Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effecten van stress tijdens de zwangerschap

19 november 2013 bijgewerkt door: Michael J. Owens, Emory University

Perinatale stress en geninvloeden: wegen naar kwetsbaarheid bij baby's

Deze studie zal zwangere vrouwen evalueren met een eerdere of huidige diagnose van depressie of angst om een ​​beter begrip te krijgen van hoe deze aandoeningen de ontwikkeling van een baby kunnen beïnvloeden, zowel tijdens als na de zwangerschap.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Depressie en angst zijn ernstige aandoeningen die elk jaar miljoenen mensen treffen. Er wordt zelfs geschat dat ongeveer één op de vier vrouwen ooit in haar leven zal worden behandeld voor een stemmingsstoornis, zoals depressie of angst. Naarmate effectieve behandelingsopties zich blijven ontwikkelen, kunnen veel vrouwen met de diagnose depressie of angst hun normale leven hervatten en kunnen ze ervoor kiezen om zwanger te worden. Studies suggereren echter dat de intra-uteriene omgeving kan worden veranderd door maternale stress, depressie en angst, die de foetus tijdens de zwangerschap kunnen beïnvloeden. Het is ook bekend dat antidepressiva complicaties veroorzaken voor zowel de moeder als de foetus, waardoor zwangerschap een zeer moeilijke tijd kan worden voor vrouwen met een voorgeschiedenis van depressie en angst. Deze vrouwen zijn vatbaarder voor terugval tijdens de zwangerschap, zelfs als ze eerder herstelden van de aandoening. Het doel van deze studie is om te evalueren of symptomen van depressie en angst, tijdens of kort na de zwangerschap, de sociale en emotionele ontwikkeling van een baby beïnvloeden.

Deelname aan dit onderzoek vindt plaats vanaf het begin van de zwangerschap van de vrouw tot de eerste verjaardag van haar baby. Deelnemers zullen ten minste acht studiebezoeken bijwonen tijdens de zwangerschap en vijf studiebezoeken tijdens het eerste levensjaar van het kind. De meeste studiebezoeken vinden plaats in de Emory University-kliniek op de campus. Tijdens het eerste studiebezoek zullen deelnemers vragenlijsten invullen over hun huidige stemming, stressfactoren, ondersteuning, ervaringen tijdens de zwangerschap, symptomen van depressie of angst, en eventuele behandelingen of medicijnen die ze momenteel krijgen. Bij het eerste bezoek wordt ook urine en bloed afgenomen. Vervolgbezoeken, die 1 uur duren, vinden maandelijks plaats tot aan de bevalling. Tijdens deze bezoeken worden soortgelijke vragenlijsten afgenomen en worden bloed-, urine- en speekselmonsters afgenomen. Baarmoederbloedstroom, foetale activiteit en foetale hartslag zullen bij sommige vervolgbezoeken worden geregistreerd. Vrouwen die een vruchtwaterpunctie ondergaan, hebben de mogelijkheid om een ​​monster vruchtwater en een aanvullend bloedmonster af te staan.

Direct na de bevalling wordt bloed afgenomen van de navelstreng van de baby en bloed van de moeder. Een week na de bevalling wordt er een huisbezoek gepland om de stemming, stress, ondersteuning, bevallingscomplicaties en eerste indrukken van de nieuwe baby van elke moeder te beoordelen. Op dit moment zal ook een gedragsbeoordeling worden uitgevoerd bij elke baby en zullen moeders worden geobserveerd tijdens de interactie met hun kind. Tijdens het 6 maanden durende bezoek aan de kinderarts van de baby zal een speekselmonster worden genomen om de niveaus van cortisol en andere indicatoren van stress te meten. Baby's worden vóór hun eerste verjaardag op drie andere momenten beoordeeld. Tijdens deze beoordelingen wordt het vermogen van het kind om zijn of haar emoties te reguleren geëvalueerd door middel van op video opgenomen gedragsobservaties, stresshormonen uit speeksel, hartslag of opnames van hersenactiviteit door middel van een elektro-encefalogram (EEG) of event related potentials (ERP). ). Ten slotte krijgen deelnemers de mogelijkheid om een ​​DNA-monster af te staan ​​voor verdere analyse en toekomstig onderzoek. Vaders van de baby's zullen bij geselecteerde studiebezoeken worden betrokken. De resultaten van dit onderzoek zullen worden gebruikt om emotionele en sociale ontwikkelingsproblemen te helpen voorkomen bij baby's van wie de moeder is gediagnosticeerd met depressie of angst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1431

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Women's Mental Health Program

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen in de leeftijd van 18 tot 45 jaar die kinderen kunnen krijgen met of zonder een voorgeschiedenis van depressie of angststoornissen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor depressieve stoornis, paniekstoornis, obsessief-compulsieve stoornis, gegeneraliseerde angststoornis of posttraumatische stressstoornis
  • Zwangerschap plannen of minder dan 16 weken zwanger bij laatste menstruatie
  • Schriftelijke en mondelinge beheersing van het Engels
  • Identiteit biologische vader bekend

Uitsluitingscriteria:

  • Suïcidaal of moorddadig
  • Psychose
  • Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor bipolaire stoornis, schizofrenie of een eetstoornis
  • Alcohol- of middelenmisbruik binnen 6 maanden voorafgaand aan de startdatum van de studie
  • Huidige ziekte die behandeling vereist die de resultaten kan beïnvloeden (bijv. Epilepsie, astma, auto-immuunziekten)
  • Abnormaal schildklierstimulerend hormoon
  • Bloedarmoede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Vrouwen die tijdens de zwangerschap symptomen van depressie of angst hebben ervaren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sociale en emotionele ontwikkeling van baby's van moeders met depressie en angst, tijdens of kort na de zwangerschap
Tijdsspanne: Gemeten in jaar 1 na de zwangerschap
Gemeten in jaar 1 na de zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zachary N. Stowe, MD, Emory University
  • Hoofdonderzoeker: Michael J Owens, PhD, Emory University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren