Vollzeit-Bangerter-Filter im Vergleich zu Teilzeit-täglichem Patchen für mittelschwere Amblyopie bei Kindern (ATS10)

Amblyopie ist die häufigste Ursache für eine monokulare Sehbehinderung bei Kindern und betrifft schätzungsweise bis zu 3,6 % der Bevölkerung im Kindesalter. Der natürliche Verlauf der Amblyopie ist relativ unbekannt, obwohl berichtet wurde, dass sich die Sehschärfe ohne Behandlung weiter verschlechtern kann.

Obwohl das Verschließen oder Pflastern des gesunden Auges die Hauptstütze der Amblyopietherapie war, können alternative Behandlungen wie pharmakologische oder optische Bestrafung ebenso wirksam sein. In einer randomisierten, kontrollierten klinischen Studie mit 419 Kindern im Alter von 3 bis unter 7 Jahren mit mäßiger Amblyopie wurde Patching mit Atropin verglichen. Obwohl die Verbesserung mit Atropin anfangs langsamer war, führten beide Behandlungen nach 6 Monaten zu ähnlichen Verbesserungen.

Obwohl sich sowohl Pflaster als auch Atropin zur Behandlung von Amblyopie als wirksam erwiesen haben, ist keine der beiden Behandlungen ohne nachteilige Nebenwirkungen. Patching ist mit Compliance-Schwierigkeiten, der Notwendigkeit einer kontinuierlichen Überwachung und sozialer Stigmatisierung verbunden. Zu den negativen Nebenwirkungen, die bei mit Atropin behandelten Kindern beobachtet wurden, gehören Lichtempfindlichkeit, Gesichtsrötung und Fieber. In einer randomisierten klinischen Studie, in der Patching mit Atropin zur Behandlung von Amblyopie verglichen wurde, zeigte ein Fragebogen zur Bewertung der Auswirkungen von Patching und Atropinbehandlung auf das Kind und die Familie, dass beide Behandlungen insgesamt gut vertragen wurden, Patching jedoch eine geringere Compliance und ein höheres soziales Stigma aufwies als Atropin.

Bangerter-Filter, auch bekannt als Bangerter-Folien, wurden hauptsächlich als sekundäre Amblyopie-Therapie nach Patching oder Atropin verwendet, um den Sehgewinn entweder weiter zu verbessern oder aufrechtzuerhalten. Ein Vorteil von Bangerter-Filtern im Vergleich zum Patchen besteht darin, dass die Filter mit geringerer Dichte nicht ohne weiteres sichtbar sind und daher aufgrund der geringeren sozialen Stigmatisierung die Patienten-Compliance erhöhen dürften. Ein weiterer Vorteil von Bangerter-Filtern besteht darin, dass Hautirritationen durch Verbandkleber, eine häufig berichtete Nebenwirkung des Pflasters, ausgeschlossen sind. Darüber hinaus gibt es einen theoretischen Vorteil, dass Bangerter-Filter die binokulare Funktion während der Behandlung im Vergleich zu anderen Modalitäten wie Patching weniger stören.

Es sind nur wenige Daten verfügbar, die Bangerter-Filter mit Patching zur Behandlung von Amblyopie vergleichen. Bonsall randomisierte 14 Patienten im Alter von 3 bis 10 Jahren mit zuvor unbehandelter strabistischer/anisometroper Amblyopie entweder 6 Stunden tägliches Patchen oder Vollzeit-Bangerter-Filter. Die amblyopische Augenschärfe zu Studienbeginn betrug 20/30 bis 20/400 für die Patching-Gruppe und 20/30 bis 20/200 für die Bangerter-Gruppe. Der vorgeschriebene Bangerter-Filter war die Folie mit minimaler Dichte, die erforderlich war, um einen Fixationswechsel vom gesunden Auge zum amblyopischen Auge hervorzurufen. Die Sehschärfe wurde alle 6–8 Wochen gemessen, bis die Sehschärfe des amblyopischen Auges der des gesunden Auges entsprach, eine Verbesserung, die bei 5 der 14 zum Zeitpunkt des Abbruchs der Studie erreicht wurde. Die durchschnittliche Zeit bis zum Erreichen eines gleichen Sehvermögens zwischen dem amblyopischen und dem gesunden Auge betrug etwa 4,5 Monate (142 Tage) für die Foliengruppe gegenüber etwa 9 Monaten (272 Tage) für die Pflastergruppe. Beide Therapieformen wurden gleichermaßen vertragen. Trotz guter vorläufiger Daten muss noch eine große randomisierte klinische Studie durchgeführt werden, in der die Wirksamkeit von Bangerter-Filtern mit Pflastern zur Behandlung von Amblyopie verglichen wird.