Metabolické účinky krátkodobé konzumace vlašských ořechů u subjektů s metabolickým syndromem

Po celou dobu studie budete požádáni, abyste si udržovali stálou tělesnou hmotnost a od dietologa budete dostávat rady ohledně váhově stabilní stravy a cvičení. Budete také požádáni, abyste se po celou dobu studia vyhýbali vlašským ořechům. Intervence a měření během každé z návštěv jsou popsány níže.

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, budete požádáni, abyste si přečetli a podepsali tento formulář souhlasu. Po podepsání formuláře souhlasu se stanou následující věci:

1. Screeningové procedury: Screeningové procedury jsou testy a procedury, které budou provedeny za účelem zjištění, zda jste způsobilí zúčastnit se výzkumné studie. Pro tuto výzkumnou studii zahrnují screeningové postupy:

   1. Podrobná anamnéza a rozhovor o faktorech životního stylu a užívání léků
   2. Krátké fyzikální vyšetření k dokumentaci jakýchkoli abnormalit ve vzhledu vašeho těla a měření hmotnosti, výšky a obvodu pasu.
   3. Odběr krve z předloktí pro stanovení hladiny glukózy v krvi (cukru v krvi), lipidového profilu (cholesterol a jiné tuky v krvi), kreatininu (měřítko funkce ledvin) a kompletního krevního obrazu (CBC).
   4. Odběr moči pro těhotenský test HCG (pouze ženy)

   U krevních testů budete požádáni, abyste nic nejedli ani nepili (kromě vody) od 20:00 předchozího večera až do příjezdu na studijní návštěvu následující ráno.

   Vzorky vaší krve budou uloženy pod kódem, který bude použit pro budoucí výzkum vyšetřovateli BIDMC, ale vaše jméno nebude identifikováno. Pokud jste se z jakéhokoli důvodu rozhodli ze studie odstoupit nebo pokud jste nesplnili kritéria pro zařazení do studie, veškerá krev odebraná při screeningové návštěvě bude vyřazena.

   Dále se setkáte s výzkumným dietologem, který vám poskytne pokyny pro 2týdenní zaváděcí období (viz níže).

2. Postupy randomizace:

   Budete náhodně přiděleni (jako když si hodíte mincí), abyste při své první návštěvě dostali buď mléčný koktejl s vlašským ořechem nebo mléčný koktejl s placebem. Každý účastník obdrží při jedné návštěvě mléčný koktejl s vlašským ořechem a při druhé návštěvě mléčný koktejl, který vypadá a chutná stejně, ale bez vlašských ořechů (placebo), ale pořadí návštěv bude náhodné.

3. Výzkumné procedury: Pokud se kvalifikujete k účasti v této výzkumné studii, podstoupíte tyto výzkumné procedury:

   Doba záběhu:

   Setkáte se s dietologem zabývajícím se výzkumem, který vám poskytne pokyny, jak udržovat normální stravu a pohybovou aktivitu a jak se vyhýbat potravinám a nápojům obsahujícím vlašské ořechy.

   Studijní návštěva 1 a 2 Každá studijní návštěva zahrnuje 4denní (4 noci) pobyt ve Všeobecném klinickém výzkumném centru. Budete přijati ve 21 hodin večer před prvním dnem návštěvy. Každé ráno před tím, než budete něco jíst, budete požádáni o vyplnění dotazníku o hladu. Každé ráno dostanete mléčný koktejl s vlašskými ořechy nebo bez nich. Dotazník o hladu budeme opakovat každý den před obědem. Dostanete oběd a večeři podle toho, co máte rádi. Kalorický obsah oběda a večeře bude kontrolován tak, abyste během pobytu nepřibírali ani nehubli.

   Den 1 Následující ráno budou provedeny následující testy; Změřte si váhu, obvod pasu a krevní tlak. Rychlost metabolismu v klidu Krevní testy nalačno Tělesné složení Výzva se smíšeným jídlem První mléčný koktejl dostanete jako součást výzvy se smíšeným jídlem.

   2. den 2. den neprobíhá žádné testování, ale vyplníte dotazník o hladu a dostanete k snídani další koktejl.

   den 3

   Třetí den vám budou provedeny následující testy:

   Inzulinový supresní test Vzorek krve nalačno Na konci inzulinového supresního testu dostanete další mléčný koktejl.

   Den 4 Ráno posledního dne budete mít opakované testování jako v první den návštěvy a opustíte nemocnici v poledne po dokončení testování.

   Vymývací fáze Mezi 2 studijními návštěvami vstoupíte do vymývací fáze, kde budete pokračovat ve své normální zdravé stravě a cvičení, ale vyvarujete se vlašských ořechů ve své stravě. Po 1 měsíci vymývání se vrátíte do GCRC ke své druhé studijní návštěvě.

4. Testy provedené během studie

Klidová rychlost metabolismu RMR je množství kalorií, které spálíte bez jakékoli fyzické práce. Vaše RMR bude měřeno běžně používaným přístrojem. Budete požádáni, abyste si klidně lehli do postele a zůstali vzhůru s velkou plastovou kuklou přes hlavu a horní část těla asi 20 minut a normálně dýchali, zatímco se shromažďuje vzduch, který vydechujete.

Krevní testy nalačno Vzorky krve budou použity k měření cukru, hladin inzulínu, lipidů (LDL, HDL a celkového cholesterolu, triglyceridů), hormonů (jako je leptin, resistin a adiponektin) a krevních markerů zánětu (jako jsou TNF a CRP). . Provedeme také krevní test, abychom změřili expresi genů zapojených do metabolismu ve vašich bílých krvinkách. U krevních testů budete požádáni, abyste nic nejedli ani nepili (kromě vody) od 20:00 předchozího večera do. Kromě toho budete požádáni, abyste se den před návštěvou neúčastnili intenzivní fyzické aktivity. Vzorky vaší krve budou uloženy pod kódem, který bude použit pro budoucí související krevní měření vyšetřovateli BIDMC, ale vaše jméno nebude identifikováno.

Složení těla K měření množství tuku ve vašem těle použijeme bioelektrickou impedanční analýzu. Během této procedury budete ležet a bude měřena rychlost elektrického signálu procházejícího vaším tělem. Tento signál není bolestivý.

Výzva se smíšeným jídlem Budete mít malý katétr (malá plastová hadička) umístěný do žíly s jehlou v předloktí k odběru krve. Předejdete tak potřebě více vpichů jehlou pro požadované odběry krve. Katétr bude přelepen páskou, aby zůstal na místě přibližně tři hodiny. Vypijete mléčný koktejl a krev vám bude odebírána katétrem 15 minut po podání mléčného koktejlu a poté ve 30minutových intervalech po dobu 3 hodin, aby se změřilo, jak metabolizujete výživný nápoj.

Test inzulinové suprese (také nazývaný Galvinův index) Tento test se skládá z celonočního hladovění (nic k jídlu ani pití po 23:00 předchozí noci), po kterém vám budou do náruče umístěny dvě infuze. Glukóza, inzulín, oktreotid (hormon běžně používaný v klinické praxi k léčbě několika různých onemocnění) a albumin (protein nacházející se v krvi) budou podávány intravenózní infuzí. Vzorky krve budou odebírány z druhé IV linky v časech -10 minut, 0 minut a každých 30 minut po dobu dvou a půl hodiny, poté každých 10 minut po dalších 30 minut.