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대사증후군 환자에서 단기 호두 섭취의 대사효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2017년 6월 21일 업데이트: Christos Mantzoros

호두에는 잠재적으로 유익한 많은 미량 영양소와 식물 화학 물질이 포함되어 있습니다. 이 연구에서는 다량 영양소 함량과 관계없이 호두의 효과를 조사할 것을 제안합니다. 이 제안의 목적은 대사 증후군이 있는 남성과 여성의 호두 소비의 단기적 영향을 심층적으로 연구하는 것입니다.

연구 목표 1: 호두(3일 동안 하루 48gms)가 대사 증후군이 있는 피험자의 인슐린 저항성에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 목표 2: 3일 동안 하루 48g의 호두가 지질과 염증 표지자에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 목표 3: 아디포카인, 휴식 대사율, 백혈구의 유전자 발현 및 혼합 식사의 일부로 호두를 섭취할 때 포도당에 미치는 영향을 평가하여 단기 호두 소비의 생물학적 영향에 대한 가능한 메커니즘을 평가하기 위해 소풍, 인슐린 분비 및 장내 펩티드 및 유리 지방산의 배설.

연구 개요

상세 설명

전체 연구 기간 동안 일정한 체중을 유지하도록 요청받게 되며 체중 안정 식단 및 운동 패턴에 대해 영양사로부터 조언을 받게 됩니다. 또한 전체 연구 기간 동안 호두를 피하라는 요청을 받을 것입니다. 각 방문 동안의 중재 및 측정은 아래에 설명되어 있습니다.

이 연구에 참여하는 데 동의하면 이 동의서를 읽고 서명해야 합니다. 동의서에 서명하면 다음과 같은 일이 발생합니다.

  1. 선별 절차: 선별 절차는 귀하가 연구에 참여할 자격이 있는지 결정하기 위해 수행되는 테스트 및 절차입니다. 이 연구를 위한 선별 절차에는 다음이 포함됩니다.

    1. 라이프 스타일 요인 및 약물 사용에 대한 자세한 병력 및 인터뷰
    2. 신체 외모의 이상과 체중, 키 및 허리 둘레 측정을 기록하기 위한 간단한 신체 검사.
    3. 공복 혈당(혈당), 지질 프로필(혈중 콜레스테롤 및 기타 지방), 크레아티닌(신장 기능 측정) 및 전체 혈구 수(CBC)를 위해 팔뚝에서 혈액을 채취합니다.
    4. HCG 임신 테스트를 위한 소변 수집(여성 전용)

    혈액 검사를 위해 전날 저녁 8시부터 다음 날 아침 연구 방문을 위해 도착할 때까지 아무것도 (물 제외) 먹거나 마시지 말라는 요청을 받게 됩니다.

    귀하의 혈액 샘플은 BIDMC 조사관이 향후 연구에 사용할 코드로 저장되지만 귀하의 이름은 식별되지 않습니다. 어떤 이유로든 귀하가 연구 참여를 철회하기로 결정했거나 연구 등록 기준을 충족하지 못한 경우, 스크리닝 방문 시 채취한 모든 혈액은 폐기됩니다.

    다음으로 연구 영양사를 만나 2주간의 런인 기간(아래 참조)에 대한 지침을 받습니다.

  2. 무작위화 절차:

    처음 방문 시 밀크쉐이크가 포함된 호두 또는 밀크쉐이크가 포함된 플라시보를 받도록 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼). 각 참가자는 한 번 방문하는 동안 호두 함유 밀크쉐이크를 받고 다른 방문에서는 모양과 맛이 같지만 호두가 없는 밀크쉐이크(위약)를 받게 되지만 방문 순서는 무작위로 지정됩니다.

  3. 연구 절차: 이 연구에 참여할 자격이 있는 경우 다음과 같은 연구 절차를 거치게 됩니다.

    도입 기간:

    정상적인 식단과 신체 활동 패턴을 유지하고 호두가 함유된 음식과 음료를 피하는 방법에 대한 지침을 제공할 연구 영양사를 만날 것입니다.

    연구 방문 1 및 2 각 연구 방문에는 일반 임상 연구 센터에서 4일(4박) 체류가 포함됩니다. 방문 첫날 저녁 9시에 입장하실 수 있습니다. 매일 아침 식사를 하기 전에 배고픔 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 매일 아침 호두가 포함된 밀크쉐이크 또는 호두가 포함되지 않은 밀크쉐이크가 제공됩니다. 매일 점심 식사 전에 배고픔 설문지를 반복합니다. 먹고 싶은 음식에 따라 점심과 저녁 식사가 제공됩니다. 머무는 동안 살이 찌거나 빠지지 않도록 점심과 저녁 식사의 칼로리 함량을 조절합니다.

    1일 다음날 아침 다음 테스트가 수행됩니다. 체중, 허리둘레, 혈압을 측정합니다. 휴식 신진대사율 단식 혈액 검사 체성분 혼합식 챌린지 혼합식 챌린지의 일환으로 첫 번째 밀크쉐이크를 받게 됩니다.

    2일차 2일차에는 검사가 없지만 배고픔 설문지를 작성하고 아침 식사로 밀크쉐이크를 추가로 받습니다.

    3일차

    3일차에는 다음 테스트를 수행합니다.

    인슐린 억제 테스트 공복 혈액 샘플 인슐린 억제 테스트가 끝나면 또 다른 밀크쉐이크를 받게 됩니다.

    4일 마지막 날 아침에 방문 첫날과 마찬가지로 반복 검사를 받고 검사가 완료된 후 정오에 퇴원합니다.

    세척 단계 2번의 연구 방문 사이에 귀하는 정상적인 건강한 식단과 운동을 계속하지만 식단에서 호두를 피하는 세척 단계에 들어갈 것입니다. 휴약 1개월 후 두 번째 연구 방문을 위해 GCRC로 돌아갑니다.

  4. 연구 중에 수행된 테스트

휴식 신진대사율 RMR은 신체 활동을 하지 않고 소모하는 칼로리의 양입니다. 귀하의 RMR은 일반적으로 사용되는 기기로 측정됩니다. 조용히 침대에 누워 머리와 상체에 큰 플라스틱 후드를 덮고 약 20분 동안 깨어 있으면서 숨을 내쉬는 동안 정상적으로 숨을 쉬어야 합니다.

공복 혈액 검사 혈당, 인슐린 수치, 지질(LDL, HDL 및 총 콜레스테롤, 트리글리세리드), 호르몬(예: 렙틴, 레지스틴 및 아디포넥틴) 및 염증의 혈액 표지자(예: TNF 및 CRP)를 측정하는 데 혈액 샘플이 사용됩니다. . 또한 백혈구의 신진대사에 관여하는 유전자의 발현을 측정하기 위해 혈액 검사를 실시합니다. 혈액검사를 위해 전날 저녁 8시부터 8시까지 물을 제외한 어떤 것도 먹거나 마시지 말라고 합니다. 또한 방문 전날에는 격렬한 신체 활동에 참여하지 않도록 요청할 것입니다. 귀하의 혈액 샘플은 BIDMC 조사관이 향후 관련 혈액 측정에 사용할 코드로 저장되지만 귀하의 이름은 식별되지 않습니다.

체성분 신체의 지방량을 측정하기 위해 생체 전기 임피던스 분석을 사용합니다. 이 절차를 진행하는 동안 귀하는 누워 몸을 통과하는 전기 신호의 속도를 측정하게 됩니다. 이 신호는 고통스럽지 않습니다.

혼합 식사 챌린지 혈액을 채취하기 위해 팔뚝에 바늘이 있는 작은 카테터(작은 플라스틱 튜브)를 정맥에 삽입하게 됩니다. 이렇게 하면 필요한 채혈을 위해 바늘을 여러 개 꽂을 필요가 없습니다. 카테터는 약 3시간 동안 제자리에 있도록 테이프로 고정됩니다. 밀크쉐이크를 마시고 밀크쉐이크를 마신 후 15분 후에 카테터를 통해 혈액을 채취한 다음 30분 간격으로 3시간 동안 영양 음료를 어떻게 대사하는지 측정합니다.

인슐린 억제 테스트(Galvin's Index라고도 함) 이 테스트는 하룻밤 금식(전날 밤 11시 이후에는 아무 것도 먹거나 마시지 않음)으로 구성되며, 그 후에 두 개의 IV 라인을 팔에 삽입합니다. 포도당, 인슐린, 옥트레오타이드(여러 가지 다른 질병을 치료하기 위해 임상에서 일반적으로 사용되는 호르몬) 및 알부민(혈액에서 발견되는 단백질)이 IV를 통해 주입됩니다. 혈액 샘플은 -10분, 0분, 2시간 30분 동안 30분마다 그리고 추가 30분 동안 10분마다 다른 IV 라인을 통해 채취됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대사증후군의 정의는 다음과 같습니다.

중앙 비만 - Europid 남성의 경우 허리 둘레 > 94cm(여성 > 80cm 또는 BMI > 30)입니다.

다음 4가지 요인 중 2가지 추가

  1. 상승된 트리글리세리드: > 150 mg/dL
  2. 감소된 HDL 콜레스테롤 < 남성의 경우 40mg/dL, 여성의 경우 < 50mg/dL.
  3. 확장기 혈압 수축기 혈압 > 130mmHg 또는 이완기 혈압 > 85mmHg 또는 항고혈압제 치료.
  4. 증가된 공복 혈장 포도당 > 100mg/dL 또는 이전에 진단된 II형 당뇨병.

제외 기준:

  1. 투약 또는 인슐린이 필요한 당뇨병 환자는 제외됩니다.
  2. 자세한 병력에 따라 연구 결과를 방해하거나 임신 또는 모유 수유, 빈혈, 심장 질환, 뇌졸중, 흡수 장애 증후군과 같이 잠재적으로 유해한 참여를 유발할 수 있는 질병 또는 치료를 받는 피험자.
  3. 현재 알코올 중독이나 약물 남용 또는 코르티코스테로이드, 성장 호르몬, 항레트로바이러스 요법과 같은 연구를 방해할 수 있는 약물 사용. 이러한 조건은 자세한 기록 및 시스템 검토를 통해 선별됩니다.
  4. 견과류 알레르기가 있는 사람은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 호두 다이어트
매일 48그램의 호두
매일 48그램의 호두
위약 비교기: 컨트롤 다이어트
호두가 없는 등칼로리 다이어트
호두 없이 식단 조절하기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 저항성
기간: 4 일
HOMA-IR(인슐린 저항성의 항상성 모델 평가)은 비율 방정식이므로 단위로 표시됩니다.
4 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심혈관 질환에 대한 임상 시험

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