- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00525174
Filtros Bangerter em período integral versus correção diária em período parcial para ambliopia moderada em crianças (ATS10)
Um teste randomizado de filtros Bangerter em tempo integral versus remendos diários em tempo parcial para o tratamento de ambliopia moderada em crianças
Este estudo é um ensaio clínico randomizado projetado para avaliar a não inferioridade dos filtros Bangerter em comparação com 2 horas de aplicação diária como tratamento primário para ambliopia moderada (20/40 a 20/80) em crianças de 3 a < 10 anos.
Os objetivos secundários deste estudo são (1) determinar o tempo de melhora visual com o tratamento com filtro de Bangerter, (2) comparar a qualidade de vida do paciente, medida por um Índice de Tratamento de Ambliopia modificado, entre pacientes tratados com patch vs. filtros de Bangerter, (3) para determinar se o desfoque do olho são para uma acuidade visual pior do que o olho amblíope prediz melhora na acuidade e (4) para determinar se uma mudança na fixação no olho amblíope é preditiva de melhora na acuidade visual.
A avaliação do desfecho primário é a acuidade visual em 24 semanas para ambos os olhos amblíope e sadio.
A abordagem analítica primária para a acuidade ocular amblíope envolverá a construção de um intervalo de confiança unilateral de 95% para avaliar a não inferioridade com base em uma comparação de grupo de tratamento de pontuações de acuidade visual logMAR ajustadas para pontuações de acuidade visual de linha de base em uma análise de covariância (ANCOVA ) modelo.
Os dados de acuidade ocular sadia serão relatados para cada regime de tratamento na visita de 24 semanas como alteração média (linhas logMAR) da linha de base e como a distribuição do número de linhas de alteração da linha de base.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ambliopia é a causa mais comum de deficiência visual monocular em crianças, estimando-se que afete até 3,6% da população infantil. A história natural da ambliopia é relativamente desconhecida, embora tenha sido relatado que a acuidade visual pode piorar ainda mais sem tratamento.
Embora a oclusão ou tamponamento do olho saudável tenha sido o esteio para a terapia de ambliopia, o tratamento alternativo, como a penalização farmacológica ou óptica, pode ser tão eficaz. Em um ensaio clínico randomizado e controlado de 419 crianças, de 3 a menos de 7 anos de idade com ambliopia moderada, o tamponamento foi comparado à atropina. Embora a melhora com atropina tenha sido inicialmente mais lenta, ambos os tratamentos produziram melhora semelhante após 6 meses.
Embora tanto o patch quanto a atropina tenham se mostrado eficazes no tratamento da ambliopia, nenhum dos tratamentos é isento de efeitos colaterais adversos. O patching está associado a dificuldades de adesão, necessidade de monitoramento contínuo e estigma social. Os efeitos colaterais negativos observados em crianças tratadas com atropina incluem sensibilidade à luz, rubor facial e febre. Em um ensaio clínico randomizado comparando o tamponamento com atropina como tratamento para ambliopia, um questionário para avaliar o impacto do tamponamento e do tratamento com atropina na criança e na família indicou que ambos os tratamentos foram bem tolerados no geral, no entanto, o tamponamento apresentou menor adesão e maior estigma social do que atropina.
Os filtros de Bangerter, também conhecidos como folhas de Bangerter, têm sido usados principalmente como terapia de ambliopia secundária após aplicação de patch ou atropina para melhorar ou manter o ganho visual. Uma vantagem dos filtros Bangerter em comparação com o patching é que os filtros de densidade mais baixa não são facilmente aparentes e, portanto, espera-se que aumentem a adesão do paciente devido ao estigma social reduzido. Outra vantagem dos filtros Bangerter é que não há oportunidade de irritação da pele devido ao adesivo do curativo, um efeito colateral comumente relatado do curativo. Além disso, há uma vantagem teórica de que os filtros Bangerter são menos prejudiciais à função binocular durante o tratamento em comparação com outras modalidades, como o patching.
Poucos dados estão disponíveis comparando os filtros Bangerter com patching para o tratamento da ambliopia. Bonsall randomizou 14 pacientes, de 3 a 10 anos de idade, com ambliopia estrabísmica/anisometrópica não tratada previamente para 6 horas de aplicação diária ou filtros Bangerter em tempo integral. A acuidade ocular amblíope basal foi de 20/30 a 20/400 para o grupo de patching e de 20/30 a 20/200 para o grupo Bangerter. O filtro Bangerter prescrito foi a folha de densidade mínima necessária para provocar uma mudança na fixação do olho saudável para o olho amblíope. A acuidade visual foi medida a cada 6-8 semanas até que a acuidade visual do olho amblíope fosse igual à do olho saudável, uma melhora que foi alcançada em 5 dos 14 no momento em que o estudo foi interrompido. O tempo médio para atingir a visão igual entre os olhos amblíope e saudável foi de cerca de 4,5 meses (142 dias) para o grupo de folha contra cerca de 9 meses (272 dias) para o grupo de patch. Ambas as formas de terapia foram igualmente toleradas. Apesar dos bons dados preliminares, ainda não foi realizado um grande ensaio clínico randomizado comparando a eficácia dos filtros Bangerter com o patching para o tratamento da ambliopia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 3 a < 10 anos
- Ambliopia associada a estrabismo, anisometropia ou ambos
- Nenhuma causa ocular aparente para acuidade visual reduzida
- Acuidade visual 20/40 a 20/80 (71 a 54 letras inclusive) em olho amblíope
- Acuidade visual 20/40 ou melhor (>= 69 letras) no olho sadio
- Diferença interocular >= 3 linhas logMAR (>= 15 letras)
Nenhum tratamento para ambliopia além de óculos nos últimos 6 meses
*Qualquer tratamento mais de 6 meses antes da inscrição é aceitável
- Atualmente usando óculos
- Óculos apropriados foram usados por 16 semanas antes da inscrição ou acuidade visual documentada como estável
- Sem miopia > -6,00 D equivalente esférico em qualquer um dos olhos
- Refração cicloplégica dentro de 6 meses antes da inscrição
- Exame ocular dentro de 6 meses antes da inscrição
Critério de exclusão:
- Terapia visual atual ou ortóptica
- Causa ocular para acuidade visual reduzida
- Cirurgia intraocular ou refrativa prévia
- Reações cutâneas conhecidas a adesivos ou curativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Correção
2 horas diárias de aplicação de tapa-olhos no olho sadio, mais uma hora perto de atividades durante a aplicação do tapa-olho
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2 horas diárias de tapa-olhos no olho sadio
Outros nomes:
uma hora perto de atividades visuais
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Comparador Ativo: Filtros bangerter
Filtro Bangerter usado nas lentes dos óculos sadios em tempo integral e pelo menos uma hora perto de atividades
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uma hora perto de atividades visuais
Filtro Bangerter usado em lentes de óculos em tempo integral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição da acuidade visual no olho amblíope em 24 semanas
Prazo: 24 semanas
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A acuidade visual foi medida em cada olho usando o protocolo de teste de acuidade visual Amblyopia Treatment Study (ATS), resultando em uma pontuação de acuidade Snellen que pode variar de 20/16 a 20/800 para idades de 3 a <7; ou com o método eletrônico de estudo precoce da retinopatia diabética (E-ETDRS) para crianças de 7 a <10 anos, que resultou em uma pontuação de letras que pode variar de 0 a 97 letras, sendo 0 o pior e 97 o melhor.
As pontuações foram convertidas em equivalentes de log do ângulo mínimo de resolução (logMAR) para análises (o valor logMAR inferior é melhor do que o logMAR superior).
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24 semanas
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Média (DP) da acuidade visual do olho amblíope em 24 semanas
Prazo: 24 semanas
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A acuidade visual foi medida em cada olho usando o protocolo de teste de acuidade visual Amblyopia Treatment Study (ATS), resultando em uma pontuação de acuidade Snellen que pode variar de 20/16 a 20/800 para idades de 3 a <7; ou com o método eletrônico de estudo precoce da retinopatia diabética (E-ETDRS) para crianças de 7 a <10 anos, que resultou em uma pontuação de letras que pode variar de 0 a 97 letras, sendo 0 o pior e 97 o melhor.
As pontuações foram convertidas em equivalentes de log do ângulo mínimo de resolução (logMAR) para análises (o valor logMAR inferior é melhor do que o logMAR superior).
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24 semanas
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Distribuição da alteração nas pontuações de acuidade visual do olho amblíope desde a linha de base até 24 semanas
Prazo: Linha de base para 24 semanas
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A acuidade visual foi medida em cada olho usando o protocolo de teste Amblyopia Treatment Study (ATS), resultando em uma pontuação de acuidade de Snellen para crianças de 3 a <7 anos; ou com o método eletrônico de estudo precoce da retinopatia diabética (E-ETDRS) para crianças de 7 a <10 anos, resultando em uma pontuação de letras que pode variar de 0 a 97 letras (0 pior; 97 melhor).
As pontuações foram convertidas em log do ângulo mínimo de resolução (logMAR) (logMAR inferior indica melhor pontuação).
'Pior' indica que a acuidade em 24 semanas é pior do que a acuidade inicial; 'Melhor' indica que a acuidade em 24 semanas é melhor do que a acuidade na linha de base.
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Linha de base para 24 semanas
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Mudança média na acuidade visual do olho amblíope da linha de base até 24 semanas
Prazo: Linha de base para 24 semanas
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A acuidade visual foi medida em cada olho usando o protocolo de teste Amblyopia Treatment Study (ATS), resultando em uma pontuação de acuidade de Snellen para crianças de 3 a <7 anos; ou com o método eletrônico de estudo precoce da retinopatia diabética (E-ETDRS) para crianças de 7 a <10 anos, resultando em uma pontuação de letras que pode variar de 0 a 97 letras (0 pior; 97 melhor).
As pontuações foram convertidas em log do ângulo mínimo de resolução (logMAR) (logMAR inferior indica melhor pontuação).
A mudança desde a linha de base até 24 semanas foi calculada.
Uma diferença positiva indica melhora (uma linha logMAR = 5 letras ou uma linha Snellen).
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Linha de base para 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença interocular média em 24 semanas
Prazo: 24 semanas
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A acuidade visual foi medida em cada olho usando o protocolo de teste Amblyopia Treatment Study (ATS), resultando em uma pontuação de acuidade de Snellen para crianças de 3 a <7 anos; ou com o método eletrônico de estudo precoce da retinopatia diabética (E-ETDRS) para crianças de 7 a <10 anos, resultando em uma pontuação de letras que pode variar de 0 a 97 letras (0 pior; 97 melhor).
As pontuações foram convertidas em log do ângulo mínimo de resolução (logMAR) (logMAR inferior indica melhor pontuação).
Uma diferença interocular positiva indica pior acuidade no olho amblíope (uma linha logMAR = 5 letras ou uma linha Snellen).
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24 semanas
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Distribuição de indivíduos com diferença interocular <1 linha logMAR em 24 semanas
Prazo: 24 semanas
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A acuidade visual foi medida em cada olho usando o protocolo de teste Amblyopia Treatment Study (ATS), resultando em uma pontuação de acuidade de Snellen para crianças de 3 a <7 anos; ou com o método eletrônico de estudo precoce da retinopatia diabética (E-ETDRS) para crianças de 7 a <10 anos, resultando em uma pontuação de letras que pode variar de 0 a 97 letras (0 pior; 97 melhor).
As pontuações foram convertidas em log do ângulo mínimo de resolução (logMAR) (logMAR inferior indica melhor pontuação).
Uma diferença interocular positiva indica pior acuidade no olho amblíope (uma linha logMAR = 5 letras ou uma linha Snellen).
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24 semanas
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Distribuição de indivíduos com >= 20/25 acuidade visual do olho amblíope em 24 semanas
Prazo: 24 semanas
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A acuidade visual foi medida em cada olho usando o protocolo de teste de acuidade visual Amblyopia Treatment Study (ATS), resultando em uma pontuação de acuidade Snellen que pode variar de 20/16 a 20/800 para idades de 3 a <7; ou com o método eletrônico de estudo precoce da retinopatia diabética (E-ETDRS) para crianças de 7 a <10 anos, que resultou em uma pontuação de letras que pode variar de 0 a 97 letras, sendo 0 o pior e 97 o melhor.
As pontuações foram convertidas em equivalentes de log do ângulo mínimo de resolução (logMAR) para análises (o valor logMAR inferior é melhor do que o logMAR superior).
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24 semanas
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Distribuição de Indivíduos com 3 ou Mais Linhas de Melhoria
Prazo: Linha de base para 24 semanas
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A acuidade visual foi medida em cada olho usando o protocolo de teste Amblyopia Treatment Study (ATS), resultando em uma pontuação de acuidade de Snellen para crianças de 3 a <7 anos; ou com o método eletrônico de estudo precoce da retinopatia diabética (E-ETDRS) para crianças de 7 a <10 anos, resultando em uma pontuação de letras que pode variar de 0 a 97 letras (0 pior; 97 melhor).
As pontuações foram convertidas em log do ângulo mínimo de resolução (logMAR) (logMAR inferior indica melhor pontuação).
A mudança desde a linha de base até 24 semanas foi calculada.
Uma diferença positiva indica melhora (uma linha logMAR = 5 letras ou uma linha Snellen).
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Linha de base para 24 semanas
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Distribuição das características do paciente no exame final de 24 semanas.
Prazo: 24 semanas
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A distribuição do número de participantes em cada categoria de característica do paciente no exame de resultados de 24 semanas foi encontrada (por exemplo, o número de participantes em 24 semanas que tinham de 3 a <5 anos de idade no momento da inscrição).
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24 semanas
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Média e desvio padrão de alteração na acuidade visual no olho amblíope desde a linha de base até o exame de resultado de 24 semanas de acordo com as características do paciente
Prazo: Linha de base para 24 semanas
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A acuidade visual foi medida em cada olho usando o protocolo de teste Amblyopia Treatment Study (ATS), resultando em uma pontuação de acuidade de Snellen para crianças de 3 a <7 anos; ou com o método eletrônico de estudo precoce da retinopatia diabética (E-ETDRS) para crianças de 7 a <10 anos, resultando em uma pontuação de letras que pode variar de 0 a 97 letras (0 pior; 97 melhor).
As pontuações foram convertidas em log do ângulo mínimo de resolução (logMAR) (logMAR inferior indica melhor pontuação).
A mudança desde a linha de base até 24 semanas foi calculada.
Uma diferença positiva indica melhora (uma linha logMAR = 5 letras ou uma linha Snellen).
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Linha de base para 24 semanas
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Distribuição da alteração na estereoacuidade pré-escolar Randot desde a linha de base até o resultado de 24 semanas por grupo de tratamento: todos os indivíduos
Prazo: Linha de base para 24 semanas
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O Randot Preschool Stereotest mede a estereopsia de 800 a 40 segundos de arco.
Ele foi concebido como um jogo de correspondência no qual o paciente combina figuras em um livreto de teste usando óculos especiais.
Um sujeito pode falhar no pré-teste (não ver nenhuma foto) ou pode pontuar >800 (o pior), 800, 400, 200, 100, 60 ou 40 (o melhor).
Se duas formas forem identificadas corretamente, o paciente se move para o próximo nível inferior.
Um teste com falha ocorre quando o paciente não consegue identificar nenhuma forma.
Uma mudança de 1 nível é um movimento de 1 passo na escala (redução indica melhoria - ex. 100 a 60 é 1 nível melhorado).
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Linha de base para 24 semanas
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Distribuição da alteração na estereoacuidade pré-escolar Randot desde a linha de base até o resultado de 24 semanas por grupo de tratamento: indivíduos com anisometropia e sem estrabismo
Prazo: Linha de base para 24 semanas
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O Randot Preschool Stereotest mede a estereopsia de 800 a 40 segundos de arco.
Ele foi concebido como um jogo de correspondência no qual o paciente combina figuras em um livreto de teste usando óculos especiais.
Um sujeito pode falhar no pré-teste (não ver nenhuma foto) ou pode pontuar >800 (o pior), 800, 400, 200, 100, 60 ou 40 (o melhor).
Se duas formas forem identificadas corretamente, o paciente se move para o próximo nível inferior.
Um teste com falha ocorre quando o paciente não consegue identificar nenhuma forma.
Uma mudança de 1 nível é um movimento de 1 passo na escala (redução indica melhoria - ex. 100 a 60 é 1 nível melhorado).
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Linha de base para 24 semanas
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Distribuição da alteração na acuidade visual do outro olho desde a linha de base até 24 semanas
Prazo: Linha de base para 24 semanas
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A acuidade visual foi medida em cada olho usando o protocolo de teste Amblyopia Treatment Study (ATS), resultando em uma pontuação de acuidade de Snellen para crianças de 3 a <7 anos; ou com o método eletrônico de estudo precoce da retinopatia diabética (E-ETDRS) para crianças de 7 a <10 anos, resultando em uma pontuação de letras que pode variar de 0 a 97 letras (0 pior; 97 melhor).
As pontuações foram convertidas em log do ângulo mínimo de resolução (logMAR) (logMAR inferior indica melhor pontuação).
A mudança desde a linha de base até 24 semanas foi calculada.
Uma diferença positiva indica melhora (uma linha logMAR = 5 letras ou uma linha Snellen).
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Linha de base para 24 semanas
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Mudança média na acuidade visual do outro olho desde a linha de base até 24 semanas
Prazo: Linha de base para 24 semanas
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A acuidade visual foi medida em cada olho usando o protocolo de teste Amblyopia Treatment Study (ATS), resultando em uma pontuação de acuidade de Snellen para crianças de 3 a <7 anos; ou com o método eletrônico de estudo precoce da retinopatia diabética (E-ETDRS) para crianças de 7 a <10 anos, resultando em uma pontuação de letras que pode variar de 0 a 97 letras (0 pior; 97 melhor).
As pontuações foram convertidas em log do ângulo mínimo de resolução (logMAR) (logMAR inferior indica melhor pontuação).
A mudança desde a linha de base até 24 semanas foi calculada.
Uma diferença positiva indica melhora (uma linha logMAR = 5 letras ou uma linha Snellen).
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Linha de base para 24 semanas
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Impacto do tratamento no paciente e na família em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
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O Parental Amblyopia Treatment Index consiste em 18 perguntas do tipo likert que avaliam o impacto do tratamento no paciente e na família.
As perguntas são respondidas em uma escala de 'Discordo totalmente' a 'Concordo totalmente'.
Para análise, os valores foram codificados numericamente com números inteiros de 5 (concordo totalmente) a 1 (discordo totalmente) (0 foi atribuído a respostas 'não aplicável').
As pontuações foram somadas e calculadas as médias para cada indivíduo (as somas totais podem variar de 0 a 90; as médias podem variar de 0 a 5).
Uma média de todos os indivíduos foi calculada a partir das médias individuais.
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6 semanas
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Impacto do tratamento no paciente e na família em 24 semanas
Prazo: 24 semanas
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O Parental Amblyopia Treatment Index consiste em 18 perguntas do tipo likert que avaliam o impacto do tratamento no paciente e na família.
As perguntas são respondidas em uma escala de 'Discordo totalmente' a 'Concordo totalmente'.
Para análise, os valores foram codificados numericamente com números inteiros de 5 (concordo totalmente) a 1 (discordo totalmente) (0 foi atribuído a respostas 'não aplicável').
As pontuações foram somadas e calculadas as médias para cada indivíduo (as somas totais podem variar de 0 a 90; as médias podem variar de 0 a 5).
Uma média de todos os indivíduos foi calculada a partir das médias individuais.
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24 semanas
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Efeitos adversos do tratamento no paciente e na família em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
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O Parental Amblyopia Treatment Index consiste em 18 perguntas do tipo likert que avaliam o impacto do tratamento no paciente e na família (8 dessas perguntas referem-se aos efeitos adversos do tratamento).
As perguntas são respondidas em uma escala de 'Discordo totalmente' a 'Concordo totalmente'.
Para análise, os valores foram codificados numericamente com números inteiros de 5 (concordo totalmente) a 1 (discordo totalmente) (0 foi atribuído a respostas 'não aplicável').
As pontuações para essas 8 questões foram somadas e calculadas as médias para cada indivíduo (as somas totais podem variar de 0 a 40).
Foi calculada uma média para todos os indivíduos.
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6 semanas
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Efeitos adversos do tratamento no paciente e na família em 24 semanas
Prazo: 24 semanas
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O Parental Amblyopia Treatment Index consiste em 18 perguntas do tipo likert que avaliam o impacto do tratamento no paciente e na família (8 dessas perguntas referem-se aos efeitos adversos do tratamento).
As perguntas são respondidas em uma escala de 'Discordo totalmente' a 'Concordo totalmente'.
Para análise, os valores foram codificados numericamente com números inteiros de 5 (concordo totalmente) a 1 (discordo totalmente) (0 foi atribuído a respostas 'não aplicável').
As pontuações para essas 8 questões foram somadas e calculadas as médias para cada indivíduo (as somas totais podem variar de 0 a 40).
Foi calculada uma média para todos os indivíduos.
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24 semanas
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Conformidade com o tratamento em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
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O Parental Amblyopia Treatment Index consiste em 18 perguntas do tipo likert que avaliam o impacto do tratamento no paciente e na família (7 dessas perguntas referem-se à adesão ao tratamento).
