メタボリックシンドローム患者におけるクルミの短期摂取の代謝への影響

研究期間全体を通じて、一定の体重を維持するよう求められ、体重を安定させた食事と運動パターンについて栄養士からアドバイスを受けます。 また、研究期間全体を通じてクルミを避けるよう求められます。 各訪問中の介入と測定については以下に説明します。

この研究への参加に同意する場合は、この同意書を読んで署名するよう求められます。 同意フォームに署名すると、次のことが起こります。

1. スクリーニング手順: スクリーニング手順は、調査研究に参加する資格があるかどうかを判断するために行われるテストおよび手順です。 この調査研究では、スクリーニング手順には次のものが含まれます。

   1. 詳細な病歴とライフスタイル要因および薬の使用に関する面接
   2. 体の外観の異常を記録し、体重、身長、腹囲を測定するための簡単な身体検査。
   3. 前腕から採血して空腹時血糖（血糖）、脂質プロファイル（血中のコレステロールやその他の脂肪）、クレアチニン（腎機能の尺度）、全血球計算（CBC）を測定します。
   4. HCG妊娠検査のための採尿（女性のみ）

   血液検査では、前日の午後 8 時から翌朝研究訪問に到着するまで、何も食べたり飲んだりしないでください (水を除く)。

   あなたの血液サンプルは、BIDMC の調査員による将来の研究に使用されるコードで保存されますが、あなたの名前は特定されません。 何らかの理由で研究から撤退することを決定した場合、または研究への登録基準を満たしていない場合は、スクリーニング訪問時に採取された血液はすべて廃棄されます。

   次に、研究栄養士と会い、2 週間の慣らし期間についての指示を受けます (下記を参照)。

2. ランダム化手順:

   最初の訪問時に、クルミ入りミルクシェイクかプラセボ入りミルクシェイクのどちらかを受け取ることが (コインを投げるように) ランダムに割り当てられます。 各参加者は、1 回の訪問ではクルミ入りのミルクセーキを受け取り、もう 1 回の訪問では見た目も味も同じだがクルミが入っていないミルクセーキ (プラセボ) を受け取りますが、訪問の順序はランダム化されます。

3. 研究手順: この研究に参加する資格がある場合は、次の研究手順を受けることになります。

   慣らし運転期間:

   研究栄養士と面談し、通常の食事と身体活動パターンを維持すること、クルミを含む食べ物や飲み物を避けることについて指示します。

   研究訪問 1 および 2 各研究訪問には、総合臨床研究センターでの 4 日間 (4 泊) の滞在が含まれます。 訪問初日の前夜9時に入場できます。 毎朝、何も食べる前に空腹に関するアンケートに答えるように求められます。 クルミ入りまたはクルミなしのミルクシェイクを毎朝お届けします。 毎日昼食前に空腹に関するアンケートを繰り返します。 昼食、夕食はご希望に応じてご用意させていただきます。 滞在中に太ったり減ったりしないように昼食と夕食のカロリーをコントロールします。

   1 日目 翌朝、以下のテストが実行されます。体重、腹囲、血圧を測定します。 安静時代謝率 空腹時血液検査 体組成 ミックスミールチャレンジ ミックスミールチャレンジの一環として、最初のミルクシェイクを受け取ります。

   2 日目 2 日目には検査はありませんが、空腹度のアンケートに記入し、朝食としてミルクシェイクをもう 1 杯受け取ります。

   3日目

   3 日目には次のテストを実行します。

   インスリン抑制テスト 空腹時血液サンプル インスリン抑制テストの終了時に、別のミルクシェイクが提供されます。

   4日目 最終日の朝、来院初​​日と同様に再度検査を受け、検査終了後の正午に退院します。

   休薬期 2 回の研究訪問の間に休薬期に入り、通常の健康的な食事と運動を継続しますが、食事中のクルミの摂取は避けます。 1 か月の休薬後、2 回目の研究訪問のために GCRC に戻ります。

4. 研究中に実施されたテスト

安静時代謝率 RMR は、肉体労働を行わずに消費するカロリー量です。 RMR は一般的に使用される機器で測定されます。 ベッドに静かに横になり、頭と上半身を覆う大きなプラスチックのフードをかぶった状態で約20分間起きていて、吐き出した空気が回収されている間、通常通りに呼吸してください。

空腹時血液検査 血液サンプルは、糖、インスリンレベル、脂質（LDL、HDL、総コレステロール、トリグリセリド）、ホルモン（レプチン、レジスチン、アディポネクチンなど）、および炎症の血液マーカー（TNFやCRPなど）を測定するために使用されます。 。 また、白血球の代謝に関わる遺伝子の発現を測定する血液検査も行います。 血液検査の場合は、前日の午後8時から水以外の飲食を控えていただきます。 また、ご来場前日の激しい運動はご遠慮いただきます。 あなたの血液サンプルは、BIDMC 調査官による将来の関連血液測定に使用されるコードで保存されますが、あなたの名前は特定されません。

体組成 体内の脂肪量を測定するには、生体電気インピーダンス分析を使用します。 この手順では、横になり、体を通る電気信号の速度が測定されます。 この信号は痛みを伴いません。

混合食チャレンジ 血液を採取するために、前腕に針が付いた小さなカテーテル (小さなプラスチックの管) を静脈に挿入します。 これにより、必要な採血のために複数の針を刺す必要がなくなります。 カテーテルはテープで固定され、約 3 時間留まります。 ミルクシェイクを飲み、ミルクシェイクを飲んでから 15 分後にカテーテルから血液を採取し、その後 30 分間隔で 3 時間、栄養ドリンクの代謝を測定します。

インスリン抑制テスト (ガルビン指数とも呼ばれます) このテストは、一晩の絶食 (前夜の午後 11 時以降は飲食をしない) で構成され、その後腕に 2 本の IV ラインが留置されます。 グルコース、インスリン、オクトレオチド（いくつかの異なる疾患を治療するために臨床現場で一般的に使用されるホルモン）、およびアルブミン（血液中に存在するタンパク質）が点滴を通じて注入されます。 血液サンプルは、もう一方の IV ラインから、-10 分、0 分、2 時間半の間は 30 分ごとに採取され、その後、さらに 30 分間は 10 分ごとに採取されます。