Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressin vaikutusten arviointi raskauden aikana

tiistai 19. marraskuuta 2013 päivittänyt: Michael J. Owens, Emory University

Perinataalinen stressi ja geenivaikutukset: polut vauvan haavoittuvuuteen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan raskaana olevia naisia, joilla on aiempi tai nykyinen masennuksen tai ahdistuneisuuden diagnoosi, jotta saadaan parempi käsitys siitä, kuinka nämä häiriöt voivat vaikuttaa vauvan kehitykseen sekä raskauden aikana että sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus ja ahdistuneisuus ovat vakavia tiloja, jotka vaikuttavat miljooniin ihmisiin joka vuosi. Itse asiassa on arvioitu, että noin joka neljäs nainen saa hoitoa mielialahäiriöstä, kuten masennuksesta tai ahdistuksesta, jossain vaiheessa elämäänsä. Kun tehokkaita hoitovaihtoehtoja kehitetään jatkuvasti, monet naiset, joilla on diagnosoitu masennus tai ahdistuneisuus, pystyvät jatkamaan normaalia elämäänsä ja voivat päättää tulla raskaaksi. Tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että äidin stressi, masennus ja ahdistus voivat muuttaa kohdunsisäistä ympäristöä, mikä voi vaikuttaa sikiöön raskauden aikana. Myös masennuslääkkeiden on tiedetty aiheuttavan komplikaatioita sekä äidille että sikiölle, mikä voi tehdä raskaudesta erittäin vaikean ajan naisille, joilla on aiemmin ollut masennusta ja ahdistusta. Nämä naiset ovat alttiimpia uusiutumaan raskauden aikana, vaikka he olisivat aiemmin toipuneet häiriöstä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vaikuttavatko masennuksen ja ahdistuneisuuden oireet raskauden aikana tai pian sen jälkeen vauvan sosiaaliseen ja emotionaaliseen kehitykseen.

Tähän tutkimukseen osallistutaan naisen raskauden alkuvaiheesta lapsen ensimmäiseen syntymäpäivään asti. Osallistujat osallistuvat vähintään kahdeksalle opintokäynnille raskauden aikana ja viidelle opintokäynnille vauvan ensimmäisen elinvuoden aikana. Suurin osa opintovierailuista tapahtuu Emory Universityn klinikalla kampuksella. Ensimmäisen opintovierailun aikana osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, jotka koskevat heidän nykyistä mielialaansa, stressitekijöitä, tukia, raskauden aikaisia ​​kokemuksia, masennuksen tai ahdistuksen oireita sekä hoitoja tai lääkkeitä, joita he tällä hetkellä saavat. Virtsa ja veri kerätään myös ensimmäisellä käynnillä. 1 tunnin mittaisia ​​seurantakäyntejä tehdään kuukausittain toimitukseen saakka. Näiden käyntien aikana vastataan vastaaviin kyselylomakkeisiin ja kerätään veri-, virtsa- ja sylkinäytteitä. Kohdun verenkierto, sikiön aktiivisuus ja sikiön syke tallennetaan joillakin seurantakäynneillä. Naisilla, joille tehdään lapsivesitutkimuksen, on mahdollisuus antaa näyte lapsivettä ja ylimääräinen verinäyte.

Heti synnytyksen jälkeen kerätään verta vauvan napanuorasta ja verta äidiltä. Viikko synnytyksen jälkeen järjestetään kotikäynti, jossa arvioidaan jokaisen äidin mielialaa, stressiä, tukia, synnytyskomplikaatioita ja ensivaikutelmia uudesta vauvasta. Tällä hetkellä jokaiselle lapselle tehdään myös käyttäytymisarviointi, ja äitejä seurataan vuorovaikutuksessa lapsensa kanssa. Vauvan 6 kuukauden lastenlääkärikäynnillä otetaan sylkinäyte kortisolitasojen ja muiden stressin indikaattoreiden mittaamiseksi. Vauvat arvioidaan kolmella muulla kertaa ennen ensimmäistä syntymäpäivää. Näissä arvioinneissa lapsen kykyä säädellä tunteitaan arvioidaan videonauhoitettujen käyttäytymishavaintojen, syljen stressihormonien, sykkeen tai aivotoiminnan tallennusten avulla joko elektroenkefalogrammin (EEG) tai tapahtumaan liittyvien potentiaalien (ERP) avulla. ). Lopuksi osallistujille annetaan mahdollisuus toimittaa DNA-näyte jatkoanalyysiä ja tulevaa tutkimusta varten. Vauvojen isät otetaan mukaan valituille opintomatkoille. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään auttamaan ehkäisemään emotionaalisia ja sosiaalisia kehitysongelmia vauvoilla, joiden äideillä on diagnosoitu joko masennus tai ahdistus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1431

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Women's Mental Health Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hedelmällisessä iässä olevat 18–45-vuotiaat naiset, joilla on tai ei ole aiemmin ollut masennusta tai ahdistuneisuushäiriöitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää vakavan masennushäiriön, paniikkihäiriön, pakko-oireisen häiriön, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön tai posttraumaattisen stressihäiriön DSM-IV-kriteerit
  • Raskauden suunnittelu tai alle 16 viikkoa raskaana viimeisten kuukautisten aikana
  • Sujuva englannin kielen kirjallinen ja suullinen taito
  • Biologisen isän tunnettu henkilöllisyys

Poissulkemiskriteerit:

  • Itsemurha tai murha
  • Psykoosi
  • Täyttää kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian tai syömishäiriön DSM-IV-kriteerit
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö 6 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamispäivää
  • Nykyinen hoitoa vaativa sairaus, joka voi vaikuttaa tuloksiin (esim. epilepsia, astma, autoimmuunisairaudet)
  • Epänormaali kilpirauhasta stimuloiva hormoni
  • Aneeminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Naiset, jotka ovat kokeneet masennuksen tai ahdistuksen oireita raskauden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vauvojen sosiaalinen ja emotionaalinen kehitys, joiden äidit kärsivät masennuksesta ja ahdistuksesta raskauden aikana tai pian sen jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 1 raskauden jälkeen
Mitattu vuonna 1 raskauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Zachary N. Stowe, MD, Emory University
  • Päätutkija: Michael J Owens, PhD, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa