Метаболические эффекты кратковременного употребления грецких орехов у субъектов с метаболическим синдромом

В течение всего периода исследования вас попросят поддерживать постоянную массу тела, и вы получите рекомендации диетолога относительно стабильной диеты и режима упражнений. Вас также попросят избегать употребления грецких орехов в течение всего периода исследования. Вмешательство и измерения во время каждого визита описаны ниже.

Если вы согласны участвовать в этом исследовании, вас попросят прочитать и подписать эту форму согласия. После подписания формы согласия произойдет следующее:

1. Процедуры скрининга: Процедуры скрининга — это тесты и процедуры, которые будут проводиться для определения вашего права на участие в исследовании. Для этого исследования процедуры скрининга включают:

   1. Подробный анамнез и интервью о факторах образа жизни и использовании лекарств.
   2. Краткий медицинский осмотр для документирования любых аномалий во внешности вашего тела и измерения веса, роста и окружности талии.
   3. Забор крови из предплечья для определения уровня глюкозы в крови натощак (сахар в крови), профиля липидов (холестерин и другие жиры в крови), креатинина (показатель функции почек) и общего анализа крови (CBC).
   4. Сбор мочи для теста на ХГЧ на беременность (только для женщин)

   Что касается анализов крови, вас попросят ничего не есть и не пить (кроме воды) с 20:00 предыдущего вечера до вашего прибытия на исследовательский визит на следующее утро.

   Образцы вашей крови будут храниться под кодом для использования следователями BIDMC в будущих исследованиях, но ваше имя не будет идентифицировано. Если по какой-либо причине вы решили отказаться от участия в исследовании или если вы не соответствуете критериям включения в исследование, вся кровь, взятая во время скринингового визита, будет утилизирована.

   Затем вы встретитесь с диетологом-исследователем, чтобы получить инструкции на 2-недельный подготовительный период (см. ниже).

2. Процедуры рандомизации:

   Вам будет случайным образом назначено (как подбрасывание монеты) получить либо молочный коктейль с грецким орехом, либо молочный коктейль с плацебо при первом посещении. Каждый участник получит молочный коктейль с грецкими орехами во время одного визита и молочный коктейль, который выглядит и имеет такой же вкус, но без грецких орехов (плацебо) во время другого визита, но порядок посещений будет случайным.

3. Процедуры исследования: Если вы соответствуете требованиям для участия в этом исследовании, вы пройдете следующие процедуры исследования:

   Период обкатки:

   Вы встретитесь с диетологом-исследователем, который проинструктирует вас о том, как поддерживать нормальную диету и режим физической активности, а также о том, как избегать продуктов и напитков, содержащих грецкие орехи.

   Учебный визит 1 и 2 Каждый учебный визит включает 4-дневное (4 ночи) пребывание в Центре общих клинических исследований. Вас примут в 9 вечера накануне первого дня визита. Вас попросят заполнить анкету голодания каждое утро, прежде чем вы съедите что-нибудь. Каждое утро вы будете получать молочный коктейль с грецкими орехами или без них. Мы будем повторять опросник о голоде каждый день перед вашим обедом. Вам будет предоставлен обед и ужин в зависимости от того, что вы любите есть. Калорийность обеда и ужина будет контролироваться, чтобы вы не набрали и не похудели за время пребывания.

   День 1 На следующее утро будут проведены следующие тесты; Измерьте свой вес, окружность талии и артериальное давление. Уровень метаболизма в покое Анализы крови натощак Состав тела Испытание на смешанное питание Вы получите свой первый молочный коктейль в рамках испытания на смешанное питание.

   День 2 Во второй день тестирование не проводится, но вы заполняете анкету голодания и получаете еще один молочный коктейль на завтрак.

   День 3

   На 3-й день вам будут выполнены следующие анализы:

   Тест на подавление инсулина Образец крови натощак По окончании теста на подавление инсулина вы получите еще один молочный коктейль.

   День 4 Утром вашего последнего дня вы пройдете повторное тестирование, как и в первый день визита, и покинете больницу в середине дня после завершения тестирования.

   Фаза вымывания Между двумя исследовательскими визитами вы перейдете в фазу вымывания, во время которой вы продолжите свою обычную здоровую диету и физические упражнения, но избегаете грецких орехов в своем рационе. После 1 месяца вымывания вы вернетесь в GCRC для второго учебного визита.

4. Тесты, проведенные во время исследования

Скорость метаболизма в покое RMR — это количество калорий, которое вы сжигаете, не выполняя никакой физической работы. Ваш RMR будет измеряться с помощью широко используемого прибора. Вас попросят спокойно лечь в постель и бодрствовать с большим пластиковым капюшоном на голове и верхней части тела в течение примерно 20 минут и нормально дышать, пока воздух, который вы выдыхаете, собирается.

Анализы крови натощак Образцы крови будут использоваться для измерения уровня сахара, инсулина, липидов (ЛПНП, ЛПВП и общего холестерина, триглицеридов), гормонов (таких как лептин, резистин и адипонектин) и маркеров воспаления в крови (таких как ФНО и СРБ) . Мы также проведем анализ крови, чтобы измерить экспрессию генов, участвующих в метаболизме, в ваших лейкоцитах. Для анализа крови вас попросят ничего не есть и не пить (кроме воды) с 20:00 предыдущего вечера до. Кроме того, вас попросят не заниматься активной физической деятельностью за день до визита. Образцы вашей крови будут храниться под кодом для использования исследователями BIDMC в будущих связанных измерениях крови, но ваше имя не будет идентифицировано.

Состав тела Для измерения количества жира в вашем теле мы будем использовать анализ биоэлектрического импеданса. Во время этой процедуры вы ляжете и будет измеряться скорость прохождения электрического сигнала через ваше тело. Этот сигнал не является болезненным.

Смешанное питание Вам введут небольшой катетер (маленькую пластиковую трубку) в вену с иглой на предплечье, чтобы взять кровь. Это предотвратит необходимость многократного укола иглой для необходимого забора крови. Катетер будет заклеен и останется на месте примерно на три часа. Вы будете пить молочный коктейль, и ваша кровь будет взята через катетер через 15 минут после того, как будет дан молочный коктейль, а затем с 30-минутными интервалами в течение 3 часов, чтобы измерить, как вы усваиваете питательный напиток.

Тест на подавление инсулина (также называемый индексом Гальвина) Этот тест состоит из ночного голодания (ничего не есть и не пить после 23:00 накануне), после чего вам в руки будут помещены две капельницы внутривенно. Глюкоза, инсулин, октреотид (гормон, обычно используемый в клинической практике для лечения нескольких различных заболеваний) и альбумин (белок, содержащийся в крови) будут вводиться внутривенно. Образцы крови будут браться через другую линию для внутривенного вливания в моменты времени -10 минут, 0 минут и каждые 30 минут в течение двух с половиной часов, затем каждые 10 минут в течение дополнительных 30 минут.