Lyhytaikaisen saksanpähkinän kulutuksen metaboliset vaikutukset potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä

Koko opiskelujakson ajan sinua pyydetään ylläpitämään vakiopainoa ja saat ravitsemusterapeutilta neuvoja painovakaaseen ruokavalioon ja liikuntamalliin. Sinua pyydetään myös välttämään saksanpähkinöitä koko opintojakson ajan. Interventio ja mittaukset kunkin käynnin aikana on kuvattu alla.

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinua pyydetään lukemaan ja allekirjoittamaan tämä suostumuslomake. Kun olet allekirjoittanut suostumuslomakkeen, tapahtuu seuraavaa:

1. Seulontamenettelyt: Seulontamenettelyt ovat testejä ja menettelyjä, jotka tehdään sen määrittämiseksi, oletko oikeutettu osallistumaan tutkimustutkimukseen. Tätä tutkimusta varten seulontamenettelyt sisältävät:

   1. Yksityiskohtainen sairaushistoria ja haastattelu elämäntapatekijöistä ja lääkkeiden käytöstä
   2. Lyhyt fyysinen tarkastus kehon ulkonäön poikkeavuuksien dokumentoimiseksi ja painon, pituuden ja vyötärön ympärysmitan mittaaminen.
   3. Veren ottaminen kyynärvarresta paastoverensokerin (verensokeri), lipidiprofiilin (kolesteroli ja muut veren rasvat), kreatiniinin (munuaistoiminnan mitta) ja täydellisen verenkuvan (CBC) mittaamiseksi.
   4. Virtsan kerääminen HCG-raskaustestiä varten (vain naiset)

   Verikokeita varten sinua pyydetään olemaan syömättä tai juomatta mitään (paitsi vettä) edellisenä iltana klo 20 alkaen, kunnes saavut opintokäynnille seuraavana aamuna.

   Verinäytteesi tallennetaan koodilla BIDMC:n tutkijoiden tulevaa käyttöä varten, mutta nimeäsi ei tunnisteta. Jos olet jostain syystä päättänyt vetäytyä tutkimuksesta tai et täytä tutkimukseen ilmoittautumisen kriteerejä, kaikki seulontakäynnillä otettu veri hylätään.

   Seuraavaksi tapaat tutkijaravitsemusterapeutin saadaksesi ohjeet 2 viikon sisäänajojaksolle (katso alla).

2. Satunnaistusmenettelyt:

   Sinut määrätään satunnaisesti (kuten kolikonheitto) saamaan joko saksanpähkinäpitoista pirtelöä tai plaseboa sisältävää pirtelöä ensimmäisellä käynnilläsi. Jokainen osallistuja saa yhdellä käynnillä saksanpähkinäpitoista pirtelöä ja toisella käynnillä pirtelön, joka näyttää ja maistuu samalta, mutta ilman saksanpähkinöitä (plasebo), mutta käyntien järjestys satunnaistetaan.

3. Tutkimusmenettelyt: Jos olet kelvollinen osallistumaan tähän tutkimustutkimukseen, käyt läpi seuraavat tutkimusmenettelyt:

   Sisäänajoaika:

   Tapaat tutkijaravitsemusterapeutin, joka antaa ohjeita normaalin ruokavalion ja liikunnan ylläpitämisestä sekä pähkinäpitoisten ruokien ja juomien välttämisestä.

   Opintokäynti 1 ja 2 Jokainen opintokäynti sisältää 4 päivän (4 yön) oleskelun General Clinical Research Centerissä. Pääset sisään ensimmäistä vierailupäivää edeltävänä iltana klo 21. Sinua pyydetään täyttämään nälkäkysely joka aamu ennen kuin olet syönyt mitään. Saat joka aamu pirtelön, joka sisältää joko saksanpähkinöiden kanssa tai ilman. Toistamme nälkäkyselyn ennen lounasta joka päivä. Sinulle tarjotaan lounas ja illallinen sen mukaan, mitä haluat syödä. Lounaan ja illallisen kaloripitoisuutta valvotaan niin, että et lihoa tai laihdu oleskelusi aikana.

