A rövid távú diófogyasztás metabolikus hatásai metabolikus szindrómás betegeknél

A teljes vizsgálati időszak alatt állandó testsúly fenntartására kérik Önt, és tanácsot kap a dietetikustól a súlystabil diéta és mozgásminta tekintetében. Azt is megkérjük, hogy a teljes vizsgálati időszak alatt kerülje a diót. Az alábbiakban ismertetjük a beavatkozást és az egyes látogatások során végzett méréseket.

Ha beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a tanulmányban, felkérjük, hogy olvassa el és írja alá ezt a hozzájárulási űrlapot. Miután aláírta a beleegyezési űrlapot, a következő dolgok történnek:

1. Szűrési eljárások: A szűrési eljárások olyan tesztek és eljárások, amelyeket annak megállapítására kell végezni, hogy Ön jogosult-e részt venni a kutatási vizsgálatban. Ebben a kutatási tanulmányban a szűrési eljárások a következők:

   1. Részletes kórtörténet és interjú az életmódbeli tényezőkről és a gyógyszerhasználatról
   2. Rövid fizikális vizsgálat a test megjelenésében jelentkező rendellenességek dokumentálására, valamint a súly, a magasság és a derékbőség mérésére.
   3. Vérvétel az alkarból éhgyomri vércukorszint (vércukor), lipidprofil (koleszterin és egyéb zsírok a vérben), kreatinin (a veseműködés mértéke) és teljes vérkép (CBC) mérésére.
   4. Vizelet gyűjtése HCG terhességi teszthez (csak nők)

   A vérvételhez előző este 20 órától a következő reggeli tanulmányi látogatásig ne egyen és ne igyon semmit (víz kivételével).

   Az Ön vérmintáit kód alatt tároljuk, hogy a BIDMC nyomozói későbbi kutatásokhoz használják fel, de az Ön nevét nem azonosítjuk. Ha bármilyen okból úgy dönt, hogy kilép a vizsgálatból, vagy ha nem felel meg a vizsgálatba való beiratkozás feltételeinek, a szűrővizsgálaton levett összes vért eldobjuk.

   Ezután találkozik egy kutató dietetikussal, hogy megkapja a 2 hetes bejáratási időszakra vonatkozó utasításokat (lásd alább).

2. Randomizálási eljárások:

   Véletlenszerűen (mint egy érme feldobása) kiosztják Önt, hogy első látogatása alkalmával vagy diótartalmú turmixot vagy placebót tartalmazó turmixot kapjon. Minden résztvevő egy látogatás alkalmával diótartalmú turmixot kap, a másik látogatás alkalmával pedig egy ugyanolyan kinézetű és ízű, de dió nélküli turmixot (placebo), de a látogatások sorrendje véletlenszerű lesz.

3. Kutatási eljárások: Ha jogosult részt venni ebben a kutatási tanulmányban, az alábbi kutatási eljárásokon kell keresztülmennie:

   Bejáratási időszak:

   Találkozni fog egy kutató dietetikussal, aki útmutatást ad a normál étrend és a fizikai aktivitás megtartásához, valamint a diótartalmú ételek és italok elkerüléséhez.

   1. és 2. tanulmányút Minden tanulmányút 4 napos (4 éjszakás) tartózkodást foglal magában az Általános Klinikai Kutatóközpontban. A látogatás első napját megelőző este 21 órakor fogadják Önt. Minden reggel meg kell töltenie egy éhségkérdőívet, mielőtt eszik valamit. Minden reggel egy turmixot kap, amely dióval vagy anélkül tartalmazhat. Az éhségkérdőívet minden nap ebéd előtt megismételjük. Az ebédet és a vacsorát attól függően kapja meg, hogy mit szeretne enni. Az ebéd és a vacsora kalóriatartalmát úgy szabályozzuk, hogy tartózkodása alatt ne hízzon vagy fogyjon.

   1. nap Másnap reggel a következő vizsgálatokat végzik el; Mérje meg testsúlyát, derékbőségét és vérnyomását. Nyugalmi anyagcsere Böjti vérvizsgálatok Testösszetétel Vegyes étkezés kihívás A vegyes étkezési kihívás részeként megkapja az első turmixot.

   2. nap A 2. napon nincs teszt, de ki kell töltenie az éhségkérdőívet, és reggelire egy újabb turmixot kap.

   3. nap

   A 3. napon a következő vizsgálatokat kell elvégezni:

   Inzulinszuppressziós teszt Éhgyomri vérminta Az inzulinszuppressziós teszt végén újabb turmixot kap.

   4. nap Az utolsó nap reggelén megismétlik a vizsgálatot, mint a látogatás első napján, és a vizsgálat befejezése után a nap közepén hagyja el a kórházat.

   Kimosódási fázis A 2 vizsgálati látogatás között egy kimosódási szakaszba lép, ahol folytatja a szokásos egészséges étrendet és a testmozgást, de kerüli a diót az étrendben. 1 hónap kimosás után visszatér a GCRC-be a második tanulmányi látogatásra.

4. A vizsgálat során végzett vizsgálatok

A nyugalmi metabolikus ráta RMR a fizikai munka nélkül elégetett kalóriák mennyisége. Az Ön RMR-jét egy általánosan használt műszerrel mérjük. Megkérik Önt, hogy feküdjön nyugodtan az ágyban, és maradjon ébren egy nagy műanyag csuklyával a fején és a felsőtestén körülbelül 20 percig, és lélegezzen normálisan, miközben a kilélegzett levegőt összegyűjtik.

Éhgyomri vérvizsgálatok Vérmintákat használnak a cukor, az inzulinszint, a lipidek (LDL, HDL és összkoleszterin, trigliceridek), a hormonok (például leptin, rezisztin és adiponektin) és a gyulladás vérmarkereinek (például TNF és CRP) mérésére. . Vérvizsgálatot is végzünk a fehérvérsejtek anyagcseréjében részt vevő gének expressziójának mérésére. A vérvételhez előző este 20 órától tilos enni és inni semmit (víz kivételével). Ezenkívül megkérjük, hogy a látogatás előtti napon ne vegyen részt erőteljes fizikai tevékenységben. Az Ön vérmintáit kód alatt tároljuk, hogy a BIDMC nyomozói későbbi kapcsolódó vérmérésekhez használják fel, de az Ön nevét nem azonosítjuk.

Testösszetétel A testben lévő zsír mennyiségének mérésére bioelektromos impedanciaanalízist alkalmazunk. Az eljárás során lefekszik, és megmérik a testén áthaladó elektromos jel sebességét. Ez a jelzés nem fájdalmas.

Vegyes étkezési kihívás Egy kis katétert (egy kis műanyag csövet) helyeznek a vénába tűvel az alkarjában, hogy vért lehessen venni. Ezzel elkerülhető, hogy a szükséges vérvételhez több tűszúrásra legyen szükség. A katétert fel kell ragasztani, hogy körülbelül három órán keresztül a helyén maradjon. Igyon egy turmixot, és a vért a katéteren keresztül szívják át a turmix beadása után 15 perccel, majd 30 perces időközönként 3 órán keresztül, hogy megmérjék, hogyan metabolizálja a tápanyag italt.

Inzulin-szuppressziós teszt (más néven Galvin-index) Ez a teszt egy éjszakai böjtből áll (előző este 11 óra után nem szabad enni vagy inni), amely után két IV vezetéket helyeznek a karjába. Glükózt, inzulint, oktreotidot (egy hormon, amelyet a klinikai gyakorlatban számos különböző betegség kezelésére használnak) és az albumint (a vérben található fehérje) adják be a IV. A másik IV vonalon keresztül vérmintákat vesznek -10 percenként, 0 percenként és 30 percenként két és fél órán keresztül, majd 10 percenként további 30 percig.