Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stressz hatásainak értékelése a terhesség alatt

2013. november 19. frissítette: Michael J. Owens, Emory University

Perinatális stressz és génhatások: Út a csecsemők sebezhetőségéhez

Ez a tanulmány értékelni fogja azokat a terhes nőket, akiknél korábban vagy jelenleg depresszió vagy szorongás diagnosztizáltak, hogy jobban megértsék, hogyan befolyásolhatják ezek a rendellenességek a csecsemő fejlődését a terhesség alatt és után egyaránt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A depresszió és a szorongás súlyos állapotok, amelyek évente több millió embert érintenek. Valójában a becslések szerint körülbelül minden negyedik nőt kezelnek valamilyen hangulati rendellenességgel, például depresszióval vagy szorongással, élete valamely szakaszában. Ahogy a hatékony kezelési lehetőségek folyamatosan fejlődnek, sok depresszióval vagy szorongással diagnosztizált nő képes visszatérni a normális élethez, és dönthet úgy, hogy teherbe esik. A tanulmányok azonban azt sugallják, hogy a méhen belüli környezetet megváltoztathatja az anyai stressz, depresszió és szorongás, amelyek hatással lehetnek a magzatra a terhesség alatt. Ezenkívül az antidepresszáns gyógyszerekről ismert, hogy komplikációkat okoznak mind az anyának, mind a magzatnak, ami nagyon megnehezítheti a terhességet a depresszióval és szorongással rendelkező nők számára. Ezek a nők hajlamosabbak a visszaesésre a terhesség alatt, még akkor is, ha korábban felépültek a rendellenességből. A tanulmány célja annak felmérése, hogy a depresszió és a szorongás tünetei a terhesség alatt vagy röviddel azután befolyásolják-e a csecsemő szociális és érzelmi fejlődését.

Ebben a vizsgálatban a nő terhességének korai szakaszától egészen csecsemője első születésnapjáig vesz részt. A résztvevők legalább nyolc tanulmányi látogatáson vesznek részt a terhesség alatt és öt tanulmányi látogatáson a csecsemő életének első évében. A legtöbb tanulmányi látogatásra az Emory Egyetem egyetemi klinikáján kerül sor. Az első tanulmányi látogatás során a résztvevők kérdőíveket töltenek ki aktuális hangulatukkal, stresszorokkal, támogatásukkal, terhesség alatti tapasztalataikkal, a depresszió vagy szorongás tüneteivel, valamint a jelenleg kapott kezeléssel vagy gyógyszerekkel kapcsolatban. Az első látogatáskor vizeletet és vért is gyűjtenek. Az 1 órás utóellenőrző látogatásokra havonta kerül sor a szülésig. E látogatások során hasonló kérdőíveket töltenek ki, valamint vér-, vizelet- és nyálmintákat vesznek. A méh véráramlását, a magzati aktivitást és a magzati szívfrekvenciát bizonyos nyomon követési látogatásokon rögzítik. A magzatvíz vizsgálaton átesett nőknek lehetőségük lesz magzatvíz mintát és további vérmintát adni.

Közvetlenül a szülés után vért vesznek a baba köldökzsinórjából és az anyától. Egy héttel a szülés után otthoni látogatást terveznek, hogy felmérjék minden anya hangulatát, stresszét, támogatását, szülési komplikációit és az újszülöttről alkotott első benyomásokat. Ekkor minden csecsemőn viselkedésértékelést is végeznek, és megfigyelik az anyákat, miközben kapcsolatba lépnek gyermekükkel. A csecsemő 6 hónapos gyermekorvosi látogatása során nyálmintát vesznek a kortizolszint és a stressz egyéb mutatóinak mérésére. A csecsemőket három másik alkalommal értékelik az első születésnapjuk előtt. Ezen felmérések során a csecsemő érzelmei szabályozására való képességét videóra rögzített viselkedési megfigyelések, nyálból származó stresszhormonok, pulzusszám vagy agyi aktivitás felvételei fogják értékelni, elektroencefalogram (EEG) vagy eseményfüggő potenciálok (ERP) segítségével. ). Végül a résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy DNS-mintát adjanak további elemzéshez és jövőbeli kutatásokhoz. A csecsemők apja is részt vesz a kiválasztott tanulmányi látogatásokon. A tanulmány eredményeit felhasználják az érzelmi és szociális fejlődési problémák megelőzésére olyan csecsemőknél, akiknek édesanyját depresszióval vagy szorongással diagnosztizálták.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1431

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University Women's Mental Health Program

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 és 45 év közötti, fogamzóképes nők, akiknek a kórtörténetében depresszió vagy szorongásos zavar szerepel vagy nem.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel a DSM-IV kritériumoknak súlyos depressziós rendellenesség, pánikbetegség, rögeszmés-kényszeres rendellenesség, generalizált szorongásos rendellenesség vagy poszttraumás stressz zavar esetén
  • Terhesség tervezése vagy 16 hetesnél kevesebb terhesség az utolsó menstruációig
  • Folyékony angol nyelvtudás írásban és szóban
  • A biológiai apa ismert személyazonossága

Kizárási kritériumok:

  • Öngyilkos vagy gyilkosság
  • Pszichózis
  • Megfelel a bipoláris zavar, skizofrénia vagy étkezési zavar DSM-IV kritériumainak
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés a vizsgálat kezdete előtt 6 hónapon belül
  • Jelenlegi, kezelést igénylő betegség, amely befolyásolhatja az eredményeket (pl. epilepszia, asztma, autoimmun betegségek)
  • Rendellenes pajzsmirigy-stimuláló hormon
  • Vérszegény

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Nők, akik a terhesség alatt depresszió vagy szorongás tüneteit tapasztalták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon csecsemők szociális és érzelmi fejlődése, akiknek az anyja depressziós és szorongásos, a terhesség alatt vagy röviddel azután
Időkeret: A terhesség utáni 1. évben mérve
A terhesség utáni 1. évben mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zachary N. Stowe, MD, Emory University
  • Kutatásvezető: Michael J Owens, PhD, Emory University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 4.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00004249
  • P50MH077928 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • DDTR B3-PDB

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel