に対する治療の影響を評価する 18 のリッカート型の質問で構成されています (これらの質問のうち 2 つは、治療に対する社会的不名誉に関するものです)。
質問は、「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までの段階で回答されます。
分析のために、値は 5 (強く同意する) から 1 (強く同意しない) までの整数で数値的にコード化されました (「該当しない」回答には 0 が割り当てられました)。
これら 2 つの質問のスコアを合計し、各個人の平均を求めました (合計は 0 から 10 の範囲)。
すべての個人の平均が計算されました。
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Robert P. Rutstein, O.D., M.S.、University of Alabama at Birmingham
- スタディチェア：Graham E. Quinn, M.D., MSCE、Children's Hospital of Philadelphia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pediatric Eye Disease Investigator Group Writing Committee, Rutstein RP, Quinn GE, Lazar EL, Beck RW, Bonsall DJ, Cotter SA, Crouch ER, Holmes JM, Hoover DL, Leske DA, Lorenzana IJ, Repka MX, Suh DW. A randomized trial comparing Bangerter filters and patching for the treatment of moderate amblyopia in children. Ophthalmology. 2010 May;117(5):998-1004.e6. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.10.014. Epub 2010 Feb 16.
- Rutstein RP, Foster NC, Cotter SA, Kraker RT, Lee DH, Melia M, Quinn GE, Tamkins SM, Wallace DK; Pediatric Eye Disease Investigator Group. Visual acuity through Bangerter filters in nonamblyopic eyes. J AAPOS. 2011 Apr;15(2):131-4. doi: 10.1016/j.jaapos.2010.11.015. Epub 2011 Mar 21.
- Wallace DK, Lazar EL, Melia M, Birch EE, Holmes JM, Hopkins KB, Kraker RT, Kulp MT, Pang Y, Repka MX, Tamkins SM, Weise KK; Pediatric Eye Disease Investigator Group. Stereoacuity in children with anisometropic amblyopia. J AAPOS. 2011 Oct;15(5):455-61. doi: 10.1016/j.jaapos.2011.06.007.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2009年1月1日
研究の完了 (実際)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月7日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。