De metaboliska effekterna av kortvarig valnötskonsumtion hos personer med det metabola syndromet

Under hela studietiden kommer du att bli ombedd att hålla en konstant kroppsvikt och du kommer att få råd från dietisten angående viktstabil kost och träningsmönster. Du kommer också att bli ombedd att undvika valnötter under hela studietiden. Ingreppet och mätningarna under vart och ett av besöken beskrivs nedan.

Om du samtycker till att delta i denna studie kommer du att bli ombedd att läsa och underteckna detta samtyckesformulär. Efter att du har skrivit under samtyckesformuläret kommer följande saker att hända:

1. Screeningprocedurer: Screeningprocedurer är tester och procedurer som kommer att göras för att avgöra om du är berättigad att delta i forskningsstudien. För denna forskningsstudie inkluderar screeningprocedurerna:

   1. En detaljerad medicinsk historia och intervju om livsstilsfaktorer och läkemedelsanvändning
   2. En kort fysisk undersökning för att dokumentera eventuella avvikelser i ditt kroppsutseende och mätning av vikt, längd och midjemått.
   3. Uttag av blod från underarmen för fastande blodsocker (blodsocker), lipidprofil (kolesterol och andra fetter i blodet), kreatinin (ett mått på din njurfunktion) och fullständigt blodvärde (CBC).
   4. Samling av urin för ett HCG-graviditetstest (endast kvinnor)

   För blodproven kommer du att bli ombedd att inte äta eller dricka något (förutom vatten) från klockan 20 föregående kväll tills du kommer till studiebesöket följande morgon.

   Prover av ditt blod kommer att lagras under kod för att användas för framtida forskning av BIDMC-utredarna, men ditt namn kommer inte att identifieras. Om du av någon anledning har bestämt dig för att dra dig ur studien eller om du inte har uppfyllt kriterierna för registrering i studien kommer allt blod som tagits vid screeningbesöket att kasseras.

   Därefter träffar du en forskningsdietist för att få instruktioner för den 2 veckor långa inkörningsperioden (se nedan).

2. Randomiseringsprocedurer:

   Du kommer att slumpmässigt tilldelas (som ett mynt) att få antingen valnötsinnehållande milkshake eller placeboinnehållande milkshake vid ditt första besök. Varje deltagare kommer att få valnötsinnehållande milkshake under ett besök och en milkshake som ser ut och smakar likadant men utan valnötter (placebo) vid det andra besöket men ordningen på besöken kommer att slumpas.

3. Forskningsprocedurer: Om du kvalificerar dig för att delta i denna forskningsstudie kommer du att genomgå dessa forskningsprocedurer:

   Inkörningsperiod:

   Du kommer att träffa en forskningsdietist som kommer att ge instruktioner om hur du bibehåller din normala kost och fysiska aktivitetsmönster och hur du undviker mat och dryck som innehåller valnöt.

   Studiebesök 1 och 2 Varje studiebesök innebär en 4-dagars (4 övernattningar) vistelse på General Clinical Research Center. Du släpps in klockan 21.00 kvällen före första besöksdagen. Du kommer att bli ombedd att fylla i ett hungerenkät varje morgon innan du har ätit något. Du kommer att få en milkshake varje morgon innehållande antingen med eller utan valnötter. Vi kommer att upprepa hungerenkäten före din lunch varje dag. Du kommer att få lunch och middag baserat på vad du gillar att äta. Kaloriinnehållet i lunchen och middagen kommer att styras så att du varken går upp eller ner i vikt under din vistelse.

   Dag 1 Följande morgon kommer följande tester att utföras; Mät din vikt, midjemått och blodtryck. Vila Metabolic Rate Fastande blodprov Kroppssammansättning Mixed meal challenge Du kommer att få din första milkshake som en del av mixed meal challenge.

   Dag 2 Dag 2 är det ingen testning men du kommer att fylla i hungerenkäten och få ytterligare en milkshake till frukost.

   Dag 3

   På dag 3 kommer du att få följande tester utförda:

   Insulinsuppressionstest Fastande blodprov I slutet av insulinsuppressionstestet får du ytterligare en milkshake.

   Dag 4 På morgonen den sista dagen kommer du att ha upprepade tester som den första dagen av besöket och kommer att lämna sjukhuset mitt på dagen efter att testet är klart.

   Uttvättningsfas Mellan de 2 studiebesöken går du in i en uttvättningsfas där du fortsätter din normala hälsosamma kost och tränar men undviker valnötter i kosten. Efter 1 månads tvätt kommer du att återvända till GCRC för ditt andra studiebesök.

4. Tester utförda under studien

Resting Metabolic Rate RMR är mängden kalorier du förbränner utan att göra något fysiskt arbete. Din RMR kommer att mätas med ett vanligt använt instrument. Du kommer att bli ombedd att ligga tyst i sängen och hålla dig vaken med en stor plasthuva över huvudet och överkroppen i cirka 20 minuter och andas normalt medan luften du andas ut samlas upp.

Fastande blodprov Blodprover kommer att användas för att mäta socker, insulinnivåer, lipider (LDL, HDL och totalt kolesterol, triglycerider), hormoner (som leptin, resistin och adiponectin) och blodmarkörer för inflammation (som TNF och CRP) . Vi kommer också att utföra ett blodprov för att mäta uttrycket av gener som är involverade i ämnesomsättningen i dina vita blodkroppar. För blodproven kommer du att bli ombedd att inte äta eller dricka något (förutom vatten) från kl 20 föregående kväll till. Dessutom kommer du att bli ombedd att inte delta i kraftig fysisk aktivitet dagen före besöket. Prover av ditt blod kommer att lagras under kod för att användas för framtida relaterade blodmätningar av BIDMC-utredarna, men ditt namn kommer inte att identifieras.

Kroppssammansättning För att mäta mängden fett i din kropp kommer vi att använda bioelektrisk impedansanalys. Under denna procedur kommer du att ligga ner och hastigheten på en elektrisk signal genom din kropp kommer att mätas. Denna signal är inte smärtsam.

Utmaning med blandad måltid Du kommer att ha en liten kateter (ett litet plaströr) placerat i en ven med en nål i underarmen för att dra blod. Detta kommer att förhindra behovet av flera nålstick för de nödvändiga blodtapparna. Katetern kommer att tejpas för att sitta på plats i cirka tre timmar. Du kommer att dricka en milkshake och ditt blod kommer att dras genom katetern 15 min efter att milkshaken har getts och sedan med 30 minuters mellanrum i 3 timmar för att mäta hur du metaboliserar näringsdrycken.

Insulinsuppressionstest (även kallat Galvin's Index) Detta test består av en fasta över natten (inget att äta eller dricka efter kl. 23.00 kvällen innan), varefter två IV-linjer kommer att placeras i dina armar. Glukos, insulin, oktreotid (ett hormon som vanligtvis används i klinisk praxis för att behandla flera olika sjukdomar) och albumin (ett protein som finns i blodet) kommer att infunderas genom IV. Blodprover kommer att tas genom den andra IV-linjen vid tidpunkterna -10 minuter, 0 minuter och var 30:e minut i två och en halv timme, sedan var 10:e minut i ytterligare 30 minuter.