Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skutków stresu w ciąży

19 listopada 2013 zaktualizowane przez: Michael J. Owens, Emory University

Stres okołoporodowy i wpływy genów: ścieżki prowadzące do wrażliwości niemowląt

W badaniu tym zostaną ocenione kobiety w ciąży z przebytą lub obecną diagnozą depresji lub lęku, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób te zaburzenia mogą wpływać na rozwój niemowlęcia, zarówno podczas ciąży, jak i po jej zakończeniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Depresja i stany lękowe to poważne schorzenia dotykające każdego roku miliony ludzi. W rzeczywistości szacuje się, że mniej więcej jedna na cztery kobiety będzie leczona z powodu zaburzeń nastroju, takich jak depresja lub stany lękowe, w którymś momencie swojego życia. W miarę rozwoju skutecznych opcji leczenia wiele kobiet, u których zdiagnozowano depresję lub lęk, może wrócić do normalnego życia i może zdecydować się na zajście w ciążę. Jednak badania sugerują, że środowisko wewnątrzmaciczne może zostać zmienione przez stres matki, depresję i niepokój, które mogą wpływać na płód w czasie ciąży. Wiadomo również, że leki przeciwdepresyjne powodują komplikacje zarówno dla matki, jak i płodu, co może sprawić, że ciąża będzie bardzo trudnym okresem dla kobiet z depresją i lękami w wywiadzie. Te kobiety są bardziej podatne na nawroty w czasie ciąży, nawet jeśli wcześniej wyzdrowiały z zaburzenia. Celem tego badania jest ocena, czy objawy depresji i lęku podczas ciąży lub wkrótce po niej wpływają na rozwój społeczny i emocjonalny niemowlęcia.

Udział w tym badaniu będzie miał miejsce od wczesnego okresu ciąży kobiety do pierwszych urodzin jej dziecka. Uczestnicy wezmą udział w co najmniej ośmiu wizytach studyjnych w czasie ciąży i pięciu wizytach studyjnych w pierwszym roku życia niemowlęcia. Większość wizyt studyjnych odbędzie się w klinice Uniwersytetu Emory na terenie kampusu. Podczas pierwszej wizyty studyjnej uczestniczki wypełnią kwestionariusze dotyczące ich aktualnego nastroju, stresorów, wsparcia, doświadczeń w czasie ciąży, objawów depresji lub lęku oraz leczenia lub przyjmowanych obecnie leków. Podczas pierwszej wizyty zostanie również pobrany mocz i krew. Wizyty kontrolne, trwające 1 godzinę, będą odbywać się co miesiąc aż do porodu. Podczas tych wizyt będą podawane podobne kwestionariusze oraz pobierane będą próbki krwi, moczu i śliny. Przepływ krwi w macicy, aktywność płodu i tętno płodu będą rejestrowane podczas niektórych wizyt kontrolnych. Kobiety, które przejdą amniopunkcję, będą miały możliwość pobrania próbki płynu owodniowego i dodatkowej próbki krwi.

Bezpośrednio po porodzie zostanie pobrana krew z pępowiny dziecka oraz krew od matki. Tydzień po porodzie zaplanowano wizytę domową, aby ocenić nastrój każdej matki, stres, wsparcie, powikłania porodowe i pierwsze wrażenia z nowego dziecka. W tym czasie zostanie również przeprowadzona ocena behawioralna każdego niemowlęcia, a matki będą obserwowane podczas interakcji z dzieckiem. Podczas wizyty u pediatry 6-miesięcznego niemowlęcia zostanie pobrana próbka śliny w celu zmierzenia poziomu kortyzolu i innych wskaźników stresu. Niemowlęta będą oceniane jeszcze trzy razy przed pierwszymi urodzinami. Podczas tych ocen zdolność niemowlęcia do regulowania swoich emocji zostanie oceniona za pomocą nagranych na wideo obserwacji behawioralnych, hormonów stresu ze śliny, tętna lub nagrań aktywności mózgu za pomocą elektroencefalogramu (EEG) lub potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP). ). Wreszcie, uczestnicy będą mieli możliwość dostarczenia próbki DNA do dalszej analizy i przyszłych badań. Ojcowie dzieci zostaną objęci wybranymi wizytami studyjnymi. Wyniki tego badania zostaną wykorzystane, aby pomóc zapobiegać problemom rozwojowym emocjonalnym i społecznym u niemowląt, których matki zostały zdiagnozowane z depresją lub lękiem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1431

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Women's Mental Health Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku rozrodczym w wieku od 18 do 45 lat z depresją lub zaburzeniami lękowymi w wywiadzie lub bez.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria DSM-IV dla dużych zaburzeń depresyjnych, lęków napadowych, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, uogólnionych zaburzeń lękowych lub zespołu stresu pourazowego
  • Planowanie ciąży lub ciąża poniżej 16 tygodnia przed ostatnią miesiączką
  • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Znana tożsamość biologicznego ojca

Kryteria wyłączenia:

  • Samobójczy lub zabójczy
  • Psychoza
  • Spełnia kryteria DSM-IV dla choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub zaburzeń odżywiania
  • Nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych w ciągu 6 miesięcy przed datą rozpoczęcia badania
  • Obecna choroba wymagająca leczenia, która może mieć wpływ na wyniki (np. padaczka, astma, choroby autoimmunologiczne)
  • Nieprawidłowy hormon stymulujący tarczycę
  • Anemiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Kobiety, które doświadczyły objawów depresji lub lęku podczas ciąży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Społeczny i emocjonalny rozwój niemowląt, których matki cierpią na depresję i lęki, w trakcie lub wkrótce po ciąży
Ramy czasowe: Mierzone w 1. roku po ciąży
Mierzone w 1. roku po ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zachary N. Stowe, MD, Emory University
  • Główny śledczy: Michael J Owens, PhD, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj