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Évaluer les effets du stress pendant la grossesse

19 novembre 2013 mis à jour par: Michael J. Owens, Emory University

Stress périnatal et influences génétiques : voies vers la vulnérabilité du nourrisson

Cette étude évaluera les femmes enceintes ayant un diagnostic passé ou actuel de dépression ou d'anxiété afin de mieux comprendre comment ces troubles peuvent affecter le développement du nourrisson, pendant et après la grossesse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dépression et l'anxiété sont des affections graves qui touchent des millions de personnes chaque année. En fait, on estime qu'environ une femme sur quatre sera traitée pour un trouble de l'humeur, comme la dépression ou l'anxiété, à un moment donné de sa vie. Alors que des options de traitement efficaces continuent de se développer, de nombreuses femmes chez qui on a diagnostiqué une dépression ou de l'anxiété sont capables de reprendre une vie normale et peuvent choisir de devenir enceintes. Cependant, des études suggèrent que l'environnement intra-utérin peut être altéré par le stress maternel, la dépression et l'anxiété, ce qui peut affecter le fœtus pendant la grossesse. De plus, les médicaments antidépresseurs sont connus pour causer des complications à la fois pour la mère et le fœtus, ce qui peut faire de la grossesse une période très difficile pour les femmes ayant des antécédents de dépression et d'anxiété. Ces femmes sont plus susceptibles de rechuter pendant la grossesse, même si elles se sont déjà remises de la maladie. Le but de cette étude est d'évaluer si les symptômes de dépression et d'anxiété, pendant ou peu après la grossesse, affectent le développement social et émotionnel du nourrisson.

La participation à cette étude aura lieu du début de la grossesse de la femme jusqu'au premier anniversaire de son enfant. Les participants participeront à au moins huit visites d'étude pendant la grossesse et cinq visites d'étude au cours de la première année de la vie du nourrisson. La plupart des visites d'étude auront lieu à la clinique de l'Université Emory sur le campus. Au cours de la première visite d'étude, les participants rempliront des questionnaires concernant leur humeur actuelle, les facteurs de stress, les soutiens, les expériences pendant la grossesse, les symptômes de dépression ou d'anxiété, et tout traitement ou médicament qu'ils reçoivent actuellement. L'urine et le sang seront également prélevés lors de la première visite. Des visites de suivi, d'une durée d'une heure, auront lieu tous les mois jusqu'à l'accouchement. Au cours de ces visites, des questionnaires similaires seront administrés et des échantillons de sang, d'urine et de salive seront prélevés. Le débit sanguin utérin, l'activité fœtale et la fréquence cardiaque fœtale seront enregistrés lors de certaines visites de suivi. Les femmes qui subissent une amniocentèse auront la possibilité de fournir un échantillon de liquide amniotique et un échantillon de sang supplémentaire.

Immédiatement après l'accouchement, le sang du cordon ombilical du bébé et le sang de la mère seront prélevés. Une semaine après l'accouchement, une visite à domicile sera programmée pour évaluer l'humeur, le stress, les soutiens, les complications de l'accouchement et les premières impressions du nouveau bébé de chaque mère. À ce moment-là, une évaluation comportementale sera également menée sur chaque nourrisson et les mères seront observées pendant qu'elles interagissent avec leur enfant. Lors de la visite pédiatrique de 6 mois du nourrisson, un échantillon de salive sera prélevé pour mesurer les niveaux de cortisol et d'autres indicateurs de stress. Les nourrissons seront évalués à trois autres moments avant leur premier anniversaire. Au cours de ces évaluations, la capacité du nourrisson à réguler ses émotions sera évaluée par des observations comportementales enregistrées sur bande vidéo, les hormones de stress de la salive, la fréquence cardiaque ou des enregistrements de l'activité cérébrale grâce à l'utilisation d'un électroencéphalogramme (EEG) ou de potentiels liés à un événement (ERP ). Enfin, les participants auront la possibilité de fournir un échantillon d'ADN pour une analyse plus approfondie et de futures recherches. Les pères des bébés seront inclus dans les visites d'étude sélectionnées. Les résultats de cette étude seront utilisés pour aider à prévenir les problèmes de développement émotionnel et social chez les nourrissons dont les mères ont reçu un diagnostic de dépression ou d'anxiété.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1431

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University Women's Mental Health Program

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes en âge de procréer âgées de 18 à 45 ans avec ou sans antécédents de dépression ou de troubles anxieux.

La description

Critère d'intégration:

  • Répond aux critères du DSM-IV pour le trouble dépressif majeur, le trouble panique, le trouble obsessionnel-compulsif, le trouble anxieux généralisé ou le trouble de stress post-traumatique
  • Planification d'une grossesse ou moins de 16 semaines de grossesse par la dernière période menstruelle
  • Aisance écrite et verbale en anglais
  • Identité connue du père biologique

Critère d'exclusion:

  • Suicidaire ou meurtrier
  • Psychose
  • Répond aux critères du DSM-IV pour le trouble bipolaire, la schizophrénie ou un trouble de l'alimentation
  • Abus d'alcool ou de substances dans les 6 mois précédant la date de début de l'étude
  • Maladie actuelle nécessitant un traitement pouvant influer sur les résultats (par exemple, épilepsie, asthme, maladies auto-immunes)
  • Hormone stimulante de la thyroïde anormale
  • Anémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Les femmes qui ont éprouvé des symptômes de dépression ou d'anxiété pendant la grossesse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Développement social et émotionnel des nourrissons dont la mère souffre de dépression et d'anxiété, pendant ou peu après la grossesse
Délai: Mesuré à l'année 1 après la grossesse
Mesuré à l'année 1 après la grossesse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zachary N. Stowe, MD, Emory University
  • Chercheur principal: Michael J Owens, PhD, Emory University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2007

Première publication (Estimation)

5 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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