Les effets métaboliques de la consommation à court terme de noix chez les sujets atteints du syndrome métabolique

Pendant toute la période d'étude, il vous sera demandé de maintenir un poids corporel constant et vous recevrez des conseils de la diététicienne concernant un régime alimentaire stable et un programme d'exercices. Il vous sera également demandé d'éviter les noix pendant toute la période d'étude. L'intervention et les mesures lors de chacune des visites sont décrites ci-dessous.

Si vous acceptez de participer à cette étude, il vous sera demandé de lire et de signer ce formulaire de consentement. Après avoir signé le formulaire de consentement, les choses suivantes se produiront :

1. Procédures de sélection : Les procédures de sélection sont des tests et des procédures qui seront effectués pour déterminer si vous êtes admissible à participer à l'étude de recherche. Pour cette étude de recherche, les procédures de dépistage comprennent :

   1. Une histoire médicale détaillée et un entretien sur les facteurs liés au mode de vie et l'utilisation de médicaments
   2. Un bref examen physique pour documenter toute anomalie dans l'apparence de votre corps et la mesure du poids, de la taille et du tour de taille.
   3. Prélèvement de sang de l'avant-bras pour la glycémie à jeun (glycémie), le profil lipidique (cholestérol et autres graisses dans le sang), la créatinine (une mesure de votre fonction rénale) et la formule sanguine complète (CBC).
   4. Collecte d'urine pour un test de grossesse HCG (femmes uniquement)

   Pour les tests sanguins, il vous sera demandé de ne rien manger ni boire (sauf de l'eau) à partir de 20h00 la veille jusqu'à votre arrivée pour la visite d'étude le lendemain matin.

   Des échantillons de votre sang seront stockés sous code pour être utilisés pour de futures recherches par les enquêteurs du BIDMC, mais votre nom ne sera pas identifié. Si, pour une raison quelconque, vous avez décidé de vous retirer de l'étude ou si vous ne répondez pas aux critères d'inscription à l'étude, tout le sang prélevé lors de la visite de dépistage sera jeté.

   Ensuite, vous rencontrerez un diététicien de recherche pour recevoir des instructions pour la période de rodage de 2 semaines (voir ci-dessous).

2. Procédures de randomisation :

   Vous serez assigné au hasard (comme le lancer d'une pièce de monnaie) pour recevoir soit un milk-shake contenant des noix, soit un milk-shake contenant un placebo lors de votre première visite. Chaque participant recevra un milk-shake contenant des noix lors d'une visite et un milk-shake qui a le même aspect et le même goût mais sans noix (placebo) lors de l'autre visite, mais l'ordre des visites sera aléatoire.

3. Procédures de recherche : Si vous êtes admissible à participer à cette étude de recherche, vous suivrez ces procédures de recherche :

   Période de rodage :

   Vous rencontrerez un diététicien de recherche qui vous fournira des instructions sur le maintien d'un régime alimentaire et d'un programme d'activité physique normaux et sur la manière d'éviter les aliments et les boissons contenant des noix.

   Visite d'étude 1 et 2 Chaque visite d'étude implique un séjour de 4 jours (4 nuits) au Centre général de recherche clinique. Vous serez admis à 21h la veille du premier jour de visite. Il vous sera demandé de remplir un questionnaire sur la faim chaque matin avant d'avoir mangé quoi que ce soit. Vous recevrez chaque matin un milkshake contenant soit avec ou sans noix. Nous répéterons le questionnaire sur la faim avant votre déjeuner chaque jour. Un déjeuner et un dîner vous seront proposés en fonction de ce que vous aimez manger. La teneur en calories du déjeuner et du dîner sera contrôlée afin que vous ne preniez ni ne perdiez de poids pendant votre séjour.

   Jour 1 Le lendemain matin, les tests suivants seront effectués ; Mesurez votre poids, votre tour de taille et votre tension artérielle. Taux métabolique au repos Tests sanguins à jeun Composition corporelle Défi repas mixtes Vous recevrez votre premier milk-shake dans le cadre du défi repas mixtes.

   Jour 2 Le jour 2, il n'y a pas de test mais vous remplirez le questionnaire sur la faim et recevrez un autre milk-shake pour le petit-déjeuner.

   Jour 3

   Le jour 3, vous aurez les tests suivants effectués :

   Test de suppression d'insuline Échantillon de sang à jeun À la fin du test de suppression d'insuline, vous recevrez un autre milk-shake.

   Jour 4 Le matin de votre dernier jour, vous subirez des tests répétés comme au premier jour de la visite et vous quitterez l'hôpital à midi une fois les tests terminés.

   Phase de sevrage Entre les 2 visites d'étude, vous entrerez dans une phase de sevrage au cours de laquelle vous continuerez votre régime alimentaire normal et votre activité physique, mais éviterez les noix dans votre alimentation. Après 1 mois de sevrage, vous retournerez au GCRC pour votre deuxième visite d'étude.

4. Tests effectués pendant l'étude

Le taux métabolique au repos RMR est la quantité de calories que vous brûlez sans faire de travail physique. Votre RMR sera mesuré avec un instrument couramment utilisé. Il vous sera demandé de vous allonger tranquillement dans votre lit et de rester éveillé avec une grande cagoule en plastique sur la tête et le haut du corps pendant environ 20 minutes et de respirer normalement pendant que l'air que vous expirez est collecté.

Tests sanguins à jeun Des échantillons de sang seront utilisés pour mesurer le sucre, les niveaux d'insuline, les lipides (LDL, HDL et cholestérol total, triglycérides), les hormones (telles que la leptine, la résistine et l'adiponectine) et les marqueurs sanguins de l'inflammation (tels que le TNF et la CRP) . Nous réaliserons également une prise de sang pour mesurer l'expression des gènes impliqués dans le métabolisme de vos globules blancs. Pour les prises de sang, il vous sera demandé de ne rien manger ni boire (sauf de l'eau) à partir de 20h la veille au soir. De plus, il vous sera demandé de ne pas participer à une activité physique vigoureuse la veille de la visite. Des échantillons de votre sang seront stockés sous code pour être utilisés pour de futures mesures sanguines connexes par les enquêteurs du BIDMC, mais votre nom ne sera pas identifié.

Composition corporelle Pour mesurer la quantité de graisse dans votre corps, nous utiliserons une analyse d'impédance bioélectrique. Au cours de cette procédure, vous vous allongerez et la vitesse d'un signal électrique à travers votre corps sera mesurée. Ce signal n'est pas douloureux.

Défi repas mixte Vous aurez un petit cathéter (un petit tube en plastique) placé dans une veine avec une aiguille dans votre avant-bras pour prélever du sang. Cela évitera d'avoir à utiliser plusieurs piqûres d'aiguille pour les prises de sang requises. Le cathéter sera scotché pour rester en place pendant environ trois heures. Vous boirez un milk-shake et votre sang sera prélevé à travers le cathéter 15 minutes après l'administration du milk-shake, puis à intervalles de 30 minutes pendant 3 heures pour mesurer la façon dont vous métabolisez la boisson nutritive.

Test de suppression de l'insuline (également appelé indice de Galvin) Ce test consiste en un jeûne nocturne (rien à manger ni à boire après 23h la veille), après quoi deux lignes intraveineuses seront placées dans vos bras. Le glucose, l'insuline, l'octréotide (une hormone couramment utilisée dans la pratique clinique pour traiter plusieurs maladies différentes) et l'albumine (une protéine présente dans le sang) seront perfusés par voie intraveineuse. Des échantillons de sang seront prélevés par l'autre ligne IV à des moments -10 minutes, 0 minute et toutes les 30 minutes pendant deux heures et demie, puis toutes les 10 minutes pendant 30 minutes supplémentaires.