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Avaliando os efeitos do estresse na gravidez

19 de novembro de 2013 atualizado por: Michael J. Owens, Emory University

Estresse perinatal e influências genéticas: caminhos para a vulnerabilidade infantil

Este estudo avaliará mulheres grávidas com diagnóstico anterior ou atual de depressão ou ansiedade para obter uma melhor compreensão de como esses distúrbios podem afetar o desenvolvimento de uma criança, durante e após a gravidez.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Depressão e ansiedade são condições graves que afetam milhões de pessoas a cada ano. De fato, estima-se que aproximadamente uma em cada quatro mulheres será tratada para um transtorno de humor, como depressão ou ansiedade, em algum momento de sua vida. À medida que as opções de tratamento eficazes continuam a se desenvolver, muitas mulheres diagnosticadas com depressão ou ansiedade são capazes de retomar suas vidas normais e podem optar por engravidar. No entanto, estudos sugerem que o ambiente intrauterino pode ser alterado pelo estresse materno, depressão e ansiedade, que podem afetar o feto durante a gravidez. Além disso, sabe-se que os medicamentos antidepressivos causam complicações tanto para a mãe quanto para o feto, o que pode tornar a gravidez um momento muito difícil para mulheres com histórico de depressão e ansiedade. Essas mulheres são mais propensas a recaídas durante a gravidez, mesmo que já tenham se recuperado do distúrbio. O objetivo deste estudo é avaliar se os sintomas de depressão e ansiedade, durante ou logo após a gravidez, afetam o desenvolvimento social e emocional de uma criança.

A participação neste estudo ocorrerá desde o início da gravidez da mulher até o primeiro aniversário de seu bebê. Os participantes comparecerão a pelo menos oito visitas do estudo durante a gravidez e cinco visitas do estudo durante o primeiro ano de vida do bebê. A maioria das visitas de estudo será realizada na clínica da Emory University no campus. Durante a primeira visita do estudo, os participantes preencherão questionários sobre seu humor atual, estressores, suportes, experiências durante a gravidez, sintomas de depressão ou ansiedade e qualquer tratamento ou medicamentos que estejam recebendo atualmente. Urina e sangue também serão coletados na visita inicial. As visitas de acompanhamento, com duração de 1 hora, ocorrerão mensalmente até o parto. Durante essas visitas, questionários semelhantes serão administrados e amostras de sangue, urina e saliva serão coletadas. Fluxo sanguíneo uterino, atividade fetal e frequência cardíaca fetal serão registrados em algumas visitas de acompanhamento. As mulheres submetidas a uma amniocentese terão a opção de fornecer uma amostra de líquido amniótico e uma amostra de sangue adicional.

Imediatamente após o parto, será coletado sangue do cordão umbilical do bebê e sangue da mãe. Uma semana após o parto, será agendada uma visita domiciliar para avaliar o humor, o estresse, os apoios, as complicações do parto e as primeiras impressões de cada mãe sobre o novo bebê. Nesse momento, também será realizada uma avaliação comportamental de cada bebê, e as mães serão observadas enquanto interagem com seus filhos. Na consulta do pediatra de 6 meses do bebê, uma amostra de saliva será coletada para medir os níveis de cortisol e outros indicadores de estresse. Os bebês serão avaliados em três outras ocasiões antes de seu primeiro aniversário. Durante essas avaliações, a capacidade do bebê de regular suas emoções será avaliada por observações comportamentais gravadas em vídeo, hormônios do estresse da saliva, frequência cardíaca ou registros da atividade cerebral por meio do uso de um eletroencefalograma (EEG) ou potenciais relacionados a eventos (ERP ). Por fim, os participantes terão a opção de fornecer uma amostra de DNA para análise posterior e pesquisas futuras. Os pais dos bebês serão incluídos em visitas de estudo selecionadas. Os resultados deste estudo serão usados ​​para ajudar a prevenir problemas de desenvolvimento emocional e social em bebês cujas mães foram diagnosticadas com depressão ou ansiedade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1431

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University Women's Mental Health Program

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com potencial para engravidar entre 18 e 45 anos de idade, com ou sem histórico de depressão ou transtornos de ansiedade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios do DSM-IV para transtorno depressivo maior, transtorno do pânico, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de ansiedade generalizada ou transtorno de estresse pós-traumático
  • Planejando a gravidez ou menos de 16 semanas de gravidez até o último período menstrual
  • Fluência escrita e verbal em inglês
  • Identidade conhecida do pai biológico

Critério de exclusão:

  • Suicida ou homicida
  • Psicose
  • Atende aos critérios do DSM-IV para transtorno bipolar, esquizofrenia ou transtorno alimentar
  • Abuso de álcool ou substâncias dentro de 6 meses antes da data de início do estudo
  • Doença atual que requer tratamento que pode influenciar os resultados (por exemplo, epilepsia, asma, distúrbios autoimunes)
  • Hormônio estimulante da tireoide anormal
  • anêmico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Mulheres que apresentaram sintomas de depressão ou ansiedade durante a gravidez.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desenvolvimento social e emocional de bebês filhos de mães com depressão e ansiedade, durante ou logo após a gestação
Prazo: Medido no ano 1 pós-gravidez
Medido no ano 1 pós-gravidez

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Zachary N. Stowe, MD, Emory University
  • Investigador principal: Michael J Owens, PhD, Emory University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

5 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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