Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků stresu v těhotenství

19. listopadu 2013 aktualizováno: Michael J. Owens, Emory University

Perinatální stres a vlivy genů: Cesty ke zranitelnosti kojenců

Tato studie bude hodnotit těhotné ženy s minulou nebo současnou diagnózou deprese nebo úzkosti, aby lépe porozuměly tomu, jak tyto poruchy mohou ovlivnit vývoj kojence, a to jak během těhotenství, tak po něm.

Přehled studie

Detailní popis

Deprese a úzkost jsou vážné stavy, které každoročně postihují miliony lidí. Ve skutečnosti se odhaduje, že přibližně jedna ze čtyř žen bude v určité fázi svého života léčena s poruchou nálady, jako je deprese nebo úzkost. Jak se stále vyvíjejí účinné možnosti léčby, mnoho žen s diagnózou deprese nebo úzkosti je schopno vrátit se do normálního života a mohou se rozhodnout otěhotnět. Studie však naznačují, že nitroděložní prostředí může být změněno mateřským stresem, depresí a úzkostí, které mohou ovlivnit plod během těhotenství. Je také známo, že antidepresiva způsobují komplikace jak matce, tak plodu, což může způsobit, že těhotenství bude velmi obtížné pro ženy s depresí a úzkostí v anamnéze. Tyto ženy jsou náchylnější k recidivě během těhotenství, i když se dříve z poruchy zotavily. Účelem této studie je vyhodnotit, zda příznaky deprese a úzkosti během těhotenství nebo krátce po něm ovlivňují sociální a emocionální vývoj dítěte.

Účast v této studii bude probíhat od začátku těhotenství ženy do prvních narozenin jejího dítěte. Účastníci absolvují nejméně osm studijních návštěv během těhotenství a pět studijních návštěv během prvního roku života dítěte. Většina studijních návštěv se bude konat na klinice Emory University v kampusu. Během první studijní návštěvy účastníci vyplní dotazníky týkající se jejich aktuální nálady, stresorů, podpory, zkušeností během těhotenství, příznaků deprese nebo úzkosti a jakékoli léčby nebo léků, které v současné době užívají. Při úvodní návštěvě bude také odebrána moč a krev. Následné návštěvy trvající 1 hodinu budou probíhat měsíčně až do porodu. Během těchto návštěv budou podávány podobné dotazníky a odebírány vzorky krve, moči a slin. Při některých následných návštěvách bude zaznamenáván průtok krve dělohou, aktivita plodu a srdeční frekvence plodu. Ženy, které podstoupí amniocentézu, budou mít možnost poskytnout vzorek plodové vody a další vzorek krve.

Ihned po porodu bude odebrána krev z pupeční šňůry miminka a krev od matky. Týden po porodu bude naplánována návštěva doma, která zhodnotí náladu každé matky, její stres, podporu, komplikace při porodu a první dojmy z nového miminka. V této době bude také provedeno hodnocení chování každého kojence a matky budou pozorovány při interakci s jejich dítětem. Při 6měsíční návštěvě pediatra bude dítěti odebrán vzorek slin k měření hladiny kortizolu a dalších indikátorů stresu. Kojenci budou hodnoceni ještě třikrát před svými prvními narozeninami. Během těchto hodnocení bude schopnost kojence regulovat své emoce hodnocena pomocí pozorování chování nahraných na videozáznamu, stresových hormonů ze slin, srdeční frekvence nebo záznamů mozkové aktivity pomocí buď elektroencefalogramu (EEG) nebo potenciálů souvisejících s událostmi (ERP). ). Nakonec dostanou účastníci možnost poskytnout vzorek DNA pro další analýzu a budoucí výzkum. Otcové dětí budou zařazeni do vybraných studijních pobytů. Výsledky této studie budou použity k prevenci emočních a sociálních vývojových problémů u kojenců, jejichž matkám byla diagnostikována deprese nebo úzkost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1431

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Women's Mental Health Program

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve fertilním věku ve věku od 18 do 45 let s nebo bez anamnézy deprese nebo úzkostných poruch.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria DSM-IV pro velkou depresivní poruchu, panickou poruchu, obsedantně-kompulzivní poruchu, generalizovanou úzkostnou poruchu nebo posttraumatickou stresovou poruchu
  • Plánované těhotenství nebo méně než 16 týdnů těhotenství před poslední menstruací
  • Plynulost slovem i písmem v angličtině
  • Známá identita biologického otce

Kritéria vyloučení:

  • Sebevražedný nebo vražedný
  • Psychóza
  • Splňuje kritéria DSM-IV pro bipolární poruchu, schizofrenii nebo poruchu příjmu potravy
  • Zneužívání alkoholu nebo návykových látek během 6 měsíců před datem zahájení studie
  • Současné onemocnění vyžadující léčbu, která může ovlivnit výsledky (např. epilepsie, astma, autoimunitní poruchy)
  • Abnormální hormon stimulující štítnou žlázu
  • Anemický

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Ženy, které během těhotenství zaznamenaly příznaky deprese nebo úzkosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sociální a emocionální vývoj kojenců, kteří mají matky s depresí a úzkostí, během těhotenství nebo krátce po něm
Časové okno: Měřeno v 1. roce po těhotenství
Měřeno v 1. roce po těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zachary N. Stowe, MD, Emory University
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael J Owens, PhD, Emory University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit