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임신 중 스트레스의 영향 평가

2013년 11월 19일 업데이트: Michael J. Owens, Emory University

주산기 스트레스 및 유전자 영향: 영아 취약성에 대한 경로

이 연구는 과거 또는 현재 우울증이나 불안 진단을 받은 임산부를 평가하여 이러한 장애가 임신 중과 임신 후에 영아의 발달에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 더 잘 이해할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

우울증과 불안은 매년 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 심각한 상태입니다. 실제로 여성 4명 중 1명은 인생의 어느 시점에서 우울증이나 불안과 같은 기분 장애로 치료를 받는 것으로 추정됩니다. 효과적인 치료 옵션이 계속 개발됨에 따라 우울증이나 불안 진단을 받은 많은 여성들이 정상적인 생활을 재개할 수 있고 임신을 선택할 수 있습니다. 그러나 연구에 따르면 자궁 내 환경은 산모의 스트레스, 우울증 및 불안에 의해 변경될 수 있으며 이는 임신 중 태아에게 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 항우울제는 산모와 태아 모두에게 합병증을 유발하는 것으로 알려져 있으며, 이는 우울증과 불안의 병력이 있는 여성에게 임신을 매우 어렵게 만들 수 있습니다. 이 여성들은 이전에 장애에서 회복되었더라도 임신 중에 재발하기 쉽습니다. 이 연구의 목적은 임신 중 또는 임신 직후의 우울증과 불안 증상이 영아의 사회적, 정서적 발달에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것입니다.

이 연구에 참여하는 것은 여성의 임신 초기부터 영아의 첫 번째 생일이 될 때까지입니다. 참가자는 임신 중 최소 8번의 연구 방문과 영아의 생후 1년 동안 5번의 연구 방문에 참석하게 됩니다. 대부분의 연구 방문은 캠퍼스의 Emory University 클리닉에서 이루어집니다. 첫 번째 연구 방문 동안 참가자는 현재 기분, 스트레스 요인, 지원, 임신 중 경험, 우울증 또는 불안 증상, 현재 받고 있는 치료 또는 약물에 관한 설문지를 작성합니다. 소변과 혈액도 최초 방문 시 수집됩니다. 1시간 동안 지속되는 후속 방문은 배달될 때까지 매달 발생합니다. 이러한 방문 중에 유사한 설문지를 작성하고 혈액, 소변 및 타액 샘플을 수집합니다. 자궁 혈류, 태아 활동 및 태아 심박수는 일부 후속 방문에서 기록됩니다. 양막천자를 받는 여성은 양수 샘플과 추가 혈액 샘플을 제공할 수 있습니다.

분만 직후 아기의 탯줄 혈액과 산모의 혈액을 채취합니다. 분만 후 1주일 후에 각 산모의 기분, 스트레스, 지원, 분만 합병증 및 신생아의 첫인상을 평가하기 위해 가정 방문이 예정되어 있습니다. 이 때 각 유아에 대한 행동 평가도 실시되며, 어머니는 자녀와 상호 작용하는 동안 관찰됩니다. 영아의 6개월 소아과 의사 방문 시 타액 샘플을 채취하여 코르티솔 수치와 기타 스트레스 지표를 측정합니다. 유아는 첫 번째 생일 전에 세 번 더 평가됩니다. 이 평가 동안 영아의 감정 조절 능력은 비디오 녹화된 행동 관찰, 타액의 스트레스 호르몬, 심박수 또는 뇌파도(EEG) 또는 사건 관련 전위(ERP)를 사용하여 뇌 활동 기록을 통해 평가됩니다. ). 마지막으로 참가자는 추가 분석 및 향후 연구를 위해 DNA 샘플을 제공할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 아기의 아버지는 선택된 연구 방문에 포함될 것입니다. 이 연구의 결과는 어머니가 우울증이나 불안 진단을 받은 영아의 정서적 및 사회적 발달 문제를 예방하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1431

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30322
    - Emory University Women's Mental Health Program

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우울증이나 불안 장애의 병력이 있거나 없는 18세에서 45세 사이의 가임 여성.

설명

포함 기준:

주요 우울 장애, 공황 장애, 강박 장애, 범불안 장애 또는 외상 후 스트레스 장애에 대한 DSM-IV 기준 충족
임신을 계획 중이거나 마지막 생리 기간까지 임신 16주 미만
유창한 영어 쓰기 및 말하기
생물학적 아버지의 알려진 신원

제외 기준:

자살 또는 살인
정신병
양극성 장애, 정신 분열증 또는 섭식 장애에 대한 DSM-IV 기준 충족
연구 시작일 전 6개월 이내의 알코올 또는 약물 남용
결과에 영향을 줄 수 있는 치료가 필요한 현재 질병(예: 간질, 천식, 자가면역 질환)
비정상적인 갑상선 자극 호르몬
빈혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
1 임신 중 우울증이나 불안 증상을 경험한 여성.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
임신 중 또는 임신 직후 우울증과 불안증이 있는 어머니를 둔 영아의 사회적 및 정서적 발달 기간: 임신 1년차에 측정	임신 1년차에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

수석 연구원: Zachary N. Stowe, MD, Emory University
수석 연구원: Michael J Owens, PhD, Emory University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

Click here for the Women's Mental Health Program Web site

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 4일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

IRB00004249
P50MH077928 (미국 NIH 보조금/계약)
DDTR B3-PDB

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