De metabolische effecten van walnootconsumptie op korte termijn bij proefpersonen met het metabool syndroom

Gedurende de gehele studieperiode wordt u gevraagd het lichaamsgewicht constant te houden en krijgt u advies van de diëtist over een gewichtsstabiel voedings- en beweegpatroon. U wordt ook gevraagd om tijdens de gehele studieperiode walnoten te vermijden. De interventie en de metingen tijdens elk van de bezoeken worden hieronder beschreven.

Als u akkoord gaat met deelname aan dit onderzoek, wordt u gevraagd dit toestemmingsformulier te lezen en te ondertekenen. Nadat u het toestemmingsformulier hebt ondertekend, gebeuren de volgende dingen:

1. Screeningprocedures: Screeningprocedures zijn tests en procedures die worden uitgevoerd om te bepalen of u in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek. Voor dit onderzoek omvatten de screeningsprocedures:

   1. Een uitgebreide medische voorgeschiedenis en interview over leefstijlfactoren en medicatiegebruik
   2. Een kort lichamelijk onderzoek om eventuele afwijkingen in uw lichaamsuiterlijk en meting van gewicht, lengte en middelomtrek te documenteren.
   3. Bloedafname uit de onderarm voor nuchtere bloedglucose (bloedsuiker), lipidenprofiel (cholesterol en andere vetten in het bloed), creatinine (een maat voor uw nierfunctie) en volledig bloedbeeld (CBC).
   4. Urine verzamelen voor een HCG-zwangerschapstest (alleen vrouwen)

   Voor het bloedonderzoek wordt u gevraagd niets te eten of te drinken (behalve water) vanaf 20.00 uur de vorige avond tot u de volgende ochtend aankomt voor het studiebezoek.

   Monsters van uw bloed zullen worden opgeslagen onder een code die zal worden gebruikt voor toekomstig onderzoek door de BIDMC-onderzoekers, maar uw naam zal niet worden geïdentificeerd. Als u om welke reden dan ook hebt besloten om u terug te trekken uit het onderzoek of als u niet voldoet aan de criteria voor deelname aan het onderzoek, wordt al het bloed dat tijdens het screeningsbezoek is afgenomen, weggegooid.

   Vervolgens heeft u een afspraak met een onderzoeksdiëtist om instructies te krijgen voor de inloopperiode van 2 weken (zie hieronder).

2. Randomisatieprocedures:

   U wordt willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een muntstuk) om bij uw eerste bezoek een milkshake met walnoot of een milkshake met placebo te ontvangen. Elke deelnemer krijgt bij het ene bezoek een milkshake met walnoten en bij het andere bezoek een milkshake die er hetzelfde uitziet en smaakt, maar zonder walnoten (placebo), maar de volgorde van de bezoeken is willekeurig.

3. Onderzoeksprocedures: Als u in aanmerking komt om deel te nemen aan dit onderzoek, ondergaat u deze onderzoeksprocedures:

   Inloopperiode:

   U krijgt een gesprek met een onderzoeksdiëtist die instructies zal geven over het handhaven van uw normale voedings- en bewegingspatroon en over het vermijden van walnoothoudend voedsel en drank.

   Studiebezoek 1 en 2 Elk studiebezoek omvat een verblijf van 4 dagen (4 overnachtingen) in het Algemeen Klinisch Onderzoekscentrum. De avond voor de eerste bezoekdag wordt u om 21.00 uur opgenomen. Elke ochtend wordt u gevraagd een hongervragenlijst in te vullen voordat u iets heeft gegeten. U krijgt elke ochtend een milkshake met of zonder walnoten. We herhalen de hongervragenlijst elke dag voor je lunch. U krijgt lunch en diner op basis van wat u graag eet. Het caloriegehalte van de lunch en het diner wordt gecontroleerd, zodat u tijdens uw verblijf niet aankomt of afvalt.

   Dag 1 De volgende ochtend worden de volgende onderzoeken uitgevoerd; Meet uw gewicht, middelomtrek en bloeddruk. Rust Metabolisme Nuchter bloedonderzoek Lichaamssamenstelling Mixed meal challenge Je krijgt je eerste milkshake als onderdeel van de mixed meal challenge.

   Dag 2 Op dag 2 wordt er niet getest, maar vul je de hongervragenlijst in en krijg je weer een milkshake als ontbijt.

   Dag 3

   Op dag 3 laat u de volgende onderzoeken uitvoeren:

   Insulineonderdrukkingstest Nuchter bloedmonster Aan het einde van de insulineonderdrukkingstest krijgt u nog een milkshake.

   Dag 4 Op de ochtend van uw laatste dag wordt u opnieuw getest zoals op de eerste dag van het bezoek en verlaat u het ziekenhuis halverwege de dag nadat het testen is voltooid.

   Wash-out-fase Tussen de 2 studiebezoeken gaat u een wash-out-fase in waarin u uw normale gezonde dieet en lichaamsbeweging voortzet, maar walnoten in uw dieet vermijdt. Na 1 maand wash-out keert u terug naar het GCRC voor uw tweede studiebezoek.

4. Tests uitgevoerd tijdens het onderzoek

Ruststofwisseling RMR is de hoeveelheid calorieën die u verbrandt zonder fysiek werk te doen. Uw RMR wordt gemeten met een veelgebruikt instrument. U wordt gevraagd om rustig in bed te gaan liggen en wakker te blijven met een grote plastic kap over uw hoofd en bovenlichaam gedurende ongeveer 20 minuten en normaal te ademen terwijl de lucht die u uitademt wordt opgevangen.

Nuchtere bloedtesten Bloedmonsters zullen worden gebruikt om suiker, insulineniveaus, lipiden (LDL, HDL en totaal cholesterol, triglyceriden), hormonen (zoals leptine, resistine en adiponectine) en bloedmarkers van ontsteking (zoals TNF en CRP) te meten. . We zullen ook een bloedtest uitvoeren om de expressie te meten van genen die betrokken zijn bij de stofwisseling in uw witte bloedcellen. Voor het bloedonderzoek wordt u gevraagd niets te eten of te drinken (behalve water) vanaf de avond ervoor 20.00 uur tot. Bovendien wordt u gevraagd om de dag voor het bezoek geen zware fysieke activiteiten uit te oefenen. Monsters van uw bloed zullen worden opgeslagen onder een code die zal worden gebruikt voor toekomstige gerelateerde bloedmetingen door de BIDMC-onderzoekers, maar uw naam zal niet worden geïdentificeerd.

Lichaamssamenstelling Om de hoeveelheid vet in uw lichaam te meten maken we gebruik van bio-elektrische impedantieanalyse. Tijdens deze procedure gaat u liggen en wordt de snelheid van een elektrisch signaal door uw lichaam gemeten. Dit signaal is niet pijnlijk.

Mixed meal challenge Er wordt een kleine katheter (een plastic buisje) in een ader geplaatst met een naald in uw onderarm om bloed af te nemen. Dit voorkomt dat er meerdere naaldprikken nodig zijn voor de vereiste bloedafnames. De katheter wordt afgeplakt en blijft ongeveer drie uur op zijn plaats. U drinkt een milkshake en uw bloed wordt 15 minuten nadat de milkshake is gegeven door de katheter getrokken en vervolgens gedurende 3 uur met tussenpozen van 30 minuten om te meten hoe u de voedingsdrank metaboliseert.

Insuline-onderdrukkingstest (ook Galvin's Index genoemd) Deze test bestaat uit een nacht vasten (niets meer eten of drinken na 23.00 uur de avond ervoor), waarna er twee infuuslijnen in uw armen worden geplaatst. Glucose, insuline, octreotide (een hormoon dat gewoonlijk in de klinische praktijk wordt gebruikt voor de behandeling van verschillende ziekten) en albumine (een eiwit dat in het bloed wordt aangetroffen) zullen via het infuus worden toegediend. Bloedmonsters worden afgenomen via de andere IV-lijn op tijden -10 minuten, 0 minuten en elke 30 minuten gedurende twee en een half uur, daarna elke 10 minuten gedurende nog eens 30 minuten.