As perguntas são respondidas em uma escala de 'Discordo totalmente' a 'Concordo totalmente'.
Para análise, os valores foram codificados numericamente com números inteiros de 5 (concordo totalmente) a 1 (discordo totalmente) (0 foi atribuído a respostas 'não aplicável').
As pontuações para essas 7 questões foram somadas e calculadas as médias para cada indivíduo (as somas totais podem variar de 0 a 35).
Foi calculada uma média para todos os indivíduos.
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6 semanas
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Conformidade com o tratamento em 24 semanas
Prazo: 24 semanas
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O Parental Amblyopia Treatment Index consiste em 18 perguntas do tipo likert que avaliam o impacto do tratamento no paciente e na família (7 dessas perguntas referem-se à adesão ao tratamento).
As perguntas são respondidas em uma escala de 'Discordo totalmente' a 'Concordo totalmente'.
Para análise, os valores foram codificados numericamente com números inteiros de 5 (concordo totalmente) a 1 (discordo totalmente) (0 foi atribuído a respostas 'não aplicável').
As pontuações para essas 7 questões foram somadas e calculadas as médias para cada indivíduo (as somas totais podem variar de 0 a 35).
Foi calculada uma média para todos os indivíduos.
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24 semanas
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Estigma social do tratamento em 6 semanas
Prazo: 6 semanas
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O Parental Amblyopia Treatment Index consiste em 18 perguntas do tipo likert que avaliam o impacto do tratamento no paciente e na família (2 dessas perguntas dizem respeito ao estigma social do tratamento).
As perguntas são respondidas em uma escala de 'Discordo totalmente' a 'Concordo totalmente'.
Para análise, os valores foram codificados numericamente com números inteiros de 5 (concordo totalmente) a 1 (discordo totalmente) (0 foi atribuído a respostas 'não aplicável').
As pontuações para essas 2 questões foram somadas e calculadas a média para cada indivíduo (as somas totais podem variar de 0 a 10).
Foi calculada uma média para todos os indivíduos.
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6 semanas
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Estigma social do tratamento em 24 semanas
Prazo: 24 semanas
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O Parental Amblyopia Treatment Index consiste em 18 perguntas do tipo likert que avaliam o impacto do tratamento no paciente e na família (2 dessas perguntas dizem respeito ao estigma social do tratamento).
As perguntas são respondidas em uma escala de 'Discordo totalmente' a 'Concordo totalmente'.
Para análise, os valores foram codificados numericamente com números inteiros de 5 (concordo totalmente) a 1 (discordo totalmente) (0 foi atribuído a respostas 'não aplicável').
As pontuações para essas 2 questões foram somadas e calculadas a média para cada indivíduo (as somas totais podem variar de 0 a 10).
Foi calculada uma média para todos os indivíduos.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Robert P. Rutstein, O.D., M.S., University of Alabama at Birmingham
- Cadeira de estudo: Graham E. Quinn, M.D., MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pediatric Eye Disease Investigator Group Writing Committee, Rutstein RP, Quinn GE, Lazar EL, Beck RW, Bonsall DJ, Cotter SA, Crouch ER, Holmes JM, Hoover DL, Leske DA, Lorenzana IJ, Repka MX, Suh DW. A randomized trial comparing Bangerter filters and patching for the treatment of moderate amblyopia in children. Ophthalmology. 2010 May;117(5):998-1004.e6. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.10.014. Epub 2010 Feb 16.
- Rutstein RP, Foster NC, Cotter SA, Kraker RT, Lee DH, Melia M, Quinn GE, Tamkins SM, Wallace DK; Pediatric Eye Disease Investigator Group. Visual acuity through Bangerter filters in nonamblyopic eyes. J AAPOS. 2011 Apr;15(2):131-4. doi: 10.1016/j.jaapos.2010.11.015. Epub 2011 Mar 21.
- Wallace DK, Lazar EL, Melia M, Birch EE, Holmes JM, Hopkins KB, Kraker RT, Kulp MT, Pang Y, Repka MX, Tamkins SM, Weise KK; Pediatric Eye Disease Investigator Group. Stereoacuity in children with anisometropic amblyopia. J AAPOS. 2011 Oct;15(5):455-61. doi: 10.1016/j.jaapos.2011.06.007.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEI-136
- 2U10EY011751 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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