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아동의 중등도 약시를 위한 풀타임 뱅거터 필터 대 파트타임 일일 패칭 (ATS10)

2016년 7월 7일 업데이트: Ray Kraker, Jaeb Center for Health Research

아동의 중등도 약시 치료를 위한 풀타임 뱅거터 필터 대 파트타임 일일 패칭의 무작위 시험

이 연구는 3세에서 10세 미만 아동의 중등도 약시(20/40에서 20/80)에 대한 1차 치료제로 매일 2시간의 패칭과 비교하여 Bangerter 필터의 비열등성을 평가하기 위해 설계된 무작위 임상 시험입니다.

이 연구의 2차 목적은 (1) Bangerter 필터 치료를 통한 시각적 개선의 시간 경과를 결정하고, (2) 패칭 대 Bangerter 필터 치료를 받은 환자 간에 수정된 약시 치료 지수로 측정한 환자의 삶의 질을 비교하는 것입니다. (3) 약시보다 더 나쁜 시력에 대해 건안을 흐릿하게 하는 것이 시력 향상을 예측하는지 여부를 결정하고, (4) 약시에 대한 고정의 변화가 시력 향상을 예측하는지 여부를 결정합니다.

1차 결과 평가는 약시 및 정상 눈 모두에 대한 24주에서의 시력입니다.

약시 시력에 대한 1차 분석적 접근법은 공분산 분석(ANCOVA ) 모델.

건전한 안구 시력 데이터는 기준선으로부터의 평균 변화(logMAR 라인) 및 기준선으로부터 변화 라인 수의 분포로서 24주 방문에서 각 치료 요법에 대해 보고될 것이다.

연구 개요

상세 설명

약시는 소아 단안 시각 장애의 가장 흔한 원인으로, 소아 인구의 3.6%에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. 약시의 자연 경과는 상대적으로 알려지지 않았지만, 치료 없이 시력이 더 악화될 수 있다는 보고가 있습니다.

건강한 눈의 폐색 또는 가림이 약시 치료의 주류였지만, 약리학적 또는 시각적 처벌과 같은 대체 치료가 효과적일 수 있습니다. 중등도 약시가 있는 3세에서 7세 미만의 어린이 419명을 대상으로 한 무작위 대조 임상 시험에서 가림막을 아트로핀과 비교했습니다. 아트로핀을 사용한 개선이 처음에는 더 느렸지만 두 치료 모두 6개월 후 유사한 개선을 보였습니다.

패칭과 아트로핀 모두 약시 치료에 효과적인 것으로 입증되었지만 두 치료법 모두 부작용이 없습니다. 패칭은 규정 준수의 어려움, 지속적인 모니터링의 필요성 및 사회적 낙인과 관련이 있습니다. 아트로핀으로 치료받은 어린이에게서 관찰된 부정적인 부작용으로는 빛에 대한 민감성, 안면 홍조, 발열 등이 있습니다. 약시 치료로서 가림막과 아트로핀을 비교하는 무작위 임상 시험에서, 가림막과 아트로핀 치료가 어린이와 가족에게 미치는 영향을 평가하기 위한 설문지에서 두 치료 모두 전반적으로 내약성이 양호했지만 가림막은 순응도가 낮고 사회적 낙인이 더 높았습니다. 아트로핀보다

Bangerter 포일로도 알려진 Bangerter 필터는 시각 이득을 추가로 개선하거나 유지하기 위해 패칭 또는 아트로핀 후 ​​이차 약시 요법으로 주로 사용되었습니다. 패칭에 비해 Bangerter 필터의 한 가지 장점은 저밀도 필터가 쉽게 눈에 띄지 않기 때문에 사회적 낙인 감소로 인해 환자 순응도가 높아질 것으로 예상된다는 것입니다. Bangerter 필터의 또 다른 장점은 일반적으로 보고되는 패칭의 부작용인 붕대 접착제로 인한 피부 자극의 기회가 없다는 것입니다. 또한 Bangerter 필터는 패칭과 같은 다른 양식에 비해 치료 중 양안 기능에 덜 지장을 준다는 이론적 이점이 있습니다.

약시 치료를 위한 패칭과 Bangerter 필터를 비교하는 데 사용할 수 있는 데이터는 거의 없습니다. Bonsall은 이전에 치료받지 않은 사시/부등체 약시가 있는 3~10세의 14명의 환자를 매일 6시간 패치 또는 풀타임 Bangerter 필터로 무작위 배정했습니다. 기준선 약시의 시력은 패칭 그룹의 경우 20/30~20/400, Bangerter 그룹의 경우 20/30~20/200이었습니다. 규정된 Bangerter 필터는 정상 눈에서 약시 눈으로 고정 전환을 유도하는 데 필요한 최소 밀도 호일이었습니다. 약시 시력이 건안 시력과 같아질 때까지 6-8주마다 시력을 측정했으며, 연구 중단 당시 14명 중 5명에서 개선이 이루어졌습니다. 약시와 정상 눈 사이에 동일한 시력을 달성하는 평균 시간은 포일 그룹의 경우 약 4.5개월(142일) 대 패칭 그룹의 경우 약 9개월(272일)이었습니다. 두 가지 형태의 치료법 모두 동등하게 용인되었습니다. 좋은 예비 데이터에도 불구하고 Bangerter 필터의 효과를 약시 치료를 위한 패칭과 비교하는 대규모 무작위 임상 시험은 아직 수행되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

186

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3세 ~ 10세 미만
  • 사시, 부동시 또는 둘 다와 관련된 약시
  • 시력 저하에 대한 명확한 안구 원인 없음
  • 약시 시력 20/40 ~ 20/80(71 ~ 54자 포함)
  • 건강한 눈의 시력 20/40 이상(>= 69 글자)
  • 안구간 차이 >= 3 logMAR 라인(>= 15 글자)
  • 지난 6개월 동안 안경 이외의 약시 치료 없음

    * 등록 전 6개월 이상의 모든 치료가 허용됩니다.

  • 현재 착용하고 있는 안경
  • 등록 전 16주 동안 적절한 안경을 착용했거나 안정적인 것으로 기록된 시력
  • 양쪽 눈에 근시 없음 > -6.00 D 구면 등가
  • 등록 전 6개월 이내의 순환마비 굴절
  • 입학 전 6개월 이내 안과 검진

제외 기준:

  • 현재 시각 요법 또는 정형외과
  • 시력 저하의 안과적 원인
  • 이전 안내 또는 굴절 수술
  • 패치 또는 붕대 접착제에 대한 알려진 피부 반응

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 패칭
건강한 눈의 일일 2시간 패치 + 패치하는 동안 주변 활동 1시간
건강한 눈 매일 2시간 패칭
다른 이름들:
  • 덮개, 3M Opticlude, Ortopad®
시각적 활동에 가까운 1시간
활성 비교기: 뱅거터 필터
뱅거터 필터를 온전한 눈 안경 렌즈에 착용하고 주변 활동에서 최소 1시간 이상 착용
시각적 활동에 가까운 1시간
사운드 아이 안경 렌즈에 뱅거터 필터를 풀타임으로 착용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24주차 약시시력의 분포
기간: 24주
약시 치료 연구(ATS) 시력 테스트 프로토콜을 사용하여 각 눈에서 시력을 측정하여 3세에서 7세 미만에 대해 20/16에서 20/800 범위의 Snellen 시력 점수를 얻었습니다. 또는 전자 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(E-ETDRS) 방법을 사용하여 7세에서 10세 미만의 어린이를 대상으로 0에서 97까지의 문자 범위(0이 최악, 97이 최고)의 문자 점수를 얻었습니다. 점수는 분석을 위해 최소 해상도 각도(logMAR) 등가물의 로그로 변환되었습니다(logMAR 값이 낮을수록 logMAR이 높을수록 좋음).
24주
24주에 약시 시력의 평균(SD)
기간: 24주
약시 치료 연구(ATS) 시력 테스트 프로토콜을 사용하여 각 눈에서 시력을 측정하여 3세에서 7세 미만에 대해 20/16에서 20/800 범위의 Snellen 시력 점수를 얻었습니다. 또는 전자 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(E-ETDRS) 방법을 사용하여 7세에서 10세 미만의 어린이를 대상으로 0에서 97까지의 문자 범위(0이 최악, 97이 최고)의 문자 점수를 얻었습니다. 점수는 분석을 위해 최소 해상도 각도(logMAR) 등가물의 로그로 변환되었습니다(logMAR 값이 낮을수록 logMAR이 높을수록 좋음).
24주
기준선에서 24주까지의 약시 시력 점수 변화 분포
기간: 기준선에서 24주
약시 치료 연구(ATS) 테스트 프로토콜을 사용하여 각 눈에서 시력을 측정하여 3세에서 7세 미만의 Snellen 시력 점수를 얻었습니다. 또는 전자 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(E-ETDRS) 방법으로 7세에서 10세 미만의 어린이를 대상으로 하여 0에서 97자 범위의 문자 점수(최악 0, 최고 97)를 얻을 수 있습니다. 점수는 최소 해상도 각도(logMAR)의 로그로 변환되었습니다(logMAR이 낮을수록 더 나은 점수를 나타냄). '악화'는 24주째의 시력이 기준선의 시력보다 나쁘다는 것을 나타냅니다. 'Better'는 24주의 시력이 기준선의 시력보다 우수함을 나타냅니다.
기준선에서 24주
기준선에서 24주까지 약시 시력의 평균 변화
기간: 기준선에서 24주
약시 치료 연구(ATS) 테스트 프로토콜을 사용하여 각 눈에서 시력을 측정하여 3세에서 7세 미만의 Snellen 시력 점수를 얻었습니다. 또는 전자 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(E-ETDRS) 방법으로 7세에서 10세 미만의 어린이를 대상으로 하여 0에서 97자 범위의 문자 점수(최악 0, 최고 97)를 얻을 수 있습니다. 점수는 최소 해상도 각도(logMAR)의 로그로 변환되었습니다(logMAR이 낮을수록 더 나은 점수를 나타냄). 기준선에서 24주까지의 변화를 계산했습니다. 양의 차이는 개선을 나타냅니다(logMAR 라인 1개 = 문자 5개 또는 Snellen 라인 1개).
기준선에서 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24주차 평균 안구간 차이
기간: 24주
약시 치료 연구(ATS) 테스트 프로토콜을 사용하여 각 눈에서 시력을 측정하여 3세에서 7세 미만의 Snellen 시력 점수를 얻었습니다. 또는 전자 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(E-ETDRS) 방법으로 7세에서 10세 미만의 어린이를 대상으로 하여 0에서 97자 범위의 문자 점수(최악 0, 최고 97)를 얻을 수 있습니다. 점수는 최소 해상도 각도(logMAR)의 로그로 변환되었습니다(logMAR이 낮을수록 더 나은 점수를 나타냄). 양성 안구간 차이는 약시가 있는 눈의 시력이 나쁨을 나타냅니다(logMAR 라인 1개 = 5글자 또는 Snellen 라인 1개).
24주
24주에 안구간 차이가 <1 logMAR Line인 피험자의 분포
기간: 24주
약시 치료 연구(ATS) 테스트 프로토콜을 사용하여 각 눈에서 시력을 측정하여 3세에서 7세 미만의 Snellen 시력 점수를 얻었습니다. 또는 전자 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(E-ETDRS) 방법으로 7세에서 10세 미만의 어린이를 대상으로 하여 0에서 97자 범위의 문자 점수(최악 0, 최고 97)를 얻을 수 있습니다. 점수는 최소 해상도 각도(logMAR)의 로그로 변환되었습니다(logMAR이 낮을수록 더 나은 점수를 나타냄). 양성 안구간 차이는 약시가 있는 눈의 시력이 나쁨을 나타냅니다(logMAR 라인 1개 = 5글자 또는 Snellen 라인 1개).
24주
24주에 약시 시력이 20/25 이상인 피험자의 분포
기간: 24주
약시 치료 연구(ATS) 시력 테스트 프로토콜을 사용하여 각 눈에서 시력을 측정하여 3세에서 7세 미만에 대해 20/16에서 20/800 범위의 Snellen 시력 점수를 얻었습니다. 또는 전자 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(E-ETDRS) 방법을 사용하여 7세에서 10세 미만의 어린이를 대상으로 0에서 97까지의 문자 범위(0이 최악, 97이 최고)의 문자 점수를 얻었습니다. 점수는 분석을 위해 최소 해상도 각도(logMAR) 등가물의 로그로 변환되었습니다(logMAR 값이 낮을수록 logMAR이 높을수록 좋음).
24주
3개 이상의 개선선이 있는 과목의 분포
기간: 기준선에서 24주
약시 치료 연구(ATS) 테스트 프로토콜을 사용하여 각 눈에서 시력을 측정하여 3세에서 7세 미만의 Snellen 시력 점수를 얻었습니다. 또는 전자 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(E-ETDRS) 방법으로 7세에서 10세 미만의 어린이를 대상으로 하여 0에서 97자 범위의 문자 점수(최악 0, 최고 97)를 얻을 수 있습니다. 점수는 최소 해상도 각도(logMAR)의 로그로 변환되었습니다(logMAR이 낮을수록 더 나은 점수를 나타냄). 기준선에서 24주까지의 변화를 계산했습니다. 양의 차이는 개선을 나타냅니다(logMAR 라인 1개 = 문자 5개 또는 Snellen 라인 1개).
기준선에서 24주
24주 결과 시험에서 환자 특성의 분포.
기간: 24주
24주 결과 검사에서 각 환자 특성 범주의 참가자 수 분포를 찾았습니다(예: 등록 당시 3세에서 5세 미만인 24주 참가자 수).
24주
기준시점부터 24주 예후검사까지 환자 특성에 따른 약시시력 변화의 평균과 표준편차
기간: 기준선에서 24주
약시 치료 연구(ATS) 테스트 프로토콜을 사용하여 각 눈에서 시력을 측정하여 3세에서 7세 미만의 Snellen 시력 점수를 얻었습니다. 또는 전자 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(E-ETDRS) 방법으로 7세에서 10세 미만의 어린이를 대상으로 하여 0에서 97자 범위의 문자 점수(최악 0, 최고 97)를 얻을 수 있습니다. 점수는 최소 해상도 각도(logMAR)의 로그로 변환되었습니다(logMAR이 낮을수록 더 나은 점수를 나타냄). 기준선에서 24주까지의 변화를 계산했습니다. 양의 차이는 개선을 나타냅니다(logMAR 라인 1개 = 문자 5개 또는 Snellen 라인 1개).
기준선에서 24주
기준선에서 치료군별 24주 결과까지 Randot 취학 전 입체시의 변화 분포: 모든 피험자
기간: 기준선에서 24주
Randot Preschool Stereotest는 800초에서 40초 아크의 입체시를 측정합니다. 환자가 특수안경을 착용하고 테스트 책자에 있는 그림을 맞추는 매칭 게임으로 설계되었습니다. 피험자는 사전 테스트에 실패하거나(사진이 보이지 않음) >800(최악), 800, 400, 200, 100, 60 또는 40(최상)을 득점할 수 있습니다. 두 가지 모양이 올바르게 식별되면 환자는 다음 낮은 수준으로 이동합니다. 실패한 테스트는 환자가 어떤 모양도 식별할 수 없을 때 발생합니다. 1레벨 변경은 척도에서 1단계 이동입니다(감소는 개선을 나타냅니다. 예: 100에서 60은 1레벨 향상입니다).
기준선에서 24주
기준선에서 24주 결과까지 Randot 취학 전 입체시의 변화 분포: 치료군별: 부동시 및 사시가 없는 피험자
기간: 기준선에서 24주
Randot Preschool Stereotest는 800초에서 40초 아크의 입체시를 측정합니다. 환자가 특수안경을 착용하고 테스트 책자에 있는 그림을 맞추는 매칭 게임으로 설계되었습니다. 피험자는 사전 테스트에 실패하거나(사진이 보이지 않음) >800(최악), 800, 400, 200, 100, 60 또는 40(최상)을 득점할 수 있습니다. 두 가지 모양이 올바르게 식별되면 환자는 다음 낮은 수준으로 이동합니다. 실패한 테스트는 환자가 어떤 모양도 식별할 수 없을 때 발생합니다. 1레벨 변경은 척도에서 1단계 이동입니다(감소는 개선을 나타냅니다. 예: 100에서 60은 1레벨 향상입니다).
기준선에서 24주
기준선에서 24주까지 동료 눈 시력의 변화 분포
기간: 기준선에서 24주
약시 치료 연구(ATS) 테스트 프로토콜을 사용하여 각 눈에서 시력을 측정하여 3세에서 7세 미만의 Snellen 시력 점수를 얻었습니다. 또는 전자 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(E-ETDRS) 방법으로 7세에서 10세 미만의 어린이를 대상으로 하여 0에서 97자 범위의 문자 점수(최악 0, 최고 97)를 얻을 수 있습니다. 점수는 최소 해상도 각도(logMAR)의 로그로 변환되었습니다(logMAR이 낮을수록 더 나은 점수를 나타냄). 기준선에서 24주까지의 변화를 계산했습니다. 양의 차이는 개선을 나타냅니다(logMAR 라인 1개 = 문자 5개 또는 Snellen 라인 1개).
기준선에서 24주
기준선에서 24주까지 동료 눈 시력의 평균 변화
기간: 기준선에서 24주
약시 치료 연구(ATS) 테스트 프로토콜을 사용하여 각 눈에서 시력을 측정하여 3세에서 7세 미만의 Snellen 시력 점수를 얻었습니다. 또는 전자 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(E-ETDRS) 방법으로 7세에서 10세 미만의 어린이를 대상으로 하여 0에서 97자 범위의 문자 점수(최악 0, 최고 97)를 얻을 수 있습니다. 점수는 최소 해상도 각도(logMAR)의 로그로 변환되었습니다(logMAR이 낮을수록 더 나은 점수를 나타냄). 기준선에서 24주까지의 변화를 계산했습니다. 양의 차이는 개선을 나타냅니다(logMAR 라인 1개 = 문자 5개 또는 Snellen 라인 1개).
기준선에서 24주
6주차에 환자와 가족에 대한 치료의 영향
기간: 6주
부모 약시 치료 지수는 치료가 환자와 가족에게 미치는 영향을 평가하는 18개의 리커트 유형 질문으로 구성됩니다. 질문은 '전적으로 동의하지 않음'부터 '전적으로 동의함'까지의 범위로 답변됩니다. 분석을 위해 값은 5(강하게 동의함)에서 1(강력히 동의하지 않음)까지의 정수로 숫자로 코딩되었습니다(0은 '해당 없음' 답변에 할당됨). 각 개인에 대해 점수를 합산하고 평균화했습니다(총합의 범위는 0에서 90까지, 평균은 0에서 5까지의 범위). 모든 개인의 평균은 개별 수단에서 계산되었습니다.
6주
24주차에 환자와 가족에 대한 치료의 영향
기간: 24주
부모 약시 치료 지수는 치료가 환자와 가족에게 미치는 영향을 평가하는 18개의 리커트 유형 질문으로 구성됩니다. 질문은 '전적으로 동의하지 않음'부터 '전적으로 동의함'까지의 범위로 답변됩니다. 분석을 위해 값은 5(강하게 동의함)에서 1(강력히 동의하지 않음)까지의 정수로 숫자로 코딩되었습니다(0은 '해당 없음' 답변에 할당됨). 각 개인에 대해 점수를 합산하고 평균화했습니다(총합의 범위는 0에서 90까지, 평균은 0에서 5까지의 범위). 모든 개인의 평균은 개별 수단에서 계산되었습니다.
24주
6주째 환자 및 가족에 대한 치료의 부작용
기간: 6주
부모 약시 치료 지수는 치료가 환자와 가족에게 미치는 영향을 평가하는 18개의 리커트 유형 질문으로 구성됩니다(이 질문 중 8개는 치료의 부작용과 관련됨). 질문은 '전적으로 동의하지 않음'부터 '전적으로 동의함'까지의 범위로 답변됩니다. 분석을 위해 값은 5(강하게 동의함)에서 1(강력히 동의하지 않음)까지의 정수로 숫자로 코딩되었습니다(0은 '해당 없음' 답변에 할당됨). 이 8개 질문에 대한 점수를 합산하고 각 개인에 대해 평균을 냈습니다(총합의 범위는 0에서 40까지). 모든 개인의 평균을 계산했습니다.
6주
24주차 환자 및 가족에 대한 치료의 부작용
기간: 24주
부모 약시 치료 지수는 치료가 환자와 가족에게 미치는 영향을 평가하는 18개의 리커트 유형 질문으로 구성됩니다(이 질문 중 8개는 치료의 부작용과 관련됨). 질문은 '전적으로 동의하지 않음'부터 '전적으로 동의함'까지의 범위로 답변됩니다. 분석을 위해 값은 5(강하게 동의함)에서 1(강력히 동의하지 않음)까지의 정수로 숫자로 코딩되었습니다(0은 '해당 없음' 답변에 할당됨). 이 8개 질문에 대한 점수를 합산하고 각 개인에 대해 평균을 냈습니다(총합의 범위는 0에서 40까지). 모든 개인의 평균을 계산했습니다.
24주
6주째 치료 준수
기간: 6주
부모 약시 치료 지수는 치료가 환자와 가족에게 미치는 영향을 평가하는 18개의 리커트 유형 질문으로 구성됩니다(이 질문 중 7개는 치료 순응도와 관련됨). 질문은 '전적으로 동의하지 않음'부터 '전적으로 동의함'까지의 범위로 답변됩니다. 분석을 위해 값은 5(강하게 동의함)에서 1(강력히 동의하지 않음)까지의 정수로 숫자로 코딩되었습니다(0은 '해당 없음' 답변에 할당됨). 이 7개 질문에 대한 점수를 합산하고 각 개인에 대해 평균을 냈습니다(총합의 범위는 0에서 35까지 가능). 모든 개인의 평균을 계산했습니다.
6주
24주째 치료 준수
기간: 24주
부모 약시 치료 지수는 치료가 환자와 가족에게 미치는 영향을 평가하는 18개의 리커트 유형 질문으로 구성됩니다(이 질문 중 7개는 치료 순응도와 관련됨). 질문은 '전적으로 동의하지 않음'부터 '전적으로 동의함'까지의 범위로 답변됩니다. 분석을 위해 값은 5(강하게 동의함)에서 1(강력히 동의하지 않음)까지의 정수로 숫자로 코딩되었습니다(0은 '해당 없음' 답변에 할당됨). 이 7개 질문에 대한 점수를 합산하고 각 개인에 대해 평균을 냈습니다(총합의 범위는 0에서 35까지 가능). 모든 개인의 평균을 계산했습니다.
24주
6주차 치료로 인한 사회적 낙인
기간: 6주
부모 약시 치료 지수는 환자와 가족에 대한 치료의 영향을 평가하는 18개의 리커트 유형 질문으로 구성됩니다(이 질문 중 2개는 치료의 사회적 낙인과 관련됨). 질문은 '전적으로 동의하지 않음'부터 '전적으로 동의함'까지의 범위로 답변됩니다. 분석을 위해 값은 5(강하게 동의함)에서 1(강력히 동의하지 않음)까지의 정수로 숫자로 코딩되었습니다(0은 '해당 없음' 답변에 할당됨). 이 두 질문에 대한 점수를 합산하고 각 개인에 대해 평균을 냈습니다(총합의 범위는 0에서 10까지 가능). 모든 개인의 평균을 계산했습니다.
6주
24주 치료로 인한 사회적 낙인
기간: 24주
부모 약시 치료 지수는 환자와 가족에 대한 치료의 영향을 평가하는 18개의 리커트 유형 질문으로 구성됩니다(이 질문 중 2개는 치료의 사회적 낙인과 관련됨). 질문은 '전적으로 동의하지 않음'부터 '전적으로 동의함'까지의 범위로 답변됩니다. 분석을 위해 값은 5(강하게 동의함)에서 1(강력히 동의하지 않음)까지의 정수로 숫자로 코딩되었습니다(0은 '해당 없음' 답변에 할당됨). 이 두 질문에 대한 점수를 합산하고 각 개인에 대해 평균을 냈습니다(총합의 범위는 0에서 10까지 가능). 모든 개인의 평균을 계산했습니다.
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Robert P. Rutstein, O.D., M.S., University of Alabama at Birmingham
  • 연구 의자: Graham E. Quinn, M.D., MSCE, Children's Hospital of Philadelphia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 31일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NEI-136
  • 2U10EY011751 (미국 NIH 보조금/계약)

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