   Päivä 1 Seuraavana aamuna suoritetaan seuraavat testit; Mittaa painosi, vyötärön ympärysmitta ja verenpaine. Lepoaineenvaihdunta Paastoverikokeet Kehon koostumus Seka-ateriahaaste Saat ensimmäisen pirtelösi osana seka-ateriahaastetta.

   Päivä 2 Päivänä 2 ei testata, mutta täytät nälkäkyselyn ja saat aamiaiseksi toisen pirtelön.

   Päivä 3

   Päivänä 3 sinulle suoritetaan seuraavat testit:

   Insuliinisuppressiotesti Paastoverinäyte Insuliinin estotestin lopussa saat toisen pirtelön.

   Päivä 4 Viimeisen päivän aamuna sinulle tehdään uusintatestaus kuten ensimmäisenä käyntipäivänä ja lähdet sairaalasta puolivälissä päivän jälkeen, kun testaus on suoritettu.

   Huuhteluvaihe Kahden opintokäynnin välillä siirryt poistumisvaiheeseen, jossa jatkat normaalia terveellistä ruokavaliotasi ja liikuntaa, mutta vältät saksanpähkinöitä ruokavaliossasi. 1 kuukauden pesun jälkeen palaat GCRC:hen toiselle opintokäynnillesi.

4. Tutkimuksen aikana tehdyt testit

Lepoaineenvaihduntanopeuden RMR on kalorimäärä, jonka poltat tekemättä fyysistä työtä. RMR mitataan yleisesti käytetyllä instrumentilla. Sinua pyydetään makaamaan hiljaa sängyssä ja olemaan hereillä suuren muovisen hupun päällä pään ja ylävartalon päällä noin 20 minuuttia ja hengittämään normaalisti samalla kun uloshengittämääsi ilmaa kerätään.

Paastoverikokeet Verinäytteitä käytetään sokerin, insuliinitasojen, lipidien (LDL, HDL ja kokonaiskolesteroli, triglyseridit), hormonien (kuten leptiini, resistiini ja adiponektiini) ja tulehduksen veren merkkiaineiden (kuten TNF ja CRP) mittaamiseen. . Teemme myös verikokeen, jolla mitataan aineenvaihduntaan osallistuvien geenien ilmentymistä valkosoluissasi. Verikokeita varten sinua pyydetään olemaan syömättä tai juomatta mitään (paitsi vettä) edellisenä iltana klo 20 asti. Lisäksi sinua pyydetään olemaan osallistumatta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan vierailua edeltävänä päivänä. Verinäytteesi tallennetaan koodilla, jota BIDMC-tutkijat käyttävät tulevissa verimittauksissa, mutta nimeäsi ei tunnisteta.

Kehon koostumus Mittaaksemme rasvan määrän kehossasi käytämme biosähköistä impedanssianalyysiä. Tämän toimenpiteen aikana makaat ja kehosi läpi kulkevan sähköisen signaalin nopeus mitataan. Tämä signaali ei ole kipeä.

Seka-ateriahaaste Sinulla on pieni katetri (pieni muoviputki), joka asetetaan laskimoon, jossa on neula kyynärvarressasi veren ottamiseksi. Tämä estää useiden neulanpistojen tarpeen vaadittuja verenottoa varten. Katetri teipataan niin, että se pysyy paikallaan noin kolme tuntia. Juot pirtelön ja veri vedetään katetrin läpi 15 minuuttia pirtelön antamisen jälkeen ja sitten 30 minuutin välein 3 tunnin ajan mittaamaan, miten ravintojuoma metaboloituu.

Insuliinisuppressiotesti (kutsutaan myös Galvinin indeksiksi) Tämä testi koostuu yön yli tapahtuvasta paastoamisesta (ei syömistä tai juomista edellisenä iltana kello 23 jälkeen), jonka jälkeen kaksi IV-letkua asetetaan käsiisi. Glukoosia, insuliinia, oktreotidia (kliinisessä käytännössä useiden eri sairauksien hoitoon yleisesti käytetty hormoni) ja albumiinia (veressä oleva proteiini) infusoidaan IV. Verinäytteet otetaan toisen IV-linjan kautta ajoittain -10 minuuttia, 0 minuuttia ja 30 minuutin välein kahden ja puolen tunnin ajan, sitten 10 minuutin välein vielä 30 minuutin ajan.