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妊娠中のストレスの影響を評価する

2013年11月19日 更新者:Michael J. Owens、Emory University

周産期のストレスと遺伝子の影響:幼児の脆弱性への経路

この研究では、妊娠中および妊娠後の両方で、これらの障害が乳児の発達にどのように影響するかをよりよく理解するために、うつ病または不安症の過去または現在の診断を受けた妊婦を評価します。

調査の概要

詳細な説明

うつ病と不安神経症は、毎年何百万人もの人々に影響を与える深刻な状態です。 実際、女性の約 4 人に 1 人が、人生のある時点でうつ病や不安神経症などの気分障害の治療を受けると推定されています。 効果的な治療法が開発され続けているため、うつ病や不安神経症と診断された多くの女性は、通常の生活を取り戻すことができ、妊娠を選択する可能性があります. しかし、研究によると、子宮内環境は、妊娠中の胎児に影響を与える可能性のある母親のストレス、うつ病、不安によって変化する可能性があることが示唆されています. また、抗うつ薬は母親と胎児の両方に合併症を引き起こすことが知られており、うつ病や不安の病歴を持つ女性にとって妊娠は非常に困難な時期になる可能性があります. これらの女性は、以前に障害から回復した場合でも、妊娠中に再発する傾向があります。 この研究の目的は、妊娠中または妊娠直後のうつ病および不安の症状が、乳児の社会的および情緒的発達に影響を与えるかどうかを評価することです。

この研究への参加は、女性の妊娠初期から乳児の最初の誕生日まで行われます。 参加者は、妊娠中に少なくとも8回の研究訪問に参加し、乳児の生後1年の間に5回の研究訪問に参加します。 ほとんどの研究訪問は、キャンパス内のエモリー大学クリニックで行われます。 最初の研究訪問中に、参加者は、現在の気分、ストレッサー、サポート、妊娠中の経験、うつ病または不安の症状、および現在受けている治療または薬に関するアンケートに記入します。 初診時に採尿・採血も行います。 フォローアップの訪問は、1 時間続き、出産まで毎月行われます。 これらの訪問中に、同様のアンケートが実施され、血液、尿、および唾液のサンプルが収集されます。 子宮血流、胎児の活動、および胎児の心拍数は、いくつかのフォローアップ訪問で記録されます。 羊水穿刺を受ける女性には、羊水のサンプルと追加の血液サンプルを提供するオプションがあります。

出産直後に、赤ちゃんのへその緒からの血液と母親からの血液が採取されます。 出産後 1 週間で、各母親の気分、ストレス、サポート、出産の合併症、および新しい赤ちゃんの第一印象を評価するために家庭訪問が予定されます。 このとき、乳児ごとに行動評価も行い、母親が子どもと接する様子を観察します。 幼児の 6 か月の小児科医の訪問で、唾液サンプルを採取して、コルチゾールのレベルやその他のストレスの指標を測定します。 幼児は、最初の誕生日の前にさらに 3 回評価されます。 これらの評価の間、乳児の感情を調節する能力は、ビデオ録画された行動観察、唾液からのストレスホルモン、心拍数、または脳波 (EEG) またはイベント関連電位 (ERP) のいずれかを使用した脳活動の記録によって評価されます。 )。 最後に、参加者には、さらなる分析と将来の研究のために DNA サンプルを提供するオプションが与えられます。 赤ちゃんの父親は、選択された研究訪問に含まれます。 この研究の結果は、母親がうつ病または不安神経症と診断された乳児の情緒的および社会的発達の問題を予防するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1431

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University Women's Mental Health Program

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳から45歳までの出産の可能性のある女性で、うつ病や不安障害の病歴の有無にかかわらず。

説明

包含基準:

  • 大うつ病性障害、パニック障害、強迫性障害、全般性不安障害、心的外傷後ストレス障害の DSM-IV 基準を満たす
  • 妊娠を計画している、または最終月経までに妊娠16週未満である
  • 英語での筆記および口頭の流暢さ
  • 実父の既知の身元

除外基準:

  • 自殺または殺人
  • 精神病
  • 双極性障害、統合失調症、または摂食障害のDSM-IV基準を満たしています
  • -研究開始日前の6か月以内のアルコールまたは薬物乱用
  • -転帰に影響を与える可能性のある治療を必要とする現在の病気(てんかん、喘息、自己免疫疾患など)
  • 甲状腺刺激ホルモンの異常
  • 貧血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
1
妊娠中にうつ病や不安の症状を経験した女性。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
妊娠中または妊娠直後の、うつ病と不安症の母親を持つ乳児の社会的および感情的な発達
時間枠:妊娠後1年目に測定
妊娠後1年目に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Zachary N. Stowe, MD、Emory University
  • 主任研究者:Michael J Owens, PhD、Emory University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2007年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年9月4日

最初の投稿 (見積もり)

2007年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月19日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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