Filtri Bangerter a tempo pieno contro patch giornalieri part-time per l'ambliopia moderata nei bambini (ATS10)

L'ambliopia è la causa più comune di disabilità visiva monoculare nei bambini, che si stima colpisca fino al 3,6% della popolazione infantile. La storia naturale dell'ambliopia è relativamente sconosciuta sebbene sia stato riportato che l'acuità visiva può deteriorarsi ulteriormente senza trattamento.

Sebbene l'occlusione o il bendaggio dell'occhio sano sia stato il cardine della terapia dell'ambliopia, un trattamento alternativo come la penalizzazione farmacologica o ottica può essere altrettanto efficace. In uno studio clinico randomizzato e controllato su 419 bambini di età compresa tra 3 e meno di 7 anni con ambliopia moderata, il patching è stato confrontato con l'atropina. Sebbene il miglioramento con l'atropina fosse inizialmente più lento, entrambi i trattamenti hanno prodotto un miglioramento simile dopo 6 mesi.

Sebbene sia il cerotto che l'atropina si siano dimostrati efficaci per il trattamento dell'ambliopia, nessuno dei due trattamenti è privo di effetti collaterali negativi. L'applicazione di patch è associata a difficoltà di conformità, necessità di monitoraggio continuo e stigma sociale. Gli effetti collaterali negativi osservati nei bambini trattati con atropina includono sensibilità alla luce, rossore al viso e febbre. In uno studio clinico randomizzato che ha confrontato il cerotto con l'atropina come trattamento per l'ambliopia, un questionario per valutare l'impatto del cerotto e del trattamento con atropina sul bambino e sulla famiglia ha indicato che entrambi i trattamenti erano complessivamente ben tollerati, tuttavia, il cerotto aveva una compliance inferiore e uno stigma sociale più elevato rispetto all'atropina.

I filtri Bangerter, noti anche come lamine Bangerter, sono stati utilizzati principalmente come terapia secondaria per l'ambliopia dopo il patching o l'atropina per migliorare ulteriormente o mantenere il guadagno visivo. Un vantaggio dei filtri Bangerter rispetto al patching è che i filtri a densità inferiore non sono immediatamente evidenti e quindi ci si aspetterebbe che aumentino la compliance del paziente a causa della riduzione dello stigma sociale. Un altro vantaggio dei filtri Bangerter è che non vi è alcuna possibilità di irritazione della pelle dovuta all'adesivo per bende, un effetto collaterale comunemente riportato dei cerotti. Inoltre, c'è un vantaggio teorico che i filtri Bangerter sono meno distruttivi per la funzione binoculare durante il trattamento rispetto ad altre modalità come il patching.

Sono disponibili pochi dati che confrontino i filtri Bangerter con il patching per il trattamento dell'ambliopia. Bonsall ha randomizzato 14 pazienti, di età compresa tra 3 e 10 anni, con ambliopia strabismica/anisotropica non trattata in precedenza a 6 ore di patching giornaliero o filtri Bangerter a tempo pieno. L'acuità oculare ambliopica al basale era compresa tra 20/30 e 20/400 per il gruppo trattato con patch e tra 20/30 e 20/200 per il gruppo Bangerter. Il filtro Bangerter prescritto era il foglio di densità minima necessario per suscitare un passaggio nella fissazione dall'occhio sano all'occhio ambliope. L'acuità visiva è stata misurata ogni 6-8 settimane fino a quando l'acuità visiva dell'occhio ambliope era uguale a quella dell'occhio sano, un miglioramento che è stato ottenuto in 5 dei 14 al momento dell'interruzione dello studio. Il tempo medio per raggiungere la parità di visione tra gli occhi ambliopici e sani è stato di circa 4,5 mesi (142 giorni) per il gruppo con lamina rispetto a circa 9 mesi (272 giorni) per il gruppo con patch. Entrambe le forme di terapia sono state ugualmente tollerate. Nonostante i buoni dati preliminari, deve ancora essere condotto un ampio studio clinico randomizzato che confronti l'efficacia dei filtri Bangerter con il patching per il trattamento dell'ambliopia.