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Bewertung der Auswirkungen von Stress in der Schwangerschaft

19. November 2013 aktualisiert von: Michael J. Owens, Emory University

Perinataler Stress und genetische Einflüsse: Pathways to Infant Vulnerability

Diese Studie wird schwangere Frauen mit einer früheren oder aktuellen Diagnose von Depressionen oder Angstzuständen untersuchen, um besser zu verstehen, wie diese Störungen die Entwicklung eines Säuglings während und nach der Schwangerschaft beeinflussen können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Depressionen und Angstzustände sind schwerwiegende Erkrankungen, von denen jedes Jahr Millionen von Menschen betroffen sind. Tatsächlich wird geschätzt, dass etwa jede vierte Frau irgendwann in ihrem Leben wegen einer Stimmungsstörung wie Depression oder Angst behandelt wird. Da sich wirksame Behandlungsmöglichkeiten weiterentwickeln, können viele Frauen, bei denen Depressionen oder Angstzustände diagnostiziert wurden, ihr normales Leben wieder aufnehmen und sich möglicherweise dafür entscheiden, schwanger zu werden. Studien deuten jedoch darauf hin, dass die intrauterine Umgebung durch mütterlichen Stress, Depressionen und Angstzustände verändert werden kann, was den Fötus während der Schwangerschaft beeinträchtigen kann. Es ist auch bekannt, dass Antidepressiva Komplikationen sowohl für die Mutter als auch für den Fötus verursachen, was die Schwangerschaft für Frauen mit einer Vorgeschichte von Depressionen und Angstzuständen zu einer sehr schwierigen Zeit machen kann. Diese Frauen sind anfälliger für einen Rückfall während der Schwangerschaft, selbst wenn sie sich zuvor von der Erkrankung erholt haben. Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob Symptome von Depressionen und Angstzuständen während oder kurz nach der Schwangerschaft die soziale und emotionale Entwicklung eines Säuglings beeinflussen.

Die Teilnahme an dieser Studie erfolgt von der frühen Schwangerschaft der Frau bis zum ersten Geburtstag ihres Kindes. Die Teilnehmerinnen nehmen während der Schwangerschaft an mindestens acht Studienbesuchen und im ersten Lebensjahr des Säuglings an fünf Studienbesuchen teil. Die meisten Studienaufenthalte finden in der Klinik der Emory University auf dem Campus statt. Während des ersten Studienbesuchs füllen die Teilnehmer Fragebögen zu ihrer aktuellen Stimmung, Stressfaktoren, Unterstützung, Erfahrungen während der Schwangerschaft, Symptomen von Depressionen oder Angstzuständen und allen Behandlungen oder Medikamenten aus, die sie derzeit erhalten. Beim Erstbesuch werden auch Urin und Blut abgenommen. Nachuntersuchungen, die 1 Stunde dauern, finden monatlich bis zur Lieferung statt. Während dieser Besuche werden ähnliche Fragebögen ausgefüllt und Blut-, Urin- und Speichelproben entnommen. Uterusblutfluss, fetale Aktivität und fetale Herzfrequenz werden bei einigen Nachsorgeuntersuchungen aufgezeichnet. Frauen, die sich einer Amniozentese unterziehen, haben die Möglichkeit, eine Fruchtwasserprobe und eine zusätzliche Blutprobe abzugeben.

Unmittelbar nach der Geburt wird dem Baby Nabelschnurblut und Blut der Mutter entnommen. Eine Woche nach der Geburt wird ein Hausbesuch angesetzt, um die Stimmung, den Stress, die Unterstützung, die Komplikationen bei der Geburt und den ersten Eindruck des neuen Babys jeder Mutter zu beurteilen. Zu diesem Zeitpunkt wird auch eine Verhaltensbeurteilung jedes Säuglings durchgeführt, und Mütter werden bei der Interaktion mit ihrem Kind beobachtet. Beim Kinderarztbesuch des Säuglings nach 6 Monaten wird eine Speichelprobe entnommen, um den Cortisolspiegel und andere Stressindikatoren zu messen. Kleinkinder werden zu drei weiteren Zeitpunkten vor ihrem ersten Geburtstag untersucht. Während dieser Bewertungen wird die Fähigkeit des Säuglings, seine Emotionen zu regulieren, durch auf Video aufgezeichnete Verhaltensbeobachtungen, Stresshormone aus Speichel, Herzfrequenz oder Aufzeichnungen der Gehirnaktivität durch die Verwendung von entweder einem Elektroenzephalogramm (EEG) oder ereignisbezogenen Potentialen (ERP) bewertet ). Schließlich haben die Teilnehmer die Möglichkeit, eine DNA-Probe für weitere Analysen und zukünftige Forschungen bereitzustellen. Die Väter der Babys werden in ausgewählte Studienbesuche einbezogen. Die Ergebnisse dieser Studie werden verwendet, um emotionalen und sozialen Entwicklungsproblemen bei Säuglingen vorzubeugen, deren Mütter entweder mit Depressionen oder Angstzuständen diagnostiziert wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1431

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University Women's Mental Health Program

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen im gebärfähigen Alter zwischen 18 und 45 Jahren mit oder ohne Depression oder Angststörungen in der Vorgeschichte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für Major Depression, Panikstörung, Zwangsstörung, generalisierte Angststörung oder posttraumatische Belastungsstörung
  • Geplante Schwangerschaft oder weniger als 16 Schwangerschaftswochen bis zur letzten Menstruation
  • Englisch in Wort und Schrift
  • Bekannte Identität des leiblichen Vaters

Ausschlusskriterien:

  • Selbstmörderisch oder mörderisch
  • Psychose
  • Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für bipolare Störungen, Schizophrenie oder eine Essstörung
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn
  • Aktuelle Krankheit, die eine Behandlung erfordert, die die Ergebnisse beeinflussen kann (z. B. Epilepsie, Asthma, Autoimmunerkrankungen)
  • Abnormales Schilddrüsen-stimulierendes Hormon
  • Anämisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Frauen, die während der Schwangerschaft Symptome von Depressionen oder Angstzuständen hatten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Soziale und emotionale Entwicklung von Säuglingen, deren Mütter während oder kurz nach der Schwangerschaft depressiv und ängstlich sind
Zeitfenster: Gemessen im Jahr 1 nach der Schwangerschaft
Gemessen im Jahr 1 nach der Schwangerschaft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zachary N. Stowe, MD, Emory University
  • Hauptermittler: Michael J Owens, PhD, Emory University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

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