短期食用核桃对代谢综合征患者的代谢影响

在整个研究期间，您将被要求保持恒定的体重，并且您将收到营养师关于体重稳定饮食和运动模式的建议。 您还将被要求在整个研究期间避免食用核桃。 每次访问期间的干预和测量如下所述。

如果您同意参加这项研究，您将被要求阅读并签署本同意书。 在您签署同意书后，将发生以下情况：

1. 筛选程序：筛选程序是确定您是否有资格参加研究的测试和程序。 对于这项研究，筛选程序包括：

   1. 关于生活方式因素和药物使用的详细病史和访谈
   2. 简短的身体检查，以记录您的身体外观和体重、身高和腰围的测量值是否有任何异常。
   3. 从前臂抽血以检测空腹血糖（血糖）、血脂（血液中的胆固醇和其他脂肪）、肌酐（衡量肾功能的指标）和全血细胞计数 (CBC)。
   4. 收集尿液进行 HCG 妊娠试验（仅限女性）

   对于血液检查，您将被要求从前一天晚上 8 点开始直到您第二天早上到达研究访视之前不要进食或喝任何东西（水除外）。

   您的血液样本将根据代码存储，以供 BIDMC 调查人员用于未来的研究，但不会透露您的姓名。 如果您出于任何原因决定退出研究，或者如果您不符合参加研究的标准，则在筛选访视时抽取的所有血液都将被丢弃。

   接下来，您将与一位研究营养师会面，接受有关 2 周磨合期的说明（见下文）。

2. 随机化程序：

   您将被随机分配（就像掷硬币一样）在您第一次访问时接受含有核桃的奶昔或含有安慰剂的奶昔。 每位参与者将在一次访问期间收到含有核桃的奶昔，并在另一次访问中获得外观和味道相同但不含核桃（安慰剂）的奶昔，但访问的顺序将是随机的。

3. 研究程序：如果您有资格参加本研究，您将接受以下研究程序：

   磨合期：

   您将与研究营养师会面，他将提供有关保持正常饮食和身体活动模式以及避免食用含核桃的食物和饮料的说明。

   研究访问 1 和 2 每次研究访问都包括在综合临床研究中心停留 4 天（4 晚）。 您将在访问第一天的前一天晚上 9 点入院。 您将被要求在每天早上吃东西之前完成一份饥饿问卷。 您每天早上都会收到一杯奶昔，其中含有或不含核桃。 我们将在您每天午餐前重复饥饿问卷调查。 我们会根据您的喜好为您提供午餐和晚餐。 午餐和晚餐的卡路里含量将得到控制，让您在入住期间既不会增重也不会减重。

   第 1 天 第二天早上将进行以下测试；测量你的体重、腰围和血压。 静息代谢率 空腹验血 身体成分 混合膳食挑战 作为混合膳食挑战的一部分，您将收到第一杯奶昔。

   第 2 天 第 2 天没有测试，但您将完成饥饿调查问卷并在早餐时再喝一杯奶昔。

   第 3 天

   第 3 天，您将进行以下测试：

   胰岛素抑制试验 空腹血样 在胰岛素抑制试验结束时，您将收到另一份奶昔。

   第 4 天 在您最后一天的早上，您将接受与第一天就诊时相同的重复检测，并在检测完成后的中午离开医院。

   清除阶段 在两次研究访问之间，您将进入清除阶段，您将继续正常的健康饮食和锻炼，但饮食中要避免核桃。 洗脱 1 个月后，您将返回 GCRC 进行第二次研究访问。

4. 研究期间进行的测试

静息代谢率 RMR 是您在不做任何体力劳动的情况下燃烧的卡路里量。 您的 RMR 将使用常用仪器测量。 您将被要求静静地躺在床上，用一个大塑料头罩罩住您的头部和上半身，保持清醒约 20 分钟，然后正常呼吸，同时收集您呼出的空气。

空腹血液测试 血液样本将用于测量糖分、胰岛素水平、血脂（低密度脂蛋白、高密度脂蛋白和总胆固醇、甘油三酯）、激素（如瘦素、抵抗素和脂联素）和炎症的血液标志物（如 TNF 和 CRP） . 我们还将进行血液测试，以测量白细胞中参与新陈代谢的基因的表达。 对于验血，您将被要求从前一天晚上 8 点开始直到结束前不要进食或喝任何东西（水除外）。 此外，您将被要求在访问前一天不要参加剧烈的体育活动。 您的血液样本将根据代码存储，以供 BIDMC 调查员在未来进行相关血液测量时使用，但不会透露您的姓名。

身体成分 为了测量您体内的脂肪量，我们将使用生物电阻抗分析。 在此过程中，您将躺下并测量电信号通过您身体的速度。 这个信号并不痛苦。

混餐挑战 您将在您的前臂上用一根针头将一根小导管（一根小塑料管）置入静脉以抽血。 这将避免需要多次针刺来进行所需的抽血。 导管将用胶带固定在原位大约三个小时。 您将喝一杯奶昔，并在喝完奶昔 15 分钟后通过导管抽血，然后每隔 30 分钟抽一次血，持续 3 小时，以测量您对营养饮料的代谢情况。

胰岛素抑制测试（也称为高尔文指数） 该测试包括一整夜禁食（前一天晚上 11 点后禁食或饮水），之后将在您的手臂上放置两条静脉输液管。 葡萄糖、胰岛素、奥曲肽（一种在临床实践中常用于治疗多种不同疾病的激素）和白蛋白（一种在血液中发现的蛋白质）将通过静脉输注。 血液样本将在 -10 分钟、0 分钟和每 30 分钟一次，持续两个半小时，然后每 10 分钟一次，持续 30 分钟。