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评估压力对妊娠的影响

2013年11月19日 更新者:Michael J. Owens、Emory University

围产期压力和基因影响:婴儿易受伤害的途径

这项研究将评估过​​去或现在诊断为抑郁症或焦虑症的孕妇,以更好地了解这些疾病如何影响婴儿在怀孕期间和怀孕后的发育。

研究概览

详细说明

抑郁和焦虑是每年影响数百万人的严重疾病。 事实上,据估计,大约四分之一的女性会在其生命中的某个时刻接受情绪障碍治疗,例如抑郁症或焦虑症。 随着有效治疗方案的不断发展,许多被诊断患有抑郁症或焦虑症的女性能够恢复正常生活,并可能选择怀孕。 然而,研究表明,宫内环境会因母亲的压力、抑郁和焦虑而改变,这可能会影响怀孕期间的胎儿。 此外,众所周知,抗抑郁药会对母亲和胎儿造成并发症,这会使有抑郁症和焦虑症病史的女性怀孕非常困难。 这些女性在怀孕期间更容易复发,即使她们之前已经从这种疾病中恢复过来。 本研究的目的是评估怀孕期间或怀孕后不久的抑郁和焦虑症状是否会影响婴儿的社交和情感发育。

参与这项研究的时间从女性怀孕初期一直到她婴儿的第一个生日。 参与者将在怀孕期间至少参加八次研究访问,并在婴儿生命的第一年参加五次研究访问。 大多数学习访问将在校园内的埃默里大学诊所进行。 在第一次研究访问期间,参与者将完成有关他们当前情绪、压力源、支持、怀孕期间的经历、抑郁或焦虑症状以及他们目前正在接受的任何治疗或药物的问卷调查。 尿液和血液也将在初次就诊时收集。 每月进行一次持续 1 小时的随访,直至分娩。 在这些访问期间,将进行类似的问卷调查,并收集血液、尿液和唾液样本。 在一些后续访问中将记录子宫血流量、胎儿活动和胎儿心率。 接受羊膜穿刺术的妇女可以选择提供一份羊水样本和一份额外的血样。

分娩后,将立即采集婴儿的脐带血和母亲的血。 分娩后一周,将安排一次家访,以评估每位母亲的情绪、压力、支持、分娩并发症和对新生儿的第一印象。 此时,还会对每个婴儿进行行为评估,观察妈妈与孩子的互动。 在婴儿 6 个月大的儿科医生就诊时,将采集唾液样本来测量皮质醇水平和其他压力指标。 婴儿将在一岁生日前的另外三个时间进行评估。 在这些评估过程中,婴儿调节情绪的能力将通过行为观察录像、唾液中的应激激素、心率或通过使用脑电图 (EEG) 或事件相关电位 (ERP) 记录大脑活动来评估). 最后,参与者可以选择提供 DNA 样本以供进一步分析和未来研究。 婴儿的父亲将被包括在选定的研究访问中。 这项研究的结果将用于帮助预防其母亲被诊断患有抑郁症或焦虑症的婴儿出现情绪和社会发育问题。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1431

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University Women's Mental Health Program

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在 18 至 45 岁之间且有或没有抑郁症或焦虑症病史的育龄妇女。

描述

纳入标准:

  • 符合 DSM-IV 重度抑郁症、恐慌症、强迫症、广泛性焦虑症或创伤后应激障碍的标准
  • 计划怀孕或到末次月经怀孕不到 16 周
  • 书面和口头流利的英语
  • 亲生父亲的已知身份

排除标准:

  • 自杀或杀人
  • 精神病
  • 符合双相情感障碍、精神分裂症或进食障碍的 DSM-IV 标准
  • 研究开始日期前 6 个月内酗酒或滥用药物
  • 目前需要治疗的疾病可能会影响结果(例如,癫痫、哮喘、自身免疫性疾病)
  • 促甲状腺激素异常
  • 贫血的

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
1个
在怀孕期间经历过抑郁或焦虑症状的女性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
母亲在怀孕期间或怀孕后不久患有抑郁症和焦虑症的婴儿的社会和情感发展
大体时间:在怀孕后第 1 年测量
在怀孕后第 1 年测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zachary N. Stowe, MD、Emory University
  • 首席研究员:Michael J Owens, PhD、Emory University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年9月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2007年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2007年9月4日

首次发布 (估计)

2007年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月19日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00004249
  • P50MH077928 (美国 NIH 拨款/合同)
  • DDTR B3-PDB

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