De metaboliske virkninger af kortvarigt valnøddeforbrug hos personer med det metaboliske syndrom

I hele studieperioden vil du blive bedt om at holde en konstant kropsvægt, og du vil modtage råd fra diætisten om vægtstabil kost og træningsmønster. Du vil også blive bedt om at undgå valnødder i hele studieperioden. Interventionen og målingerne under hvert af besøgene er beskrevet nedenfor.

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du blive bedt om at læse og underskrive denne samtykkeerklæring. Når du har underskrevet samtykkeerklæringen, sker følgende:

1. Screeningsprocedurer: Screeningsprocedurer er tests og procedurer, der vil blive udført for at afgøre, om du er berettiget til at deltage i forskningsundersøgelsen. For denne forskningsundersøgelse omfatter screeningsprocedurerne:

   1. En detaljeret sygehistorie og interview om livsstilsfaktorer og medicinbrug
   2. En kort fysisk undersøgelse for at dokumentere eventuelle abnormiteter i dit kropsudseende og måling af vægt, højde og taljeomkreds.
   3. Udtagning af blod fra underarmen til fastende blodsukker (blodsukker), lipidprofil (kolesterol og andre fedtstoffer i blodet), kreatinin (et mål for din nyrefunktion) og fuldstændig blodtælling (CBC).
   4. Indsamling af urin til en HCG-graviditetstest (kun kvinder)

   Til blodprøverne vil du blive bedt om ikke at spise eller drikke noget (undtagen vand) fra kl. 20 den foregående aften, indtil du ankommer til studiebesøget den følgende morgen.

   Prøver af dit blod vil blive opbevaret under kode til brug for fremtidig forskning af BIDMC-forskerne, men dit navn vil ikke blive identificeret. Hvis du af en eller anden grund har besluttet at trække dig fra undersøgelsen, eller hvis du ikke har opfyldt kriterierne for tilmelding til undersøgelsen, vil alt blod, der blev udtaget ved screeningsbesøget, blive kasseret.

   Dernæst vil du mødes med en forskningsdiætist for at modtage instruktioner for den 2-ugers indkøringsperiode (se nedenfor).

2. Randomiseringsprocedurer:

   Du vil blive tilfældigt tildelt (som en møntvending) til at modtage enten valnødholdig milkshake eller placeboholdig milkshake ved dit første besøg. Hver deltager vil modtage en valnødholdig milkshake under det ene besøg og en milkshake, der ser ud og smager ens, men uden valnødder (placebo) ved det andet besøg, men rækkefølgen af ​​besøgene vil blive randomiseret.

3. Forskningsprocedurer: Hvis du kvalificerer dig til at deltage i denne forskningsundersøgelse, vil du gennemgå disse forskningsprocedurer:

   Indkøringsperiode:

   Du vil mødes med en forskningsdiætist, som vil give instruktioner om at opretholde din normale kost og dit fysiske aktivitetsmønster og om at undgå valnødholdige fødevarer og drikkevarer.

   Studiebesøg 1 og 2 Hvert studiebesøg involverer et 4-dages (4 overnatninger) ophold på General Clinical Research Center. Du bliver indlagt klokken 21 aftenen før første besøgsdag. Du vil blive bedt om at udfylde et sult-spørgeskema hver morgen, før du har fået noget at spise. Du modtager en milkshake hver morgen indeholdende enten med eller uden valnødder. Vi gentager sult-spørgeskemaet før din frokost hver dag. Du vil blive forsynet med frokost og aftensmad baseret på, hvad du kan lide at spise. Kalorieindholdet i frokosten og aftensmaden vil blive kontrolleret, så du hverken tager på eller taber dig under dit ophold.

   Dag 1 Den følgende morgen udføres følgende tests; Mål din vægt, taljeomkreds og blodtryk. Hvilestofskifte Fastende blodprøver Kropssammensætning Blandet måltidsudfordring Du vil modtage din første milkshake som en del af den blandede måltidsudfordring.

   Dag 2 På dag 2 er der ingen test, men du vil udfylde sult-spørgeskemaet og modtage endnu en milkshake til morgenmad.

   Dag 3

   På dag 3 vil du få udført følgende tests:

   Insulinsuppressionstest Fastende blodprøve Ved afslutningen af ​​insulinsuppressionstesten vil du modtage endnu en milkshake.

   Dag 4 Om morgenen på din sidste dag vil du have gentaget test som på den første dag af besøget og vil forlade hospitalet midt på dagen, efter at testen er afsluttet.

   Udvaskningsfase Mellem de 2 studiebesøg vil du gå ind i en udvaskningsfase, hvor du fortsætter din normale sunde kost og motion, men undgår valnødder i din kost. Efter 1 måneds udvaskning vender du tilbage til GCRC for dit andet studiebesøg.

4. Test udført under undersøgelsen

Resting Metabolic Rate RMR er mængden af ​​kalorier, du forbrænder uden at udføre noget fysisk arbejde. Din RMR vil blive målt med et almindeligt brugt instrument. Du bliver bedt om at ligge stille i sengen og holde dig vågen med en stor plastikhætte over hovedet og overkroppen i cirka 20 minutter og trække vejret normalt, mens den luft, du puster ud, bliver opsamlet.

Fastende blodprøver Blodprøver vil blive brugt til at måle sukker, insulinniveauer, lipider (LDL, HDL og total kolesterol, triglycerider), hormoner (såsom leptin, resistin og adiponectin) og blodmarkører for inflammation (såsom TNF og CRP) . Vi vil også udføre en blodprøve for at måle ekspressionen af ​​gener involveret i stofskiftet i dine hvide blodlegemer. Til blodprøverne bliver du bedt om ikke at spise eller drikke noget (undtagen vand) fra kl.20 den foregående aften til kl. Derudover vil du blive bedt om ikke at deltage i kraftig fysisk aktivitet dagen før besøget. Prøver af dit blod vil blive opbevaret under kode, der skal bruges til fremtidige relaterede blodmålinger af BIDMC-efterforskerne, men dit navn vil ikke blive identificeret.

Kropssammensætning For at måle mængden af ​​fedt i din krop vil vi bruge bioelektrisk impedansanalyse. Under denne procedure vil du lægge dig ned, og hastigheden af ​​et elektrisk signal gennem din krop vil blive målt. Dette signal er ikke smertefuldt.

Blandet måltidsudfordring Du vil få et lille kateter (et lille plastikrør) placeret i en vene med en nål i din underarm for at trække blod. Dette vil forhindre behovet for flere nålestik til de nødvendige blodudtagninger. Kateteret vil blive tapet for at blive på plads i cirka tre timer. Du vil drikke en milkshake, og dit blod vil blive trukket gennem kateteret 15 min. efter milkshaken er givet og derefter med 30 minutters mellemrum i 3 timer for at måle, hvordan du omsætter næringsdrikken.

Insulinundertrykkelsestest (også kaldet Galvin's Index) Denne test består af en faste natten over (intet at spise eller drikke efter kl. 23.00 natten før), hvorefter to IV-linjer vil blive lagt i dine arme. Glucose, insulin, octreotid (et hormon, der almindeligvis anvendes i klinisk praksis til behandling af flere forskellige sygdomme) og albumin (et protein, der findes i blodet) vil blive infunderet gennem IV. Blodprøver vil blive udtaget gennem den anden IV-linje til tider -10 minutter, 0 minutter og hvert 30. minut i to og en halv time, derefter hvert 10. minut i yderligere 30 minutter.