Metaboliczne skutki krótkotrwałego spożycia orzecha włoskiego u osób z zespołem metabolicznym

Przez cały okres studiów zostaniesz poproszony o utrzymanie stałej masy ciała, a dietetyk udzieli Ci porad dotyczących ustabilizowanej wagi diety i schematu ćwiczeń. Zostaniesz również poproszony o unikanie orzechów włoskich przez cały okres studiów. Poniżej opisano interwencję i pomiary podczas każdej z wizyt.

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, zostaniesz poproszony o przeczytanie i podpisanie tego formularza zgody. Po podpisaniu formularza zgody nastąpią następujące rzeczy:

1. Procedury przesiewowe: Procedury przesiewowe to testy i procedury, które zostaną przeprowadzone w celu ustalenia, czy kwalifikujesz się do wzięcia udziału w badaniu naukowym. W przypadku tego badania procedury przesiewowe obejmują:

   1. Szczegółowa historia medyczna i wywiad na temat czynników stylu życia i stosowania leków
   2. Krótkie badanie fizykalne w celu udokumentowania wszelkich nieprawidłowości w wyglądzie ciała oraz pomiar masy ciała, wzrostu i obwodu talii.
   3. Pobranie krwi z przedramienia w celu określenia stężenia glukozy we krwi na czczo (cukru we krwi), profilu lipidowego (cholesterolu i innych tłuszczów we krwi), kreatyniny (miara czynności nerek) i pełnej morfologii krwi (CBC).
   4. Pobranie moczu do testu ciążowego HCG (tylko kobiety)

   W przypadku badań krwi zostaniesz poproszony o powstrzymanie się od jedzenia i picia czegokolwiek (oprócz wody) od godziny 20:00 poprzedniego wieczoru do czasu przybycia na wizytę studyjną następnego ranka.

   Próbki twojej krwi będą przechowywane pod kodem do wykorzystania w przyszłych badaniach przez śledczych BIDMC, ale twoje imię i nazwisko nie zostanie zidentyfikowane. Jeśli z jakiegokolwiek powodu zdecydujesz się wycofać z badania lub nie spełnisz kryteriów włączenia do badania, cała krew pobrana podczas wizyty przesiewowej zostanie odrzucona.

   Następnie spotkasz się z dietetykiem badawczym, aby otrzymać instrukcje dotyczące 2-tygodniowego okresu wstępnego (patrz poniżej).

2. Procedury randomizacji:

   Zostaniesz losowo przydzielony (jak rzut monetą) do otrzymania koktajlu mlecznego zawierającego orzechy włoskie lub koktajlu mlecznego zawierającego placebo podczas pierwszej wizyty. Każdy uczestnik otrzyma koktajl mleczny zawierający orzechy włoskie podczas jednej wizyty oraz koktajl mleczny, który wygląda i smakuje tak samo, ale bez orzechów włoskich (placebo) podczas drugiej wizyty, ale kolejność wizyt będzie losowa.

3. Procedury badawcze: Jeśli kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu badawczym, zostaniesz poddany następującym procedurom badawczym:

   Okres docierania:

   Spotkasz się z dietetykiem naukowym, który udzieli wskazówek dotyczących utrzymania normalnej diety i wzorca aktywności fizycznej oraz unikania pokarmów i napojów zawierających orzechy włoskie.

   Wizyta studyjna 1 i 2 Każda wizyta studyjna obejmuje 4-dniowy (4 noclegi) pobyt w General Clinical Research Center. Zostaniesz przyjęty o godzinie 21:00 wieczorem przed pierwszym dniem wizyty. Zostaniesz poproszony o wypełnienie kwestionariusza głodu każdego ranka, zanim zjesz cokolwiek. Każdego ranka otrzymasz koktajl mleczny zawierający orzechy włoskie lub bez. Kwestionariusz dotyczący głodu będziemy powtarzać każdego dnia przed obiadem. Otrzymasz lunch i kolację w zależności od tego, co lubisz jeść. Zawartość kalorii w lunchu i kolacji będzie kontrolowana, tak abyś nie przytył ani nie schudł podczas pobytu.

   Dzień 1 Następnego ranka zostaną przeprowadzone następujące testy; Zmierz swoją wagę, obwód talii i ciśnienie krwi. Tempo przemiany materii w spoczynku Badania krwi na czczo Skład ciała Wyzwanie z mieszanymi posiłkami Pierwszy koktajl mleczny otrzymasz w ramach wyzwania z mieszanymi posiłkami.

