Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка последствий стресса во время беременности

19 ноября 2013 г. обновлено: Michael J. Owens, Emory University

Перинатальный стресс и влияние генов: пути к детской уязвимости

В этом исследовании будут оцениваться беременные женщины с прошлым или текущим диагнозом депрессии или тревоги, чтобы лучше понять, как эти расстройства могут повлиять на развитие ребенка как во время, так и после беременности.

Обзор исследования

Подробное описание

Депрессия и тревога — это серьезные состояния, от которых ежегодно страдают миллионы людей. На самом деле, по оценкам, примерно каждая четвертая женщина будет лечиться от расстройства настроения, такого как депрессия или тревога, в какой-то момент своей жизни. Поскольку эффективные варианты лечения продолжают разрабатываться, многие женщины с диагнозом депрессия или тревога могут вернуться к нормальной жизни и могут решить забеременеть. Однако исследования показывают, что внутриутробная среда может быть изменена материнским стрессом, депрессией и беспокойством, которые могут повлиять на плод во время беременности. Кроме того, известно, что антидепрессанты вызывают осложнения как у матери, так и у плода, что может сделать беременность очень трудным периодом для женщин с депрессией и тревогой в анамнезе. Эти женщины более склонны к рецидивам во время беременности, даже если они ранее вылечились от расстройства. Цель этого исследования — оценить, влияют ли симптомы депрессии и тревоги во время или вскоре после беременности на социальное и эмоциональное развитие младенца.

Участие в этом исследовании будет происходить с раннего периода беременности женщины до первого дня рождения ее младенца. Участники посетят не менее восьми учебных визитов во время беременности и пять учебных визитов в течение первого года жизни младенца. Большинство ознакомительных визитов будет проходить в клинике Университета Эмори на территории кампуса. Во время первого исследовательского визита участники заполнят анкеты, касающиеся их текущего настроения, факторов стресса, поддержки, переживаний во время беременности, симптомов депрессии или тревоги, а также любого лечения или лекарств, которые они получают в настоящее время. Моча и кровь также будут собраны при первом посещении. Последующие визиты продолжительностью 1 час будут происходить ежемесячно до родов. Во время этих посещений будут проводиться аналогичные анкеты и браться образцы крови, мочи и слюны. Маточный кровоток, активность плода и частота сердечных сокращений плода будут зарегистрированы во время некоторых последующих посещений. Женщинам, проходящим амниоцентез, будет предоставлена ​​возможность сдать образец амниотической жидкости и дополнительный образец крови.

Сразу после родов берут кровь из пуповины ребенка и кровь матери. Через неделю после родов будет запланирован визит на дом для оценки настроения каждой матери, стресса, поддержки, осложнений при родах и первых впечатлений от новорожденного. В это время также будет проводиться поведенческая оценка каждого младенца, и матери будут наблюдать за общением со своим ребенком. Во время визита к педиатру у младенца в возрасте 6 месяцев будет взят образец слюны для измерения уровня кортизола и других показателей стресса. Младенцы будут оцениваться еще три раза до своего первого дня рождения. Во время этих оценок способность младенца регулировать свои эмоции будет оцениваться с помощью записанных на видео поведенческих наблюдений, гормонов стресса в слюне, частоты сердечных сокращений или записей активности мозга с использованием либо электроэнцефалограммы (ЭЭГ), либо потенциалов, связанных с событиями (ERP). ). Наконец, участникам будет предоставлена ​​возможность предоставить образец ДНК для дальнейшего анализа и будущих исследований. Отцы младенцев будут включены в отдельные ознакомительные визиты. Результаты этого исследования будут использованы для предотвращения проблем эмоционального и социального развития у младенцев, у матерей которых была диагностирована депрессия или тревога.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1431

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины детородного возраста в возрасте от 18 до 45 лет с или без депрессии или тревожных расстройств в анамнезе.

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует критериям DSM-IV для большого депрессивного расстройства, панического расстройства, обсессивно-компульсивного расстройства, генерализованного тревожного расстройства или посттравматического стрессового расстройства.
  • Планирование беременности или срок беременности менее 16 недель по последней менструации
  • Свободное владение письменным и устным английским языком
  • Известная личность биологического отца

Критерий исключения:

  • Суицидальный или убийственный
  • Психоз
  • Соответствует критериям DSM-IV биполярного расстройства, шизофрении или расстройства пищевого поведения.
  • Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами в течение 6 месяцев до даты начала исследования
  • Текущее заболевание, требующее лечения, которое может повлиять на исход (например, эпилепсия, астма, аутоиммунные заболевания)
  • Аномальный тиреотропный гормон
  • Анемичный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
Женщины, которые испытали симптомы депрессии или беспокойства во время беременности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Социальное и эмоциональное развитие младенцев, матери которых страдают депрессией и тревогой, во время или вскоре после беременности
Временное ограничение: Измерено на 1-м году после беременности
Измерено на 1-м году после беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Zachary N. Stowe, MD, Emory University
  • Главный следователь: Michael J Owens, PhD, Emory University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться