Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effekterna av stress under graviditeten

19 november 2013 uppdaterad av: Michael J. Owens, Emory University

Perinatal stress och genpåverkan: vägar till spädbarnssårbarhet

Denna studie kommer att utvärdera gravida kvinnor med en tidigare eller nuvarande diagnos av depression eller ångest för att få en bättre förståelse för hur dessa störningar kan påverka ett spädbarns utveckling, både under och efter graviditeten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Depression och ångest är allvarliga tillstånd som drabbar miljontals människor varje år. Faktum är att ungefär en av fyra kvinnor kommer att behandlas för en humörstörning, såsom depression eller ångest, någon gång i livet. Eftersom effektiva behandlingsalternativ fortsätter att utvecklas kan många kvinnor som diagnostiserats med depression eller ångest återuppta normala liv och kan välja att bli gravida. Studier tyder dock på att den intrauterina miljön kan förändras av maternell stress, depression och ångest, vilket kan påverka fostret under graviditeten. Antidepressiva läkemedel har också varit kända för att orsaka komplikationer för både mamman och fostret, vilket kan göra graviditeten till en mycket svår tid för kvinnor med en historia av depression och ångest. Dessa kvinnor är mer benägna att återfalla under graviditeten, även om de tidigare återhämtat sig från sjukdomen. Syftet med denna studie är att utvärdera om symtom på depression och ångest, under eller strax efter graviditeten, påverkar ett spädbarns sociala och känslomässiga utveckling.

Deltagande i denna studie kommer att ske från början av kvinnans graviditet fram till hennes spädbarns första födelsedag. Deltagarna kommer att delta i minst åtta studiebesök under graviditeten och fem studiebesök under det första året av barnets liv. De flesta studiebesök kommer att äga rum på Emory University-kliniken på campus. Under det första studiebesöket kommer deltagarna att fylla i frågeformulär angående deras nuvarande humör, stressfaktorer, stöd, upplevelser under graviditeten, symtom på depression eller ångest och eventuell behandling eller medicinering de för närvarande får. Urin och blod kommer också att samlas in vid det första besöket. Uppföljningsbesök, som varar 1 timme, kommer att ske varje månad fram till leverans. Under dessa besök kommer liknande frågeformulär att administreras och blod-, urin- och salivprover kommer att samlas in. Uterint blodflöde, fostrets aktivitet och fostrets hjärtfrekvens kommer att registreras vid vissa uppföljningsbesök. Kvinnor som genomgår fostervattenprov kommer att ha möjlighet att ge ett prov av fostervatten och ett extra blodprov.

Omedelbart efter förlossningen kommer blod från barnets navelsträng och blod från mamman att samlas in. En vecka efter förlossningen kommer ett hembesök att planeras för att bedöma varje mammas humör, stress, stöd, förlossningskomplikationer och första intryck av det nya barnet. Vid denna tidpunkt kommer en beteendebedömning också att genomföras på varje spädbarn, och mödrar kommer att observeras medan de interagerar med sitt barn. Vid barnets 6 månader långa barnläkarebesök kommer ett salivprov att tas för att mäta nivåer av kortisol och andra indikatorer på stress. Spädbarn kommer att bedömas vid tre andra tillfällen före deras första födelsedag. Under dessa bedömningar kommer barnets förmåga att reglera sina känslor att utvärderas genom videofilmade beteendeobservationer, stresshormoner från saliv, hjärtfrekvens eller registreringar av hjärnaktivitet genom användning av antingen ett elektroencefalogram (EEG) eller händelserelaterade potentialer (ERP) ). Slutligen kommer deltagarna att ges möjlighet att tillhandahålla ett DNA-prov för vidare analys och framtida forskning. Pappor till bebisarna kommer att inkluderas i utvalda studiebesök. Resultaten från denna studie kommer att användas för att förebygga känslomässiga och sociala utvecklingsproblem hos spädbarn vars mödrar har diagnostiserats med antingen depression eller ångest.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1431

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University Women's Mental Health Program

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor i fertil ålder mellan 18 och 45 år med eller utan tidigare depression eller ångestsyndrom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller DSM-IV-kriterierna för egentlig depression, panikångest, tvångssyndrom, generaliserat ångestsyndrom eller posttraumatiskt stressyndrom
  • Planerar graviditet eller mindre än 16 veckor gravid vid senaste menstruationen
  • Flytande engelska i tal och skrift
  • Känd identitet för biologisk far

Exklusions kriterier:

  • Suicidal eller mordbenägen
  • Psykos
  • Uppfyller DSM-IV-kriterier för bipolär sjukdom, schizofreni eller en ätstörning
  • Alkohol- eller drogmissbruk inom 6 månader före studiestart
  • Aktuell sjukdom som kräver behandling som kan påverka resultatet (t.ex. epilepsi, astma, autoimmuna sjukdomar)
  • Onormalt sköldkörtelstimulerande hormon
  • Anemisk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Kvinnor som har upplevt symtom på depression eller ångest under graviditeten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Social och emotionell utveckling hos spädbarn som har mödrar med depression och ångest, under eller strax efter graviditeten
Tidsram: Uppmätt vid år 1 efter graviditeten
Uppmätt vid år 1 efter graviditeten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zachary N. Stowe, MD, Emory University
  • Huvudutredare: Michael J Owens, PhD, Emory University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2007

Första postat (Uppskatta)

5 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera