Gli effetti metabolici del consumo di noci a breve termine nei soggetti con sindrome metabolica

Durante l'intero periodo di studio, ti verrà chiesto di mantenere un peso corporeo costante e riceverai consigli dal dietologo in merito a una dieta stabile e al modello di esercizio fisico. Ti verrà anche chiesto di evitare le noci durante l'intero periodo di studio. L'intervento e le misurazioni durante ciascuna delle visite sono descritti di seguito.

Se accetti di partecipare a questo studio, ti verrà chiesto di leggere e firmare questo modulo di consenso. Dopo aver firmato il modulo di consenso, accadranno le seguenti cose:

1. Procedure di screening: le procedure di screening sono test e procedure che verranno eseguiti per determinare se sei idoneo a partecipare allo studio di ricerca. Per questo studio di ricerca, le procedure di screening includono:

   1. Una storia medica dettagliata e un'intervista sui fattori dello stile di vita e sull'uso di farmaci
   2. Un breve esame fisico per documentare eventuali anomalie nell'aspetto del corpo e la misurazione del peso, dell'altezza e della circonferenza della vita.
   3. Prelievo di sangue dall'avambraccio per la glicemia a digiuno (glicemia), il profilo lipidico (colesterolo e altri grassi nel sangue), la creatinina (una misura della funzionalità renale) e l'emocromo (CBC).
   4. Raccolta delle urine per un test di gravidanza HCG (solo donne)

   Per gli esami del sangue, ti verrà chiesto di non mangiare né bere nulla (eccetto acqua) dalle 20:00 della sera precedente fino al tuo arrivo per la visita di studio del mattino seguente.

   I campioni del tuo sangue saranno conservati sotto codice per essere utilizzati per ricerche future da parte degli investigatori del BIDMC, ma il tuo nome non sarà identificato. Se per qualsiasi motivo hai deciso di ritirarti dallo studio o se non hai soddisfatto i criteri per l'arruolamento nello studio, tutto il sangue prelevato durante la visita di screening verrà scartato.

   Successivamente, incontrerai un dietologo ricercatore per ricevere istruzioni per il periodo di rodaggio di 2 settimane (vedi sotto).

2. Procedure di randomizzazione:

   Ti verrà assegnato in modo casuale (come il lancio di una moneta) per ricevere un milkshake contenente noci o un milkshake contenente placebo durante la tua prima visita. Ogni partecipante riceverà un milkshake contenente noci durante una visita e un milkshake che ha lo stesso aspetto e sapore ma senza noci (placebo) nell'altra visita, ma l'ordine delle visite sarà casuale.

3. Procedure di ricerca: se sei idoneo a prendere parte a questo studio di ricerca, ti sottoporrai a queste procedure di ricerca:

   Periodo di rodaggio:

   Incontrerai un dietologo ricercatore che fornirà istruzioni su come mantenere la normale dieta e il modello di attività fisica e su come evitare cibi e bevande contenenti noci.

   Visita di studio 1 e 2 Ogni visita di studio prevede un soggiorno di 4 giorni (4 pernottamenti) presso il Centro di ricerca clinica generale. Sarai ammesso alle 21:00 la sera prima del primo giorno di visita. Ti verrà chiesto di completare un questionario sulla fame ogni mattina prima di aver mangiato qualcosa. Riceverai un frappè ogni mattina contenente o senza noci. Ripeteremo ogni giorno il questionario sulla fame prima del pranzo. Ti verrà fornito il pranzo e la cena in base a ciò che ti piace mangiare. Il contenuto calorico del pranzo e della cena sarà controllato in modo da non aumentare o perdere peso durante il soggiorno.

   Giorno 1 La mattina seguente verranno eseguiti i seguenti test; Misura il tuo peso, la circonferenza della vita e la pressione sanguigna. Tasso metabolico a riposo Analisi del sangue a digiuno Composizione corporea Sfida pasto misto Riceverai il tuo primo frappè come parte della sfida pasto misto.

   Giorno 2 Il giorno 2 non ci sono test ma completerai il questionario sulla fame e riceverai un altro milkshake per colazione.

   Giorno 3

   Il giorno 3 verranno eseguiti i seguenti test:

   Test di soppressione dell'insulina Campione di sangue a digiuno Alla fine del test di soppressione dell'insulina, riceverai un altro frappè.

   Giorno 4 La mattina del tuo ultimo giorno dovrai ripetere il test come il primo giorno della visita e lascerai l'ospedale a metà giornata dopo il completamento del test.

   Fase di interruzione Tra le 2 visite di studio entrerai in una fase di interruzione in cui continuerai la tua normale dieta sana e l'esercizio fisico, ma eviterai le noci nella tua dieta. Dopo 1 mese di washout tornerai al GCRC per la tua seconda visita di studio.

4. Test eseguiti durante lo studio

Il tasso metabolico a riposo RMR è la quantità di calorie bruciate senza fare alcun lavoro fisico. Il tuo RMR verrà misurato con uno strumento di uso comune. Ti verrà chiesto di sdraiarti tranquillamente a letto e rimanere sveglio con un grande cappuccio di plastica sopra la testa e la parte superiore del corpo per circa 20 minuti e respirare normalmente mentre l'aria che espiri viene raccolta.

Esami del sangue a digiuno Verranno utilizzati campioni di sangue per misurare lo zucchero, i livelli di insulina, i lipidi (LDL, HDL e colesterolo totale, trigliceridi), gli ormoni (come leptina, resistina e adiponectina) e i marcatori ematici di infiammazione (come TNF e CRP) . Effettueremo anche un esame del sangue per misurare l'espressione dei geni coinvolti nel metabolismo nei globuli bianchi. Per gli esami del sangue, ti verrà chiesto di non mangiare né bere nulla (eccetto acqua) dalle 20:00 della sera precedente fino al. Inoltre, ti verrà chiesto di non svolgere attività fisica intensa il giorno prima della visita. I campioni del tuo sangue saranno conservati sotto codice per essere utilizzati per future misurazioni del sangue correlate da parte degli investigatori del BIDMC, ma il tuo nome non sarà identificato.

Composizione corporea Per misurare la quantità di grasso corporeo utilizzeremo l'analisi dell'impedenza bioelettrica. Durante questa procedura ti sdraierai e verrà misurata la velocità di un segnale elettrico attraverso il tuo corpo. Questo segnale non è doloroso.

Sfida con pasto misto Avrai un piccolo catetere (un piccolo tubo di plastica) inserito in una vena con un ago nell'avambraccio per prelevare il sangue. Ciò eviterà la necessità di più aghi per i prelievi di sangue richiesti. Il catetere verrà registrato per rimanere in posizione per circa tre ore. Berrai un frappè e il tuo sangue verrà prelevato attraverso il catetere 15 minuti dopo la somministrazione del frappè e poi a intervalli di 30 minuti per 3 ore per misurare come metabolizzi la bevanda nutriente.

Test di soppressione dell'insulina (chiamato anche indice di Galvin) Questo test consiste in un digiuno notturno (niente da mangiare o da bere dopo le 23:00 della sera prima), dopodiché verranno poste due linee IV tra le tue braccia. Glucosio, insulina, octreotide (un ormone comunemente usato nella pratica clinica per il trattamento di diverse malattie) e albumina (una proteina presente nel sangue) saranno infusi attraverso la flebo. I campioni di sangue verranno prelevati attraverso l'altra linea IV a volte -10 minuti, 0 minuti e ogni 30 minuti per due ore e mezza, quindi ogni 10 minuti per altri 30 minuti.