   Dzień 2 W dniu 2 nie ma testów, ale wypełnisz kwestionariusz głodu i otrzymasz kolejny koktajl mleczny na śniadanie.

   Dzień 3

   W dniu 3 zostaną wykonane następujące badania:

   Test supresji insuliny Próbka krwi na czczo Pod koniec testu supresji insuliny otrzymasz kolejny koktajl mleczny.

   Dzień 4 Rano ostatniego dnia będziesz miał powtórzone badania jak pierwszego dnia wizyty i opuścisz szpital w południe po zakończeniu badań.

   Faza wypłukiwania Między dwiema wizytami badawczymi wejdziesz w fazę wypłukiwania, w której będziesz kontynuować normalną zdrową dietę i ćwiczyć, ale unikać orzechów włoskich w swojej diecie. Po 1 miesiącu wymywania powrócisz do GCRC na drugą wizytę studyjną.

4. Badania wykonywane w trakcie badania

Spoczynkowa przemiana materii RMR to ilość kalorii spalanych bez wykonywania jakiejkolwiek pracy fizycznej. Twój RMR zostanie zmierzony za pomocą powszechnie używanego instrumentu. Zostaniesz poproszony, aby leżeć spokojnie w łóżku i nie zasnąć z dużym plastikowym kapturem na głowie i górnej części ciała przez około 20 minut i oddychać normalnie, podczas gdy powietrze, które wydychasz, jest zbierane.

Badania krwi na czczo Próbki krwi zostaną wykorzystane do pomiaru poziomu cukru, insuliny, lipidów (LDL, HDL i cholesterolu całkowitego, trójglicerydów), hormonów (takich jak leptyna, rezystyna i adiponektyna) oraz markerów stanu zapalnego we krwi (takich jak TNF i CRP) . Przeprowadzimy również badanie krwi, aby zmierzyć ekspresję genów zaangażowanych w metabolizm w białych krwinkach. W przypadku badań krwi zostaniesz poproszony o powstrzymanie się od jedzenia i picia czegokolwiek (oprócz wody) od godziny 20:00 poprzedniego wieczoru do godz. Dodatkowo zostaniesz poproszony o nieuczestniczenie w intensywnej aktywności fizycznej w dniu poprzedzającym wizytę. Próbki twojej krwi będą przechowywane pod kodem do wykorzystania w przyszłych powiązanych pomiarach krwi przez badaczy BIDMC, ale twoje imię i nazwisko nie zostanie zidentyfikowane.

Skład ciała Do pomiaru ilości tkanki tłuszczowej w Twoim organizmie wykorzystamy analizę impedancji bioelektrycznej. Podczas tej procedury położysz się i zostanie zmierzona prędkość sygnału elektrycznego przechodzącego przez twoje ciało. Ten sygnał nie jest bolesny.

Wyzwanie związane z mieszanymi posiłkami Będziesz mieć mały cewnik (mała plastikowa rurka) umieszczony w żyle z igłą w przedramieniu, aby pobrać krew. Zapobiegnie to konieczności stosowania wielu igieł do wymaganego pobrania krwi. Cewnik zostanie przyklejony taśmą, aby pozostał na miejscu przez około trzy godziny. Będziesz pił koktajl mleczny, a twoja krew będzie pobierana przez cewnik 15 minut po podaniu koktajlu mlecznego, a następnie w odstępach 30-minutowych przez 3 godziny, aby zmierzyć, jak metabolizujesz napój odżywczy.

Test supresji insuliny (zwany także indeksem Galvina) Ten test składa się z całonocnego postu (nic do jedzenia ani picia po godzinie 23:00 poprzedniej nocy), po którym dwie kroplówki zostaną umieszczone w twoich ramionach. Glukoza, insulina, oktreotyd (hormon powszechnie stosowany w praktyce klinicznej do leczenia kilku różnych chorób) i albumina (białko występujące we krwi) zostaną podane przez IV. Próbki krwi będą pobierane przez drugą linię dożylną w odstępach -10 minut, 0 minut i co 30 minut przez dwie i pół godziny, a następnie co 10 minut przez dodatkowe 30 minut.