Los efectos metabólicos del consumo de nueces a corto plazo en sujetos con síndrome metabólico

Durante todo el período del estudio, se le pedirá que mantenga un peso corporal constante y el dietista le aconsejará sobre una dieta estable en el peso y un patrón de ejercicio. También se le pedirá que evite las nueces durante todo el período de estudio. A continuación se describe la intervención y las mediciones durante cada una de las visitas.

Si acepta participar en este estudio, se le pedirá que lea y firme este formulario de consentimiento. Después de firmar el formulario de consentimiento, sucederán las siguientes cosas:

1. Procedimientos de selección: Los procedimientos de selección son pruebas y procedimientos que se realizarán para determinar si usted es elegible para participar en el estudio de investigación. Para este estudio de investigación, los procedimientos de selección incluyen:

   1. Un historial médico detallado y una entrevista sobre los factores del estilo de vida y el uso de medicamentos.
   2. Un breve examen físico para documentar cualquier anomalía en la apariencia de su cuerpo y la medición del peso, la altura y la circunferencia de la cintura.
   3. Extracción de sangre del antebrazo para medir la glucosa en sangre en ayunas (azúcar en la sangre), el perfil de lípidos (colesterol y otras grasas en la sangre), la creatinina (una medida de la función renal) y el hemograma completo (CBC).
   4. Recolección de orina para una prueba de embarazo HCG (solo mujeres)

   Para los análisis de sangre, se le pedirá que no coma ni beba nada (excepto agua) desde las 8:00 p. m. de la noche anterior hasta que llegue a la visita del estudio a la mañana siguiente.

   Las muestras de su sangre se almacenarán bajo un código para que los investigadores de BIDMC las utilicen en futuras investigaciones, pero no se identificará su nombre. Si por algún motivo ha decidido retirarse del estudio o si no ha cumplido con los criterios para la inscripción en el estudio, se descartará toda la sangre extraída en la visita de selección.

   A continuación, se reunirá con un dietista de investigación para recibir instrucciones para el período de preparación de 2 semanas (consulte a continuación).

2. Procedimientos de aleatorización:

   Se le asignará al azar (como si se lanzara una moneda al aire) para recibir un batido que contenga nueces o un batido que contenga un placebo en su primera visita. Cada participante recibirá un batido que contiene nueces durante una visita y un batido que se ve y sabe igual pero sin nueces (placebo) en la otra visita, pero el orden de las visitas será aleatorio.

3. Procedimientos de investigación: si califica para participar en este estudio de investigación, se someterá a estos procedimientos de investigación:

   El periodo de experimentación:

   Se reunirá con un dietista de investigación que le dará instrucciones sobre cómo mantener su dieta normal y su patrón de actividad física y cómo evitar alimentos y bebidas que contengan nueces.

   Visita de estudio 1 y 2 Cada visita de estudio implica una estadía de 4 días (4 noches) en el Centro de Investigación Clínica General. Será admitido a las 9:00 p. m. la noche anterior al primer día de la visita. Se le pedirá que complete un cuestionario sobre el hambre cada mañana antes de haber comido algo. Recibirá un batido cada mañana con o sin nueces. Repetiremos el cuestionario sobre el hambre antes de su almuerzo todos los días. Se le proporcionará el almuerzo y la cena en función de lo que le gusta comer. Se controlará el contenido calórico de la comida y la cena para que no engordes ni adelgaces durante tu estancia.

   Día 1 A la mañana siguiente se realizarán las siguientes pruebas; Mida su peso, la circunferencia de la cintura y la presión arterial. Tasa metabólica en reposo Análisis de sangre en ayunas Composición corporal Desafío de comidas mixtas Recibirá su primer batido como parte del desafío de comidas mixtas.

   Día 2 El día 2 no hay pruebas, pero completará el cuestionario de hambre y recibirá otra malteada para el desayuno.

   Día 3

   El día 3 se le realizarán las siguientes pruebas:

   Prueba de supresión de insulina Muestra de sangre en ayunas Al final de la prueba de supresión de insulina, recibirá otro batido.

   Día 4 En la mañana de su último día, se le repetirán las pruebas como el primer día de la visita y dejará el hospital al mediodía después de que se completen las pruebas.

   Fase de lavado Entre las 2 visitas del estudio entrará en una fase de lavado en la que continuará con su dieta saludable normal y ejercicio, pero evitará las nueces en su dieta. Después de 1 mes de lavado, regresará al GCRC para su segunda visita de estudio.

4. Pruebas realizadas durante el estudio

La tasa metabólica en reposo RMR es la cantidad de calorías que quemas sin hacer ningún trabajo físico. Su RMR se medirá con un instrumento de uso común. Se le pedirá que se acueste tranquilamente en la cama y permanezca despierto con una gran capucha de plástico sobre la cabeza y la parte superior del cuerpo durante unos 20 minutos y que respire normalmente mientras se recoge el aire que exhala.

Análisis de sangre en ayunas Las muestras de sangre se utilizarán para medir el azúcar, los niveles de insulina, los lípidos (LDL, HDL y colesterol total, triglicéridos), hormonas (como leptina, resistina y adiponectina) y marcadores sanguíneos de inflamación (como TNF y CRP) . También realizaremos un análisis de sangre para medir la expresión de genes involucrados en el metabolismo en sus glóbulos blancos. Para los análisis de sangre, se le pedirá que no coma ni beba nada (excepto agua) desde las 8:00 p. m. de la noche anterior hasta el día siguiente. Además, se le pedirá que no participe en actividad física vigorosa el día anterior a la visita. Las muestras de su sangre se almacenarán bajo un código para que los investigadores de BIDMC las utilicen para futuras mediciones de sangre relacionadas, pero no se identificará su nombre.

Composición corporal Para medir la cantidad de grasa en su cuerpo utilizaremos el análisis de impedancia bioeléctrica. Durante este procedimiento, se acostará y se medirá la velocidad de una señal eléctrica a través de su cuerpo. Esta señal no es dolorosa.

Desafío de comidas mixtas Se le colocará un pequeño catéter (un pequeño tubo de plástico) en una vena con una aguja en el antebrazo para extraer sangre. Esto evitará la necesidad de múltiples pinchazos de aguja para las extracciones de sangre requeridas. Se pegará el catéter para que permanezca en su lugar durante aproximadamente tres horas. Beberá un batido y le extraerán sangre a través del catéter 15 minutos después de administrar el batido y luego a intervalos de 30 minutos durante 3 horas para medir cómo metaboliza la bebida nutritiva.

Prueba de supresión de insulina (también llamada índice de Galvin) Esta prueba consiste en un ayuno nocturno (nada de comer o beber después de las 11 p. m. de la noche anterior), después de lo cual se colocarán dos líneas intravenosas en sus brazos. La glucosa, la insulina, la octreotida (una hormona comúnmente utilizada en la práctica clínica para tratar varias enfermedades diferentes) y la albúmina (una proteína que se encuentra en la sangre) se infundirán por vía intravenosa. Se extraerán muestras de sangre a través de la otra línea IV en momentos de -10 minutos, 0 minutos y cada 30 minutos durante dos horas y media, luego cada 10 minutos durante 30 minutos adicionales.