De metabolske effektene av kortvarig valnøttforbruk hos personer med metabolsk syndrom

Under hele studieperioden vil du bli bedt om å holde en konstant kroppsvekt og du vil få råd fra kostholdseksperten om vektstabilt kosthold og treningsmønster. Du vil også bli bedt om å unngå valnøtter under hele studietiden. Intervensjonen og målingene under hvert av besøkene er beskrevet nedenfor.

Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du bli bedt om å lese og signere dette samtykkeskjemaet. Etter at du har signert samtykkeskjemaet, vil følgende ting skje:

1. Screeningprosedyrer: Screeningprosedyrer er tester og prosedyrer som vil bli gjort for å avgjøre om du er kvalifisert til å delta i forskningsstudien. For denne forskningsstudien inkluderer screeningsprosedyrene:

   1. En detaljert sykehistorie og intervju om livsstilsfaktorer og medisinbruk
   2. En kort fysisk undersøkelse for å dokumentere eventuelle abnormiteter i kroppens utseende og måling av vekt, høyde og midjeomkrets.
   3. Uttak av blod fra underarmen for fastende blodsukker (blodsukker), lipidprofil (kolesterol og annet fett i blodet), kreatinin (et mål på nyrefunksjonen din) og fullstendig blodtelling (CBC).
   4. Innsamling av urin for en HCG-graviditetstest (kun kvinner)

   For blodprøvene vil du bli bedt om å ikke spise eller drikke noe (bortsett fra vann) fra kl. 20.00 forrige kveld til du ankommer studiebesøket neste morgen.

   Prøver av blodet ditt vil bli lagret under kode for å brukes til fremtidig forskning av BIDMC-etterforskerne, men navnet ditt vil ikke bli identifisert. Hvis du av en eller annen grunn har bestemt deg for å trekke deg fra studien eller hvis du ikke har oppfylt kriteriene for å melde deg inn i studien, vil alt blodet som ble tatt ved screeningbesøket bli kastet.

   Deretter vil du møte en kostholdsekspert for å motta instruksjoner for den 2 uker lange innkjøringsperioden (se nedenfor).

2. Randomiseringsprosedyrer:

   Du vil bli tilfeldig tildelt (som en mynt) til å motta enten valnøttholdig milkshake eller placeboholdig milkshake på ditt første besøk. Hver deltaker vil motta en valnøttholdig milkshake under ett besøk og en milkshake som ser ut og smaker det samme, men uten valnøtter (placebo) ved det andre besøket, men rekkefølgen på besøkene vil bli randomisert.

3. Forskningsprosedyrer: Hvis du kvalifiserer til å delta i denne forskningsstudien, vil du gjennomgå disse forskningsprosedyrene:

   Innkjøringsperiode:

   Du vil møte en kostholdsekspert som vil gi instruksjoner om å opprettholde ditt normale kosthold og fysiske aktivitetsmønster og om å unngå mat og drikke som inneholder valnøtt.

   Studiebesøk 1 og 2 Hvert studiebesøk innebærer et 4-dagers (4 overnattinger) opphold ved General Clinical Research Center. Du blir lagt inn kl 21.00 kvelden før første besøksdag. Du vil bli bedt om å fylle ut et sult spørreskjema hver morgen før du har fått noe å spise. Du vil motta en milkshake hver morgen som inneholder enten med eller uten valnøtter. Vi vil gjenta sult-spørreskjemaet før lunsj hver dag. Du får lunsj og middag basert på hva du liker å spise. Kaloriinnholdet i lunsjen og middagen vil bli kontrollert slik at du verken går opp eller ned i vekt under oppholdet.

   Dag 1 Neste morgen vil følgende tester bli utført; Mål vekt, midjeomkrets og blodtrykk. Hvilende stoffskifte Fastende blodprøver Kroppssammensetning Mixed meal challenge Du vil motta din første milkshake som en del av mixed meal challenge.

   Dag 2 På dag 2 er det ingen testing, men du vil fylle ut sult-spørreskjemaet og motta en ny milkshake til frokost.

   Dag 3

   På dag 3 vil du få utført følgende tester:

   Insulinsuppresjonstest Fastende blodprøve På slutten av insulinsuppresjonstesten vil du motta en ny milkshake.

   Dag 4 På morgenen din siste dag vil du ha gjentatt testing som på den første dagen av besøket og vil forlate sykehuset midt på dagen etter at testen er fullført.

   Utvaskingsfase Mellom de 2 studiebesøkene vil du gå inn i en utvaskingsfase hvor du vil fortsette ditt vanlige sunne kosthold og trening, men unngå valnøtter i kostholdet ditt. Etter 1 måned med utvasking vil du returnere til GCRC for ditt andre studiebesøk.

4. Tester utført under studiet

Resting Metabolic Rate RMR er mengden kalorier du forbrenner uten å gjøre noe fysisk arbeid. Din RMR vil bli målt med et vanlig brukt instrument. Du vil bli bedt om å ligge rolig i sengen og holde deg våken med en stor plasthette over hodet og overkroppen i ca 20 minutter og puste normalt mens luften du puster ut samles opp.

Fastende blodprøver Blodprøver vil bli brukt til å måle sukker, insulinnivåer, lipider (LDL, HDL og totalkolesterol, triglyserider), hormoner (som leptin, resistin og adiponectin) og blodmarkører for betennelse (som TNF og CRP) . Vi vil også utføre en blodprøve for å måle uttrykket av gener som er involvert i metabolismen i dine hvite blodceller. Til blodprøvene vil du bli bedt om å ikke spise eller drikke noe (unntatt vann) fra kl 20.00 kvelden før og frem til kl. I tillegg vil du bli bedt om å ikke delta i kraftig fysisk aktivitet dagen før besøket. Prøver av blodet ditt vil bli lagret under kode for bruk for fremtidige relaterte blodmålinger av BIDMC-etterforskerne, men navnet ditt vil ikke bli identifisert.

Kroppssammensetning For å måle mengden fett i kroppen din vil vi bruke bioelektrisk impedansanalyse. Under denne prosedyren vil du legge deg ned og hastigheten til et elektrisk signal gjennom kroppen din vil bli målt. Dette signalet er ikke smertefullt.

Blandet måltidsutfordring Du vil ha et lite kateter (et lite plastrør) plassert i en vene med en nål i underarmen for å trekke blod. Dette vil forhindre behovet for flere nålestikk for de nødvendige blodprøvene. Kateteret teipes for å holde seg på plass i omtrent tre timer. Du vil drikke en milkshake og blodet ditt vil bli trukket gjennom kateteret 15 minutter etter at milkshaken er gitt og deretter med 30 minutters mellomrom i 3 timer for å måle hvordan du metaboliserer næringsdrikken.

Insulinundertrykkelsestest (også kalt Galvins indeks) Denne testen består av en faste over natten (ingenting å spise eller drikke etter kl. 23.00 kvelden før), hvoretter to IV-linjer legges i armene dine. Glukose, insulin, oktreotid (et hormon som vanligvis brukes i klinisk praksis for behandling av flere forskjellige sykdommer) og albumin (et protein som finnes i blod) vil bli infundert gjennom IV. Blodprøver vil bli tatt gjennom den andre IV-linjen til tider -10 minutter, 0 minutter og hvert 30. minutt i to og en halv time, deretter hvert 10. minutt i ytterligere 30 minutter.